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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05808426
고령자의 온라인 마작 건강 상태 증진
2023년 4월 16일 업데이트: National Yang Ming University
지역사회 거주 중장년 및 고령자의 인지 기능 및 건강 상태 증진을 위한 온라인 마작 개입의 무작위 시험
이 연구는 무작위 통제 시험 설계를 통해 신체 건강, 인지 수행, 행복, 실험실 바이오마커 및 구조적 뇌 영상(자기 공명 영상, MRI) 개선에 있어 온라인 마작의 임상적 효능을 조사하고 건강의 범위를 확장하는 것을 목표로 합니다. 강력한 과학적 증거가 있는 노화 개입 활동.
연구 개요
상세 설명
노인의 쇠퇴 중 정신 운동 기능은 대유행 기간 동안 사람과의 상호 작용 감소와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.
6개월 개입으로 디지털 기반 마작 게임의 이점과 효능을 조사하는 데 초점을 맞춘 연구는 매우 제한적이거나 전혀 없습니다.
CONSORT 가이드라인에 따라 중재군과 대조군을 비교한 무작위 대조군 설계를 시행하였다.
개입의 영향을 보장하기 위해 6개월 프로그램이 개입되었습니다.
1차 결과는 그룹 간의 뇌 이미지 변화로, 측두 방추형 피질의 변화를 보여주었지만 휴식 상태의 fMRI에서는 변화를 보이지 않았습니다.
MoCA, 지연 회상의 총점은 실험군에서 기준선에서 개입 후까지 증가했습니다.
전반적인 인지 기능과 시공간/행정은 실험군이 대조군보다 더 향상되었다.
마작 게임 달성률과 연계하여 스스로 평가한 일일 건강 상태 개선.
회복탄력성의 증가는 사기 저하, 인지 기능 감소, 5개월 보행과 관련이 있었다.
또한, 자기 평가 전체 건강 상태에 영향을 미치는 것은 사기 저하와 관련이 있습니다.
요컨대, 온라인 마작 개입은 인지 기능, 탄력성, 사기 저하 및 전반적인 삶의 질 측면에서 노인에게 긍정적인 영향을 미칩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 55세.
- 정규 교육 6년 이상.
- 북경어와 대만어로 의사소통이 가능합니다.
- 밀실공포증 없이 MRI 검사를 받을 수 있습니다.
- 연구 과정을 이해하고 연구 요구 사항을 충족하며 동의서에 서명하고 피험자에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 마작 게임에 참여했습니다.
- 지난 3년 동안 1년에 3회 이상 마작 게임에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 그룹이 없는 관찰
대조군은 일상적인 데이터 수집만 수행했습니다. 연구 조교는 이 반년 동안의 신체 활동을 이해하기 위해 매달 피험자들에게 전화로 평소 활동에 대해 질문했습니다.
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실험적: 마작 그룹
실험군은 Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd.에서 개발한 Bonus Winner Mahjong에 개입했습니다.
실험 집단의 참가자들은 일주일에 세 번, 한 번에 최소 30분 이상, 반년 동안 게임을 했다.
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Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd.에서 개발한 Bonus Winner Mahjong
실험 집단의 참가자들은 일주일에 세 번, 한 번에 최소 30분 이상, 반년 동안 게임을 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 그룹에서 기준선에서 6개월까지 MRI 연구의 변화.
기간: 기본 및 6개월
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개입 그룹에서 기준선에서 6개월까지 MRI 연구의 변화.
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기본 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 기본 및 6개월
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30문항으로 구성된 MoCA의 인지 기능 측정. 점수 범위: 0-30, 26점 이상은 정상으로 간주됩니다.
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기본 및 6개월
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EuroQol 기기(EQ-5D)
기간: 기본 및 6개월
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이동성, 자가 관리, 통증, 일상 활동 및 심리적 상태에 대한 5가지 질문을 포함하는 EQ-5D로 삶의 질을 측정합니다.
점수 범위: 각 질문에 대한 답변은 3단계로, 최대 점수 1은 문제가 없는 최상의 상태를 의미하며, 점수가 높을수록 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
또한, 0-100 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)는 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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기본 및 6개월
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 기본 및 6개월
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IPAQ에서 측정한 신체 활동은 지난 7일 동안 신체 활동을 했음을 나타냅니다.
점수 범위: MET-분을 제시하기 위한 정해진 임계값은 없으며, IPAQ 연구 위원회는 이를 다른 모집단에 대한 중앙값과 사분위수 범위의 비교로 보고할 것을 제안합니다.
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기본 및 6개월
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간략한 탄력성 척도(BRS)
기간: 기본 및 6개월
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스트레스와 역경에서 회복하거나 회복하는 능력을 평가하기 위해 BRS에서 측정한 탄력성.
점수 범위: 6-30점, 점수가 높을수록 탄력성이 높은 것을 의미합니다.
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기본 및 6개월
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사기 저울-만다린 버전(DS-MV)
기간: 기본 및 6개월
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DS-MV에 의한 사기 저하 측정은 24개 항목으로 구성되었으며 각각 5점 리커트 척도로 평가되었습니다. 점수 범위: 0-96, 컷오프 점수 ≥30은 확인된 사기 저하로 간주되었습니다.
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기본 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liang-Kung Chen, PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences,National Yang Ming Chiao Tung University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .