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使用弥散纤维束成像评估前交叉韧带撕裂 (TRACTOLCA)

2026年6月10日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

膝盖受伤通常会影响 ACL。 法国目前的方法基于 MRI,重点关注具有形态学序列(T1,DP 脂肪坐)的膝盖,允许对 ACL 进行如下研究:无病变/部分撕裂/完全撕裂。

治疗(运动疗法、手术、无干预)的定义考虑了多种因素,例如年龄、膝关节松弛度、身体活动和放射学分析的结果(部分或完全撕裂)。 然而,如果在完全撕裂的情况下分类是直接的,则在部分撕裂的情况下无法确定对 ACL 的定量影响。 因此,研究人员将使用扩散束成像分析各向异性系数。 任何在 CHU Amiens Picardie 接受创伤后膝关节 MRI 的患者都将预约 3T“Signa”MRI,该 MRI 具有以膝为中心的弥散纤维束成像序列。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amiens、法国
        • CHU Amiens Picardie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁,
  • 患者因外伤转诊进行非增强膝关节 MRI。
  • 加入社会保障计划,

排除标准:

  • 受监护人或策展人,
  • MRI 的任何禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
纤维束成像 MRI 序列后的各向异性评分
大体时间:一天

各向异性系数值介于 0(各向同性介质)到 1(纤维状介质)之间。

Anisotropy coefficient =0 is for total ACL ruption 各向异性系数在 0 end 0.8 之间表示部分 ACL 断裂

一天
各向异性系数与ACL病变状态的相关性
大体时间:一年

各向异性系数值介于 0(各向同性介质)到 1(纤维状介质)之间。

各向异性系数 =0 表示前交叉韧带完全断裂 ACL 损伤状态为无损伤、部分撕裂或完全撕裂

一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月8日

初级完成 (实际的)

2026年1月21日

研究完成 (实际的)

2026年1月21日

研究注册日期

首次提交

2023年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月28日

首次发布 (实际的)

2023年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月10日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PI2022_843_0098

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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