툴륨 대 Hol:YAG 레이저
2025년 1월 6일 업데이트: Mantu Gupta, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
수퍼펄스 툴륨 파이버 레이저 VS. 맥박 변조된 고출력 홀뮴:역행 신장내 수술용 YAG 레이저
이것은 신장 결석 질환에 대한 역행성 신장내 수술 중에 사용되는 두 가지 레이저 시스템의 무결석 비율과 수술 효율성을 비교하기 위한 무작위 전향적 연구입니다.
- 초펄스 툴륨 파이버 레이저(툴륨)
- 펄스 변조 고출력 홀뮴 레이저(홀뮴)
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 전향적 연구입니다. 목적은 신장 결석 질환에 대한 역행성 신장내 수술 중에 사용되는 두 가지 주요 최신 레이저 시스템의 무결석 비율과 수술 효율성을 비교하는 것입니다. 연구자들은 다음 두 시스템을 비교할 것입니다.
- 초펄스 툴륨 파이버 레이저(툴륨)
- 펄스 변조 고출력 홀뮴 레이저(홀뮴)
연구자들은 부피가 >5mm에서 <20mm 사이인 신장 결석에 대해 단일 단계 편측 요관경 검사를 받는 82명의 피험자를 모집할 것입니다. 대상자는 Ho:YAG 또는 툴륨 레이저로 쇄석술을 받도록 무작위 배정됩니다.
모든 피험자는 광범위하게 수용되는 지침 및 관리 기준을 준수하는 외과적 개입을 받게 됩니다.
1차 결과는 수술 후 6-12주에 수행된 수술 후 CT 스캔으로 평가한 결석이 없는 비율입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10019
- Mount Sinai West
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 총 결석 부피 >5mm ~ < 20mm에 대해 단일 단계 일방적 RIRS 진행
- 기준선 측정을 위한 수술 전 CT 스캔
제외 기준:
- 해부학적 변이: 편자신장, 골반신장, 안검하수신장, 요로 전환 또는 요관 협착
- 요관 스텐트
- 결석 분석에서 요산 성분 >50%
- 현재 수술 후 6주 이내의 이전 요관경 검사
- 돌이킬 수 없는 응고 병증
- 요로상피 종양, 레이저 쇄석술 없이 결석을 직접 추출하고 요관경으로 상부 요로에 있는 결석에 도달하지 못하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 툴륨 파이버 레이저(TFL)
Thulium 섬유 레이저(TFL)로 요관경 레이저 쇄석술을 받도록 무작위 배정된 환자
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TFL은 비뇨기과 분야에서 비교적 새로운 레이저입니다.
2017년에 처음 시장에 출시된 이 제품은 이론적으로 우수한 돌분진 품질과 더 작은 섬유 크기를 제공하여 더 나은 관개를 가능하게 합니다.
다른 이름들:
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실험적: 홀뮴:이트륨-알루미늄-가넷(Ho:YAG)
홀뮴:이트륨-알루미늄-가넷(Ho:YAG) 레이저로 요관경 레이저 쇄석술을 받도록 무작위 배정된 환자
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Ho:YAG는 현재 비뇨기과 분야에서 가장 일반적으로 사용되는 레이저이며 지난 30년 동안 레이저 쇄석술의 황금 표준으로 여겨져 왔습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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석재가없는 참가자 수
기간: 수술 후 6-12 주
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레이저 효능을 평가하기위한 수술 후 6-12 주 후 CT 스캔에 의해 결정된 석재 자유 상태
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수술 후 6-12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조각화 속도
기간: 수술 중 (1 일)
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조각화 속도는 석재 부피를 레이싱 시간 (mm3/sec)으로 나누어 계산됩니다.
이것은 레이저가 신장 결석을 얼마나 빨리 분해하는지를 측정합니다.
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수술 중 (1 일)
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레이싱 활동
기간: 수술 중 (1 일)
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레이싱 활동은 레이싱 시간을 석회질 수술 시간 (%)으로 나누어 계산됩니다.
이것은 외과 의사가 레이저를 적극적으로 사용하여 신장 결석을 분해하는 수술 중 시간의 백분율을 측정합니다.
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수술 중 (1 일)
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에너지 활용
기간: 수술 중 (1 일)
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에너지 활용은 레이저 에너지를 석재 부피 (j/mm3)로 나누어 계산됩니다.
이것은 석재를 분해하기 위해 얼마나 많은 레이저 에너지가 필요한지에 대한 척도입니다.
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수술 중 (1 일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mantu Gupta, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY-22-01521
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
집계된 결과는 연구자가 학술 저널에 게시합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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