신생아에 투여된 펜타닐의 약리유전학 분석
기계적 환기와 펜타닐 투여에 대한 신생아 환자의 약물 유전학 분석
펜타닐은 마지막 국내 및 국제 권장 사항에 따라 기계 환기와 같은 침습적 생명 유지 전략 중에 신생아 집중 치료실(NICU)에서도 진통제 및 마취제로 사용되는 오피오이드 약물입니다. 오피오이드는 중추 및 말초 신경계 모두에 풍부한 μ-오피오이드 수용체의 활성화를 통해 진정 효과를 나타냅니다. 펜타닐과 모르핀을 비교하면 유사한 진통 효과를 얻기 위해 더 낮은 용량으로 훨씬 더 강력한 효과(75-220 메이저)를 이해할 수 있습니다. 이러한 특성은 혈액-뇌 장벽(BBB)을 쉽게 통과하는 분자의 높은 친유성 때문입니다. 동시에 펜타닐은 모르핀보다 구토, 메스꺼움, 위장관 변비, 호흡 억제, 의존성 및 내성과 같은 부작용이 적습니다. 이 약물은 간 효소에 의해 광범위하게 대사됩니다.
일상적인 임상 실습에서 통증 조절을 달성하는 데 필요한 일일 복용량에 큰 개인차가 있음이 관찰되었습니다. 수용체 신호 또는 통증 조절인자의 유전자형과 관련된 약력학적 변이가 이 가변성에 중요한 역할을 할 수 있다는 문헌 증거가 있습니다. 많은 유전자가 펜타닐 약력학 및 약동학과 관련이 있습니다. 이러한 유전자의 일부 다형성은 소아 집단에서도 약물의 독성 또는 효능과 관련이 있는 것으로 이미 알려져 있습니다. 더 많은 다형성이 펜타닐의 비정상적인 약력학 또는 약동학에 관여할 수 있으므로, 특히 신생아와 같은 매우 특정한 집단에서 정밀 의학에서 약리유전학의 가능한 역할을 더 잘 설명하기 위한 연구가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laura Travan, MD
- 전화번호: +390403785505
- 이메일: laura.travan@burlo.trieste.it
연구 장소
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Trieste, 이탈리아, 34137
- 모병
- IRCCS Burlo Garofolo
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연락하다:
- Laura Travan, MD
- 전화번호: +390403785505
- 이메일: laura.travan@burlo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 펜타닐을 받는 기계적 환기를 받는 모든 신생아
- 연구 참여에 대한 부모의 서면 동의서를 얻어야 합니다.
제외 기준:
- 동시 또는 이전 오피오이드 및/또는 미다졸람 투여(72시간 간격 필요)
- 알려진 유전적 또는 염색체 이상
- 빠른 발관 가능성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미 기술된 다형성의 식별
기간: 펜타닐 투여 후 6시간 이내
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펜타닐의 약동학 및 약력학의 개인 간 가변성을 설명하는 문헌을 기반으로 후보 다형성을 식별합니다.
1cc의 혈액 샘플이 수집됩니다.
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펜타닐 투여 후 6시간 이내
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새로운 다형성 식별
기간: 펜타닐 투여 후 6시간 이내
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펜타닐의 약동학 및 약력학의 개인 간 가변성을 설명하는 새로운 다형성을 확인합니다.
1cc의 혈액 샘플이 수집됩니다.
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펜타닐 투여 후 6시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확인된 다형성과 펜타닐 투여량(µg/kg/hour) 사이의 통계적 연관성을 평가하기 위해
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
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협회 연구.
단변량 통계 분석은 펜타닐의 용량(μg/kg/시간)을 연속 종속 변수로 간주하여 t-테스트를 통해 후보 유전자형(독립 변수)과 연관시킵니다.
유전자형과 펜타닐 용량의 연관성은 일반화된 선형 모델을 사용하여 관련 인구 통계 및 임상 공변량에 대해 조정된 다변량 모델에서도 평가됩니다.
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연구 완료까지 평균 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Laura Travan, MD, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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