- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05806034
Valutazione delle lesioni del legamento crociato anteriore mediante trattografia a diffusione (TRACTOLCA)
Le lesioni alle ginocchia colpiscono comunemente l'ACL. L'attuale metodologia francese si basa sulla risonanza magnetica focalizzata sul ginocchio con sequenze morfologiche (T1, DP fat sat) che consentono lo studio dell'ACL come segue: nessuna lesione / lesione parziale / lesione completa.
Il trattamento (kinesiterapia, intervento chirurgico, nessun intervento) viene definito tenendo conto di diversi fattori come l'età, la lassità del ginocchio, l'attività fisica e l'esito dell'analisi radiologica (lesione parziale o totale). Tuttavia, se la classificazione è semplice in caso di lesione completa, non è possibile stabilire un impatto quantitativo sul LCA in caso di lesione parziale. Di conseguenza, i ricercatori analizzeranno il coefficiente di anisotropia con trattografia di diffusione. Qualsiasi paziente che si sottopone a una risonanza magnetica post-traumatica del ginocchio presso il CHU Amiens Picardie avrà un appuntamento presso la risonanza magnetica 3T "Signa" che ha la sequenza della trattografia di diffusione ginocchio-centrica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wesley BOCQUET, MD
- Numero di telefono: 03 22 03 85 21
- Email: bocquet.wesley@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia
- Reclutamento
- CHU Amiens Picardie
-
Contatto:
- Wesley BOCQUET, MD
- Numero di telefono: 03 22 03 85 21
- Email: bocquet.wesley@chu-amiens.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni,
- Paziente inviato per risonanza magnetica del ginocchio non potenziato per traumatismo.
- Affiliazione a un programma di previdenza sociale,
Criteri di esclusione:
- Persone sotto tutela o curatori,
- Eventuali controindicazioni alla risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio di anisotropia dopo la sequenza MRI della trattografia
Lasso di tempo: un giorno
|
Il valore del coefficiente di anisotropia è compreso tra 0 (mezzo isotropo) e 1 (mezzo fibrillare). Il coefficiente di anisotropia =0 è per la rottura totale del LCA Il coefficiente di anisotropia tra 0 e 0,8 è per la rottura parziale del LCA |
un giorno
|
Correlazione tra coefficiente di anisotropia e stato della lesione ACL
Lasso di tempo: un anno
|
Il valore del coefficiente di anisotropia è compreso tra 0 (mezzo isotropo) e 1 (mezzo fibrillare). Il coefficiente di anisotropia = 0 è per la rottura totale del LCA Lo stato della lesione del LCA è Nessuna lesione, Lesione parziale o Lesione completa |
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2022_843_0098
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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