Évaluation des déchirures du ligament croisé antérieur par tractographie de diffusion (TRACTOLCA)
Les blessures aux genoux affectent généralement le LCA. La méthodologie française actuelle est basée sur l'IRM centrée sur le genou avec des séquences morphologiques (T1, DP graisse sat) permettant l'étude du LCA comme suit : Absence de lésion / Déchirure partielle / Déchirure complète.
Le traitement (kinésithérapie, chirurgie, pas d'intervention) est défini en tenant compte de plusieurs facteurs tels que l'âge, la laxité du genou, l'activité physique et le résultat de l'analyse radiologique (déchirure partielle ou complète). Cependant, si la classification est simple en cas de rupture complète, il n'est pas possible d'établir un impact quantitatif sur le LCA en cas de rupture partielle. En conséquence, les chercheurs analyseront le coefficient d'anisotropie avec la tractographie de diffusion. Tout patient devant subir une IRM post-traumatique du genou au CHU Amiens Picardie aura rendez-vous à l'IRM 3T « Signa » qui possède la séquence de tractographie de diffusion centrée sur le genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans,
- Patient référé pour une IRM du genou sans injection pour traumatisme.
- Affiliation à un programme de sécurité sociale,
Critère d'exclusion:
- Personne sous tutelle ou curateur,
- Toute contre-indication à l'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score d'anisotropie après séquence IRM tractographie
Délai: un jour
|
La valeur du coefficient d'anisotropie est comprise entre 0 (milieu isotrope) et 1 (milieu fibrillaire). Coefficient d'anisotropie = 0 correspond à une rupture totale du LCA Coefficient d'anisotropie entre 0 et 0,8 correspond à une rupture partielle du LCA |
un jour
|
|
Corrélation entre le coefficient d'anisotropie et l'état de la lésion du LCA
Délai: un ans
|
La valeur du coefficient d'anisotropie est comprise entre 0 (milieu isotrope) et 1 (milieu fibrillaire). Le coefficient d'anisotropie = 0 est pour la rupture totale du LCA L'état de la lésion du LCA est Aucune lésion, Déchirure partielle ou Déchirure complète |
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2022_843_0098
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .