Avaliação de Rupturas do Ligamento Cruzado Anterior Usando Tractografia de Difusão (TRACTOLCA)
Lesões nos joelhos geralmente afetam o LCA. A metodologia atual francesa baseia-se na RM focada no joelho com sequências morfológicas (T1, DP fat sat) permitindo o estudo do LCA da seguinte forma: Sem lesão / Rotura parcial / Rotura completa.
O tratamento (cinesioterapia, cirurgia, sem intervenção) é definido tendo em conta vários fatores como idade, frouxidão do joelho, atividade física e resultado da análise radiológica (ruptura parcial ou total). No entanto, se a classificação é direta em caso de ruptura completa, não é possível estabelecer um impacto quantitativo no LCA em caso de ruptura parcial. Como consequência, os investigadores irão analisar o coeficiente de anisotropia com tractografia de difusão. Qualquer paciente que for submetido a ressonância magnética de joelho pós-traumática no CHU Amiens Picardie terá uma consulta de ressonância magnética 3T "Signa" que possui a sequência de tractografia de difusão centrada no joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos,
- Paciente encaminhado para RM sem contraste do joelho por traumatismo.
- Afiliação a um programa de segurança social,
Critério de exclusão:
- Pessoa sob tutela ou curadores,
- Quaisquer contra-indicações para ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de anisotropia após sequência de tratografia MRI
Prazo: um dia
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O valor do coeficiente de anisotropia está entre 0 (meio isotrópico) a 1 (meio fibrilar). Coeficiente de anisotropia =0 é para ruptura total do LCA Coeficiente de anisotropia entre 0 e 0,8 é para ruptura parcial do LCA |
um dia
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Correlação entre o coeficiente de anisotropia e o estado da lesão do LCA
Prazo: um ano
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O valor do coeficiente de anisotropia está entre 0 (meio isotrópico) a 1 (meio fibrilar). O coeficiente de anisotropia = 0 é para ruptura total do LCA O estado da lesão do LCA é Sem lesão, Ruptura parcial ou Ruptura completa |
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2022_843_0098
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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