- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05806034
Utvärdering av främre korsbandsrevor med användning av diffusionstraktografi (TRACTOLCA)
Knäskador påverkar vanligtvis ACL. Franska nuvarande metodik är baserad på MRT fokuserad på knäet med morfologiska sekvenser (T1, DP fett sat) vilket möjliggör studier av ACL enligt följande: Ingen lesion / Partiell rivning / Fullständig tår.
Behandlingen (kinesiterapi, kirurgi, ingen intervention) definieras med hänsyn till flera faktorer såsom ålder, knäslapphet, fysisk aktivitet och resultatet av röntgenanalysen (partiell eller fullständig tår). Men om klassificeringen är okomplicerad vid fullständig reva, är det inte möjligt att fastställa en kvantitativ påverkan på ACL vid partiell rivning. Som en konsekvens kommer utredarna att analysera anisotropikoefficienten med diffusionstraktografi. Varje patient som genomgår en posttraumatisk knä-MR på CHU Amiens Picardie kommer att få en tid vid 3T "Signa" MRT som har den knäcentrerade diffusionstraktografisekvensen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år,
- Patienten remitteras till icke-förstärkt knä-MR för traumatism.
- Anslutning till ett socialförsäkringsprogram,
Exklusions kriterier:
- Person under förmynderskap eller kuratorer,
- Eventuella kontraindikationer för MRT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anisotropipoäng efter traktografi MRI-sekvens
Tidsram: en dag
|
Anisotropikoefficientvärdet är mellan 0 (isotropiskt medium) till 1 (fibrillärt medium). Anisotropikoefficient =0 är för total ACL-ruptur Anisotropikoefficient mellan 0 och 0,8 är för partiell ACL-ruptur |
en dag
|
|
Korrelation mellan anisotropikoefficient och ACL-skadatillstånd
Tidsram: ett år
|
Anisotropikoefficientvärdet är mellan 0 (isotropiskt medium) till 1 (fibrillärt medium). Anisotropi koefficient =0 är för total ACL ruptur ACL lesion tillstånd är Ingen lesion, Partiell rivning eller Complete Tear |
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2022_843_0098
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .