Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení natržení předního zkříženého vazu pomocí difúzní traktografie (TRACTOLCA)

28. března 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Poranění kolen běžně postihuje ACL. Francouzská současná metodika je založena na MRI zaměřené na koleno s morfologickými sekvencemi (T1, DP fat sat) umožňující studium ACL následovně: Žádná léze / Částečná trhlina / Kompletní trhlina.

Léčba (kineziterapie, operace, žádná intervence) je definována s ohledem na několik faktorů, jako je věk, ochablost kolena, fyzická aktivita a výsledek radiologické analýzy (částečné nebo úplné natržení). Pokud je však klasifikace v případě úplného natržení jednoduchá, není možné stanovit kvantitativní dopad na ACL v případě částečného natržení. V důsledku toho budou výzkumníci analyzovat koeficient anizotropie pomocí difuzní traktografie. Každý pacient, který podstoupí posttraumatickou MRI kolena na CHU Amiens Picardie, bude mít schůzku na 3T „Signa“ MRI, která má sekvenci difuzní traktografie zaměřenou na koleno.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

297

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let,
  • Pacient odeslaný na nezlepšenou MRI kolena pro traumatismus.
  • příslušnost k programu sociálního zabezpečení,

Kritéria vyloučení:

  • Osoba pod opatrovnictvím nebo kurátory,
  • Jakékoli kontraindikace k MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre anizotropie po traktografii sekvence MRI
Časové okno: jednoho dne

Hodnota koeficientu anizotropie je mezi 0 (izotropní prostředí) až 1 (fibrilární prostředí).

Koeficient anizotropie =0 je pro úplnou rupturu ACL Koeficient anizotropie mezi 0 a 0,8 je pro částečnou rupturu ACL
jednoho dne
Korelace mezi koeficientem anizotropie a stavem léze ACL
Časové okno: jeden rok

Hodnota koeficientu anizotropie je mezi 0 (izotropní prostředí) až 1 (fibrilární prostředí).

Koeficient anizotropie =0 je pro celkovou rupturu ACL Stav léze ACL jsou Žádná léze, Částečné natržení nebo Úplné natržení
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2022_843_0098

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit