Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av rifter i fremre korsbånd ved bruk av diffusjonstraktografi (TRACTOLCA)

10. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Kneskader påvirker vanligvis ACL. Fransk nåværende metodikk er basert på MR fokusert på kneet med morfologiske sekvenser (T1, DP fett sat) som tillater studie av ACL som følger: Ingen lesjon / Delvis rift / Fullstendig rift.

Behandlingen (kinesiterapi, kirurgi, ingen intervensjon) er definert under hensyntagen til flere faktorer som alder, slapphet i kneet, fysisk aktivitet og utfall av radiologianalysen (delvis eller fullstendig rift). Imidlertid, hvis klassifiseringen er enkel i tilfelle fullstendig avriving, er det ikke mulig å etablere en kvantitativ innvirkning på korsbåndet ved delvis avrivning. Som en konsekvens vil etterforskerne analysere anisotropikoeffisienten med diffusjonstraktografi. Enhver pasient som gjennomgår en posttraumatisk kne-MR ved CHU Amiens Picardie vil få en avtale på 3T "Signa" MR som har den knesentriske diffusjonstraktografisekvensen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • CHU Amiens Picardie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel,
  • Pasient henvist til ikke-forsterket kne-MR for traumatisme.
  • Tilknytning til et trygdeprogram,

Ekskluderingskriterier:

  • Person under vergemål eller kuratorer,
  • Eventuelle kontraindikasjoner for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anisotropi skåre etter traktografi MR-sekvens
Tidsramme: en dag

Verdien for anisotropi-koeffisienten er mellom 0 (isotropisk medium) til 1 (fibrillært medium).

Anisotropikoeffisienten =0 er for total ACL-brudd Anisotropikoeffisienten mellom 0 og 0,8 er for delvis ACL-brudd
en dag
Korrelasjon mellom anisotropi-koeffisient og ACL-lesjonstilstand
Tidsramme: ett år

Verdien for anisotropi-koeffisienten er mellom 0 (isotropisk medium) til 1 (fibrillært medium).

Anisotropi-koeffisient =0 er for total ACL-ruptur ACL-lesjonstilstand er Ingen lesjon, Delvis rift eller Fullstendig rift
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

21. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

21. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2022_843_0098

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere