- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05806034
Eturisten ristisiteen repeämien arviointi diffuusiotraktografiaa käyttämällä (TRACTOLCA)
Polvivammat vaikuttavat yleensä ACL:ään. Ranskan nykyinen metodologia perustuu polven MRI-tutkimukseen, jossa on morfologiset sekvenssit (T1, DP fat sat), jotka mahdollistavat ACL:n tutkimuksen seuraavasti: Ei vauriota / Osittainen repeämä / Täysi repeämä.
Hoito (kinesiterapia, leikkaus, ei interventiota) määritellään ottaen huomioon useita tekijöitä, kuten ikä, polven löysyys, fyysinen aktiivisuus ja radiologian tulos (osittainen tai täydellinen repeämä). Kuitenkin, jos luokittelu on suoraviivainen täydellisen repeämisen tapauksessa, ei ole mahdollista määrittää kvantitatiivista vaikutusta ACL:ään osittaisen repeämisen tapauksessa. Tämän seurauksena tutkijat analysoivat anisotropiakertoimen diffuusiotraktografialla. Kaikille potilaille, joille tehdään posttraumaattinen polven MRI CHU Amiens Picardiessa, on aika 3T "Signa" MRI:ssä, jossa on polvikeskeinen diffuusiotraktografiasekvenssi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- CHU Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha,
- Potilas lähetettiin tehostamattomaan polven magneettikuvaukseen traumatismin vuoksi.
- kuuluminen sosiaaliturvaohjelmaan,
Poissulkemiskriteerit:
- Huoltajana oleva henkilö tai kuraattorit,
- Mahdolliset magneettikuvauksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anisotropiapisteet traktografian MRI-sekvenssin jälkeen
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Anisotropiakertoimen arvo on välillä 0 (isotrooppinen väliaine) - 1 (fibrillaarinen väliaine). Anisotropiakerroin = 0 on ACL:n kokonaisrepeämiselle Anisotropiakerroin välillä 0 ja 0,8 on osittaiselle ACL-repeämiselle |
yksi päivä
|
|
Anisotropiakertoimen ja ACL-leesion tilan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Anisotropiakertoimen arvo on välillä 0 (isotrooppinen väliaine) - 1 (fibrillaarinen väliaine). Anisotropiakerroin = 0 on kokonais-ACL-repeämiselle ACL-leesion tila on Ei vauriota, Osittainen repeämä tai Täysi repeämä |
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2022_843_0098
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .