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Valutazione delle lesioni del legamento crociato anteriore mediante trattografia a diffusione (TRACTOLCA)

28 marzo 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Le lesioni alle ginocchia colpiscono comunemente l'ACL. L'attuale metodologia francese si basa sulla risonanza magnetica focalizzata sul ginocchio con sequenze morfologiche (T1, DP fat sat) che consentono lo studio dell'ACL come segue: nessuna lesione / lesione parziale / lesione completa.

Il trattamento (kinesiterapia, intervento chirurgico, nessun intervento) viene definito tenendo conto di diversi fattori come l'età, la lassità del ginocchio, l'attività fisica e l'esito dell'analisi radiologica (lesione parziale o totale). Tuttavia, se la classificazione è semplice in caso di lesione completa, non è possibile stabilire un impatto quantitativo sul LCA in caso di lesione parziale. Di conseguenza, i ricercatori analizzeranno il coefficiente di anisotropia con trattografia di diffusione. Qualsiasi paziente che si sottopone a una risonanza magnetica post-traumatica del ginocchio presso il CHU Amiens Picardie avrà un appuntamento presso la risonanza magnetica 3T "Signa" che ha la sequenza della trattografia di diffusione ginocchio-centrica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

297

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni,
  • Paziente inviato per risonanza magnetica del ginocchio non potenziato per traumatismo.
  • Affiliazione a un programma di previdenza sociale,

Criteri di esclusione:

  • Persone sotto tutela o curatori,
  • Eventuali controindicazioni alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di anisotropia dopo la sequenza MRI della trattografia
Lasso di tempo: un giorno

Il valore del coefficiente di anisotropia è compreso tra 0 (mezzo isotropo) e 1 (mezzo fibrillare).

Il coefficiente di anisotropia =0 è per la rottura totale del LCA Il coefficiente di anisotropia tra 0 e 0,8 è per la rottura parziale del LCA

un giorno
Correlazione tra coefficiente di anisotropia e stato della lesione ACL
Lasso di tempo: un anno

Il valore del coefficiente di anisotropia è compreso tra 0 (mezzo isotropo) e 1 (mezzo fibrillare).

Il coefficiente di anisotropia = 0 è per la rottura totale del LCA Lo stato della lesione del LCA è Nessuna lesione, Lesione parziale o Lesione completa

un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2022_843_0098

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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