- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05808426
Edistä online-mahjongin terveydentilaa vanhemmille aikuisille
sunnuntai 16. huhtikuuta 2023 päivittänyt: National Yang Ming University
Satunnaistettu kokeilu verkkomahjong-interventiosta kognitiivisten toimintojen ja terveydentilan edistämiseksi yhteisössä asuvilla keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia online-mahjongin kliinistä tehoa fyysisen terveyden, kognitiivisen suorituskyvyn, onnellisuuden, laboratoriobiomarkkereiden ja rakenteellisen aivojen kuvantamisen (magneettikuvaus, MRI) parantamisessa satunnaistetulla kontrolloidulla koesuunnitelmalla ja toivottavasti laajentaa terveiden hoitojen soveltamisalaa. ikääntymisen interventiotoiminta vahvalla tieteellisellä todisteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyneiden aikuisten psykomotoristen toimintojen heikkeneminen liittyi ihmisten vuorovaikutuksen vähenemiseen pandemian aikana.
Tutkimus keskittyi digitaalipohjaisten Mahjong-pelien hyötyjen ja tehokkuuden tarkasteluun kuuden kuukauden interventiolla hyvin rajallisesti tai ei ollenkaan.
Satunnainen kontrollisuunnitelma suoritettiin vertaamalla interventioryhmää ja kontrolliryhmää CONSORTin ohjeiden mukaisesti.
Kuuden kuukauden ohjelma välitettiin toimenpiteen vaikutuksen varmistamiseksi.
Ensisijainen tulos on aivojen kuvien muutokset ryhmien välillä, mikä osoitti muutoksia temporaalisessa fusiformisessa aivokuoressa, mutta ei lepotilan fMRI:ssä.
MoCA:n kokonaispistemäärä, viivästynyt palautus nousi koeryhmässä lähtötilanteesta intervention jälkeen.
Yleinen kognitiivinen toiminta ja visuospatiaalinen/toimeenpanokyky koeryhmässä paranivat enemmän kuin kontrolliryhmässä.
Itsearvioinnin päivittäisen terveydentilan parantaminen Mahjong-pelin saavutusasteen mukaan.
Resilienssin lisääntyminen liittyi demoralisaatiotasoon, kognitiivisten toimintojen vähentämiseen ja viidennen kuukauden kävelyaskeisiin.
Lisäksi sairastuneen itsensä arvioinnin kokonaisterveyteen vaikuttaminen liittyi demoralisoitumiseen.
Lyhyesti sanottuna online-mahjong-interventiolla on myönteinen vaikutus ikääntyneiden kognitiivisiin toimintoihin, sietokykyyn, demoralisoitumiseen ja yleiseen elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 55 vuotta vanha.
- Yli 6 vuotta muodollista koulutusta.
- Pystyy kommunikoimaan mandariinikiinaksi ja taiwaniksi.
- Voi hyväksyä MRI-tutkimuksen ilman klaustrofobiaa.
- Ymmärtää tutkimusprosessin, täyttää tutkimuksen vaatimukset ja osaa allekirjoittaa suostumuslomakkeen ja osallistua aiheeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ollut mukana Mahjong-peleissä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Osallistunut Mahjong-peleihin yli kolme kertaa vuodessa viimeisen kolmen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tarkkailu ilman interventioryhmää
Kontrolliryhmä suoritti vain rutiininomaisen tiedonkeruun; tutkimusassistentti kysyi koehenkilöiltä heidän tavanomaisia aktiviteettejaan puhelimitse joka kuukausi, jotta he ymmärtäisivät heidän fyysisen aktiivisuutensa tällä vuosipuoliskolla.
|
|
|
Kokeellinen: Mahjong-ryhmä
Kokeellinen ryhmä välitti Bonus Winner Mahjongin, jonka on kehittänyt Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd.
Kokeiluryhmän osallistujat pelasivat kolme kertaa viikossa, joka kerta vaativat vähintään 30 minuuttia, puoli vuotta.
|
Bonus Winner Mahjong, jonka on kehittänyt Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd.
Kokeiluryhmän osallistujat pelasivat kolme kertaa viikossa, joka kerta vaativat vähintään 30 minuuttia, puoli vuotta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos MRI-tutkimuksessa lähtötilanteesta 6 kuukauteen interventioryhmässä.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Muutos MRI-tutkimuksessa lähtötilanteesta 6 kuukauteen interventioryhmässä.
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Kognitiivisen toiminnan mittaus MoCA:lla, joka sisältää 30 kysymyksen testin. Pistealue: 0-30, ja pistemäärä 26 tai sitä korkeampi katsotaan normaaliksi.
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
EuroQol-instrumentti (EQ-5D)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Elämänlaatua mittaa EQ-5D, joka sisältää viisi kysymystä liikkuvuudesta, itsehoidosta, kivusta, tavanomaisista toiminnoista ja psykologisesta tilasta.
Pisteiden vaihteluväli: Jokaisessa kysymyksessä on kolme vastaustasoa, maksimipistemäärä 1 tarkoittaa parasta tilaa ilman ongelmia ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan ongelmaan.
Lisäksi visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka 0-100, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveydentilaa.
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
IPAQ:lla mitattu fyysinen aktiivisuus osoittaa, että olet käyttänyt fyysistä aktiivisuutta edellisten 7 päivän aikana.
Pisteiden vaihteluväli: MET-minuuttien esittämiselle ei ole vahvistettuja kynnysarvoja, IPAQ-tutkimuskomitea ehdottaa, että raportoidaan mediaaniarvojen ja kvartiilivälien vertailuina eri populaatioille.
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
Lyhyt kestävyysasteikko (BRS)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
BRS:n mittaama joustavuus arvioida kykyä palautua tai palautua stressistä ja vastoinkäymisistä.
Pisteiden vaihteluväli: 6-30, ja korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan sietokykyyn.
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
Demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Demoralisaatiomittaus DS-MV:llä, käsitti 24 kohdetta ja jokainen arvioitiin viiden pisteen Likert-asteikolla. Pisteiden vaihteluväli: 0-96 ja rajapistepisteiden ≥30 katsottiin tunnistavan demoralisoinnin.
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liang-Kung Chen, PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences,National Yang Ming Chiao Tung University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM108123F_M
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .