- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05806034
Evaluación de desgarros del ligamento cruzado anterior mediante tractografía de difusión (TRACTOLCA)
Las lesiones de rodilla comúnmente afectan el LCA. La metodología francesa actual se basa en la resonancia magnética enfocada en la rodilla con secuencias morfológicas (T1, DP fat sat) que permiten el estudio del LCA de la siguiente manera: Sin lesión / Desgarro parcial / Desgarro completo.
El tratamiento (cinesiterapia, cirugía, no intervención) se define teniendo en cuenta varios factores como la edad, la laxitud de la rodilla, la actividad física y el resultado del análisis radiológico (rotura parcial o total). Sin embargo, si la clasificación es sencilla en caso de rotura completa, no es posible establecer un impacto cuantitativo sobre el LCA en caso de rotura parcial. En consecuencia, los investigadores analizarán el coeficiente de anisotropía con tractografía de difusión. Cualquier paciente que se someta a una resonancia magnética de rodilla postraumática en el CHU Amiens Picardie tendrá una cita en la resonancia magnética 3T "Signa" que tiene la secuencia de tractografía de difusión céntrica de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia
- Chu Amiens Picardie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años,
- Paciente derivado para RM de rodilla sin contraste por traumatismo.
- Afiliación a un programa de seguridad social,
Criterio de exclusión:
- Persona bajo tutela o curadores,
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de anisotropía después de secuencia de RM de tractografía
Periodo de tiempo: un día
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El valor del coeficiente de anisotropía está entre 0 (medio isotrópico) y 1 (medio fibrilar). Coeficiente de anisotropía = 0 para rotura total del LCA Coeficiente de anisotropía entre 0 y 0,8 para rotura parcial del LCA |
un día
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Correlación entre el coeficiente de anisotropía y el estado de la lesión del LCA
Periodo de tiempo: un año
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El valor del coeficiente de anisotropía está entre 0 (medio isotrópico) y 1 (medio fibrilar). El coeficiente de anisotropía = 0 es para la rotura total del LCA El estado de la lesión del LCA es Sin lesión, Desgarro parcial o Desgarro completo |
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2022_843_0098
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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