Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forreste korsbåndsrivninger ved hjælp af diffusionstraktografi (TRACTOLCA)

28. marts 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Knæskader påvirker almindeligvis ACL. Fransk nuværende metodologi er baseret på MRI fokuseret på knæet med morfologiske sekvenser (T1, DP fedt sat), hvilket muliggør undersøgelse af ACL som følger: Ingen læsion / Delvis tåre / Fuldstændig tåre.

Behandlingen (kinesiterapi, kirurgi, ingen intervention) defineres under hensyntagen til flere faktorer, såsom alder, sløvhed i knæet, fysisk aktivitet og resultatet af radiologianalysen (delvis eller fuldstændig overrivning). Men hvis klassificeringen er ligetil i tilfælde af fuldstændig overrivning, er det ikke muligt at fastslå en kvantitativ indvirkning på ACL i tilfælde af delvis overrivning. Som en konsekvens heraf vil efterforskerne analysere anisotropi-koefficienten med diffusionstraktografi. Enhver patient, der gennemgår en posttraumatisk knæ-MR på CHU Amiens Picardie, vil have en aftale på 3T "Signa" MR, der har den knæcentrerede diffusionstraktografisekvens.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

297

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel,
  • Patient henvist til ikke-forstærket knæ-MR for traumatisme.
  • Tilknytning til et socialsikringsprogram,

Ekskluderingskriterier:

  • Person under værgemål eller kuratorer,
  • Eventuelle kontraindikationer til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anisotropi-score efter traktografi MRI-sekvens
Tidsramme: en dag

Anisotropi-koefficientværdien er mellem 0 (isotropisk medium) til 1 (fibrillært medium).

Anisotropi koefficient =0 er for total ACL brud Anisotropi koefficient mellem 0 og 0,8 er for delvis ACL ruptur
en dag
Korrelation mellem anisotropi-koefficient og ACL-læsionstilstand
Tidsramme: et år

Anisotropi-koefficientværdien er mellem 0 (isotropisk medium) til 1 (fibrillært medium).

Anisotropi-koefficient =0 er for total ACL-ruptur ACL-læsionstilstand er Ingen læsion, Delvis overrivning eller Fuldstændig overrivning
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

10. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2022_843_0098

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner