Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка разрывов передней крестообразной связки с помощью диффузионной трактографии (TRACTOLCA)

10 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Травмы коленей обычно влияют на переднюю крестообразную связку. Текущая французская методология основана на МРТ, сфокусированной на колене с морфологическими последовательностями (T1, DP насыщение жира), что позволяет изучать ПКС следующим образом: отсутствие поражения / частичный разрыв / полный разрыв.

Лечение (кинезотерапия, хирургическое вмешательство, отсутствие вмешательства) определяется с учетом нескольких факторов, таких как возраст, слабость коленного сустава, физическая активность и результат рентгенологического анализа (частичный или полный разрыв). Однако, если классификация является простой в случае полного разрыва, невозможно установить количественное влияние на ПКС в случае частичного разрыва. Как следствие, исследователи будут анализировать коэффициент анизотропии с помощью диффузионной трактографии. Любому пациенту, проходящему посттравматическую МРТ коленного сустава в CHU Amiens Picardie, будет назначен прием в МРТ 3T "Signa", который имеет последовательность коленно-центрической диффузионной трактографии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет,
  • Пациент направлен на МРТ коленного сустава без усиления по поводу травмы.
  • Участие в программе социального обеспечения,

Критерий исключения:

  • Лицо, находящееся под опекой или попечителями,
  • Любые противопоказания к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатель анизотропии после последовательности МРТ трактографии
Временное ограничение: один день

Значение коэффициента анизотропии находится в диапазоне от 0 (изотропная среда) до 1 (фибриллярная среда).

Коэффициент анизотропии =0 соответствует полному разрыву ПКС. Коэффициент анизотропии от 0 до 0,8 соответствует частичному разрыву ПКС.
один день
Корреляция между коэффициентом анизотропии и состоянием поражения ПКС
Временное ограничение: один год

Значение коэффициента анизотропии находится в диапазоне от 0 (изотропная среда) до 1 (фибриллярная среда).

Коэффициент анизотропии = 0 соответствует полному разрыву передней крестообразной связки. Состояние повреждения передней крестообразной связки: отсутствие повреждений, частичный разрыв или полный разрыв.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2022_843_0098

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться