- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05806034
Beurteilung von Rissen des vorderen Kreuzbandes mittels Diffusionstraktographie (TRACTOLCA)
Knieverletzungen betreffen häufig die ACL. Die aktuelle französische Methodik basiert auf MRT, die auf das Knie fokussiert ist, mit morphologischen Sequenzen (T1, DP, Fettsättigung), die die Untersuchung von ACL wie folgt ermöglichen: Keine Läsion / Teilriss / Vollständiger Riss.
Die Behandlung (Kinesiotherapie, Operation, kein Eingriff) wird unter Berücksichtigung mehrerer Faktoren wie Alter, Knieerschlaffung, körperliche Aktivität und Ergebnis der radiologischen Analyse (teilweiser oder vollständiger Riss) festgelegt. Ist die Einstufung bei vollständigem Riss jedoch eindeutig, lässt sich bei partiellem Riss kein quantitativer Einfluss auf das vordere Kreuzband feststellen. Daher werden die Forscher den Anisotropiekoeffizienten mit Diffusionstraktographie analysieren. Jeder Patient, der sich einer posttraumatischen Knie-MRT an der CHU Amiens Picardie unterzieht, erhält einen Termin im 3T "Signa" MRT, das die Sequenz der kniezentrierten Diffusionstraktographie enthält.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich
- CHU Amiens Picardie
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre alt,
- Der Patient wurde wegen Traumata zu einer nicht verstärkten Knie-MRT überwiesen.
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungsprogramm,
Ausschlusskriterien:
- Personen unter Vormundschaft oder Kuratoren,
- Irgendwelche Kontraindikationen für MRT
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anisotropie-Score nach Traktographie-MRT-Sequenz
Zeitfenster: einmal
|
Der Wert des Anisotropiekoeffizienten liegt zwischen 0 (isotropes Medium) und 1 (fibrilläres Medium). Anisotropie-Koeffizient = 0 gilt für vollständige ACL-Ruptur. Anisotropie-Koeffizient zwischen 0 und 0,8 gilt für partielle ACL-Ruptur |
einmal
|
|
Korrelation zwischen Anisotropiekoeffizient und ACL-Läsionszustand
Zeitfenster: ein Jahr
|
Der Wert des Anisotropiekoeffizienten liegt zwischen 0 (isotropes Medium) und 1 (fibrilläres Medium). Anisotropie-Koeffizient = 0 gilt für einen vollständigen ACL-Ruptur. Der ACL-Läsionszustand ist keine Läsion, teilweiser Riss oder vollständiger Riss |
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2022_843_0098
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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