Evaluatie van scheuren van de voorste kruisband met behulp van diffusietractografie (TRACTOLCA)
Knieblessures hebben vaak invloed op de ACL. De huidige Franse methodologie is gebaseerd op MRI gericht op de knie met morfologische sequenties (T1, DP fat sat) waardoor de VKB als volgt kan worden bestudeerd: geen laesie / gedeeltelijke scheur / volledige scheur.
De behandeling (kinesitherapie, chirurgie, geen interventie) wordt bepaald rekening houdend met verschillende factoren zoals leeftijd, laxiteit van de knie, fysieke activiteit en uitkomst van de radiologische analyse (gedeeltelijke of volledige scheur). Als de classificatie echter eenvoudig is in geval van volledige scheuring, is het niet mogelijk om een kwantitatieve impact op de VKB vast te stellen in geval van gedeeltelijke scheuring. Bijgevolg zullen de onderzoekers de anisotropiecoëfficiënt analyseren met diffusietractografie. Elke patiënt die een posttraumatische knie-MRI ondergaat in het CHU Amiens Picardie, zal een afspraak hebben bij de 3T "Signa" MRI met de knie-centrische diffusietractografiesequentie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar,
- Patiënt verwezen voor niet-verbeterde knie-MRI wegens trauma.
- Aansluiting bij een socialezekerheidsprogramma,
Uitsluitingscriteria:
- Persoon onder curatele of curatoren,
- Eventuele contra-indicaties voor MRI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anisotropiescore na tractografie MRI-sequentie
Tijdsspanne: op een dag
|
De waarde van de anisotropiecoëfficiënt ligt tussen 0 (isotroop medium) en 1 (fibrillair medium). Anisotropiecoëfficiënt =0 is voor totale ACL-ruptuur Anisotropiecoëfficiënt tussen 0 en 0,8 is voor gedeeltelijke ACL-ruptuur |
op een dag
|
|
Correlatie tussen anisotropiecoëfficiënt en ACL-laesiestatus
Tijdsspanne: een jaar
|
De waarde van de anisotropiecoëfficiënt ligt tussen 0 (isotroop medium) en 1 (fibrillair medium). Anisotropiecoëfficiënt =0 is voor totale ACL-ruptuur ACL-laesiestatus is geen laesie, gedeeltelijke scheur of volledige scheur |
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2022_843_0098
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .