- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05806034
Diffusion Tractography를 이용한 전방십자인대 파열의 평가 (TRACTOLCA)
무릎 부상은 일반적으로 ACL에 영향을 미칩니다. 프랑스의 최신 방법론은 형태학적 시퀀스(T1, DP fat sat)가 있는 무릎에 초점을 맞춘 MRI를 기반으로 ACL을 다음과 같이 연구할 수 있습니다: 병변 없음/부분 파열/완전 파열.
치료(운동 요법, 수술, 개입 없음)는 연령, 무릎 이완, 신체 활동 및 방사선 분석 결과(부분 또는 완전 파열)와 같은 여러 요인을 고려하여 정의됩니다. 그러나 완전파열의 경우 분류가 간단하다면 부분파열의 경우 전방십자인대에 대한 정량적 영향을 정립하는 것은 불가능하다. 결과적으로 조사관은 확산 tractography로 이방성 계수를 분석합니다. CHU Amiens Picardie에서 외상 후 무릎 MRI를 받는 모든 환자는 무릎 중심 확산 tractography 시퀀스가 있는 3T "Signa" MRI에서 약속을 잡습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- CHU Amiens Picardie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세,
- 외상에 대한 비증강 무릎 MRI를 의뢰한 환자.
- 사회 보장 프로그램 가입,
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터,
- MRI에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tractography MRI 시퀀스 후 이방성 점수
기간: 어느 날
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비등방성 계수 값은 0(등방성 매체)에서 1(원섬유 매체) 사이입니다. 이방성 계수 =0은 전체 ACL 파열에 대한 것입니다. 0과 0.8 사이의 이방성 계수는 부분적인 ACL 파열에 대한 것입니다. |
어느 날
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이방성 계수와 ACL 병변 상태의 상관관계
기간: 1년
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비등방성 계수 값은 0(등방성 매체)에서 1(원섬유 매체) 사이입니다. 비등방성 계수 =0은 전체 ACL 파열에 대한 것입니다. ACL 병변 상태는 병변 없음, 부분 파열 또는 완전 파열입니다. |
1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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