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Evaluación de desgarros del ligamento cruzado anterior mediante tractografía de difusión (TRACTOLCA)

10 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Las lesiones de rodilla comúnmente afectan el LCA. La metodología francesa actual se basa en la resonancia magnética enfocada en la rodilla con secuencias morfológicas (T1, DP fat sat) que permiten el estudio del LCA de la siguiente manera: Sin lesión / Desgarro parcial / Desgarro completo.

El tratamiento (cinesiterapia, cirugía, no intervención) se define teniendo en cuenta varios factores como la edad, la laxitud de la rodilla, la actividad física y el resultado del análisis radiológico (rotura parcial o total). Sin embargo, si la clasificación es sencilla en caso de rotura completa, no es posible establecer un impacto cuantitativo sobre el LCA en caso de rotura parcial. En consecuencia, los investigadores analizarán el coeficiente de anisotropía con tractografía de difusión. Cualquier paciente que se someta a una resonancia magnética de rodilla postraumática en el CHU Amiens Picardie tendrá una cita en la resonancia magnética 3T "Signa" que tiene la secuencia de tractografía de difusión céntrica de rodilla.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia
        • Chu Amiens Picardie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años,
  • Paciente derivado para RM de rodilla sin contraste por traumatismo.
  • Afiliación a un programa de seguridad social,

Criterio de exclusión:

  • Persona bajo tutela o curadores,
  • Cualquier contraindicación para la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de anisotropía después de secuencia de RM de tractografía
Periodo de tiempo: un día

El valor del coeficiente de anisotropía está entre 0 (medio isotrópico) y 1 (medio fibrilar).

Coeficiente de anisotropía = 0 para rotura total del LCA Coeficiente de anisotropía entre 0 y 0,8 para rotura parcial del LCA

un día
Correlación entre el coeficiente de anisotropía y el estado de la lesión del LCA
Periodo de tiempo: un año

El valor del coeficiente de anisotropía está entre 0 (medio isotrópico) y 1 (medio fibrilar).

El coeficiente de anisotropía = 0 es para la rotura total del LCA El estado de la lesión del LCA es Sin lesión, Desgarro parcial o Desgarro completo

un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

21 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

21 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PI2022_843_0098

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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