Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av främre korsbandsrevor med användning av diffusionstraktografi (TRACTOLCA)

10 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Knäskador påverkar vanligtvis ACL. Franska nuvarande metodik är baserad på MRT fokuserad på knäet med morfologiska sekvenser (T1, DP fett sat) vilket möjliggör studier av ACL enligt följande: Ingen lesion / Partiell rivning / Fullständig tår.

Behandlingen (kinesiterapi, kirurgi, ingen intervention) definieras med hänsyn till flera faktorer såsom ålder, knäslapphet, fysisk aktivitet och resultatet av röntgenanalysen (partiell eller fullständig tår). Men om klassificeringen är okomplicerad vid fullständig reva, är det inte möjligt att fastställa en kvantitativ påverkan på ACL vid partiell rivning. Som en konsekvens kommer utredarna att analysera anisotropikoefficienten med diffusionstraktografi. Varje patient som genomgår en posttraumatisk knä-MR på CHU Amiens Picardie kommer att få en tid vid 3T "Signa" MRT som har den knäcentrerade diffusionstraktografisekvensen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amiens, Frankrike
        • CHU Amiens Picardie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år,
  • Patienten remitteras till icke-förstärkt knä-MR för traumatism.
  • Anslutning till ett socialförsäkringsprogram,

Exklusions kriterier:

  • Person under förmynderskap eller kuratorer,
  • Eventuella kontraindikationer för MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anisotropipoäng efter traktografi MRI-sekvens
Tidsram: en dag

Anisotropikoefficientvärdet är mellan 0 (isotropiskt medium) till 1 (fibrillärt medium).

Anisotropikoefficient =0 är för total ACL-ruptur Anisotropikoefficient mellan 0 och 0,8 är för partiell ACL-ruptur

en dag
Korrelation mellan anisotropikoefficient och ACL-skadatillstånd
Tidsram: ett år

Anisotropikoefficientvärdet är mellan 0 (isotropiskt medium) till 1 (fibrillärt medium).

Anisotropi koefficient =0 är för total ACL ruptur ACL lesion tillstånd är Ingen lesion, Partiell rivning eller Complete Tear

ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

21 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

21 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Första postat (Faktisk)

10 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2022_843_0098

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera