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Beurteilung von Rissen des vorderen Kreuzbandes mittels Diffusionstraktographie (TRACTOLCA)

10. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Knieverletzungen betreffen häufig die ACL. Die aktuelle französische Methodik basiert auf MRT, die auf das Knie fokussiert ist, mit morphologischen Sequenzen (T1, DP, Fettsättigung), die die Untersuchung von ACL wie folgt ermöglichen: Keine Läsion / Teilriss / Vollständiger Riss.

Die Behandlung (Kinesiotherapie, Operation, kein Eingriff) wird unter Berücksichtigung mehrerer Faktoren wie Alter, Knieerschlaffung, körperliche Aktivität und Ergebnis der radiologischen Analyse (teilweiser oder vollständiger Riss) festgelegt. Ist die Einstufung bei vollständigem Riss jedoch eindeutig, lässt sich bei partiellem Riss kein quantitativer Einfluss auf das vordere Kreuzband feststellen. Daher werden die Forscher den Anisotropiekoeffizienten mit Diffusionstraktographie analysieren. Jeder Patient, der sich einer posttraumatischen Knie-MRT an der CHU Amiens Picardie unterzieht, erhält einen Termin im 3T "Signa" MRT, das die Sequenz der kniezentrierten Diffusionstraktographie enthält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Amiens, Frankreich
        • CHU Amiens Picardie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre alt,
  • Der Patient wurde wegen Traumata zu einer nicht verstärkten Knie-MRT überwiesen.
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungsprogramm,

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter Vormundschaft oder Kuratoren,
  • Irgendwelche Kontraindikationen für MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anisotropie-Score nach Traktographie-MRT-Sequenz
Zeitfenster: einmal

Der Wert des Anisotropiekoeffizienten liegt zwischen 0 (isotropes Medium) und 1 (fibrilläres Medium).

Anisotropie-Koeffizient = 0 gilt für vollständige ACL-Ruptur. Anisotropie-Koeffizient zwischen 0 und 0,8 gilt für partielle ACL-Ruptur

einmal
Korrelation zwischen Anisotropiekoeffizient und ACL-Läsionszustand
Zeitfenster: ein Jahr

Der Wert des Anisotropiekoeffizienten liegt zwischen 0 (isotropes Medium) und 1 (fibrilläres Medium).

Anisotropie-Koeffizient = 0 gilt für einen vollständigen ACL-Ruptur. Der ACL-Läsionszustand ist keine Läsion, teilweiser Riss oder vollständiger Riss

ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2022_843_0098

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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