Повышение статуса здоровья онлайн-маджонга у пожилых людей
16 апреля 2023 г. обновлено: National Yang Ming University
Рандомизированное исследование вмешательства онлайн-маджонга для улучшения когнитивных функций и состояния здоровья у проживающих в сообществе людей среднего и старшего возраста
Это исследование направлено на изучение клинической эффективности онлайн-маджонга в улучшении физического здоровья, когнитивных способностей, счастья, лабораторных биомаркеров и структурной визуализации мозга (магнитно-резонансная томография, МРТ) с помощью рандомизированного контролируемого исследования и, как мы надеемся, расширит сферу применения здорового образа жизни. мероприятия по вмешательству в процесс старения с убедительными научными данными.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сообщалось, что снижение психомоторной функции у пожилых людей было связано с уменьшением взаимодействия с людьми во время пандемии.
Исследования, направленные на изучение преимуществ и эффективности цифровых игр в маджонг с 6-месячным вмешательством, очень ограничены или отсутствуют.
Был проведен случайный контрольный план со сравнением группы вмешательства и контрольной группы в соответствии с рекомендациями CONSORT.
Шестимесячная программа была проведена для обеспечения воздействия вмешательства.
Первичным результатом являются изменения изображения мозга между группами, которые показали изменения в височной веретенообразной коре, но не в состоянии покоя фМРТ.
Общий балл MoCA, отсроченное воспоминание увеличился по сравнению с исходным уровнем после вмешательства в экспериментальной группе.
Общие когнитивные функции и зрительно-пространственные/исполнительные функции в экспериментальной группе улучшились больше, чем в контрольной группе.
Улучшение самооценки ежедневного состояния здоровья в зависимости от уровня достижений в игре Маджонг.
Повышение уровня устойчивости было связано с уровнем деморализации, снижением когнитивной функции и шагами ходьбы на 5-м месяце.
Кроме того, влияние на самооценку здоровья в целом было связано с деморализацией.
Короче говоря, онлайн-вмешательство в маджонг оказывает положительное влияние на пожилых людей в плане когнитивных функций, устойчивости, деморализации и общего качества жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 55 лет.
- Более 6 лет формального образования.
- Может общаться на китайском и тайваньском языках.
- Может принять МРТ без клаустрофобии.
- Может понимать процесс исследования, соответствовать требованиям исследования, может подписать форму согласия и участвовать в предмете.
Критерий исключения:
- Участвовали в каких-либо играх в маджонг за последние три месяца.
- Занимается играми в маджонг более трех раз в год в течение последних трех лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: наблюдение без группы вмешательства
Контрольная группа выполняла только рутинный сбор данных; научный сотрудник ежемесячно спрашивал испытуемых об их обычной деятельности по телефону, чтобы понять их физическую активность в это полугодие.
|
|
|
Экспериментальный: Маджонг группа
Экспериментальная группа вмешалась в маджонг Bonus Winner, разработанный Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd.
Участники экспериментальной группы играли три раза в неделю, каждый раз продолжительностью не менее 30 минут, в течение полугода.
|
Bonus Winner Mahjong, разработанный Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd.
Участники экспериментальной группы играли три раза в неделю, каждый раз продолжительностью не менее 30 минут, в течение полугода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение МРТ-исследования по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев в группе вмешательства.
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
Изменение МРТ-исследования по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев в группе вмешательства.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
Измерение когнитивных функций с помощью MoCA, состоящего из теста из 30 вопросов. Диапазон баллов: 0-30, 26 баллов и выше считаются нормальными.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
|
Прибор EuroQol (EQ-5D)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
Качество жизни измеряется с помощью EQ-5D, который включает пять вопросов о подвижности, уходе за собой, боли, обычной деятельности и психологическом статусе.
Диапазон баллов: есть три уровня ответов на каждый вопрос, максимальный балл 1 означает наилучшее состояние без проблем, а более высокие баллы означают более серьезную проблему.
Кроме того, визуальная аналоговая шкала (ВАШ), которая от 0 до 100, более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
|
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
Физическая активность, измеренная с помощью IPAQ, указывает на то, что пациент был физически активен в течение предшествующих 7 дней.
Диапазон баллов: не существует установленных пороговых значений для представления MET-минут, исследовательский комитет IPAQ предлагает представлять данные в виде сравнения медианных значений и межквартильных диапазонов для разных групп населения.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
|
Краткая шкала устойчивости (BRS)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
Устойчивость измеряется BRS для оценки способности приходить в норму или восстанавливаться после стресса и невзгод.
Диапазон баллов: 6-30, более высокие баллы относятся к более высокому уровню устойчивости.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
|
Шкала деморализации - мандаринская версия (DS-MV)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
Мера деморализации по DS-MV включала 24 пункта, каждый из которых оценивался по пятибалльной шкале Лайкерта. Диапазон баллов: 0-96, а пороговый балл ≥30 считался выявленной деморализацией.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Liang-Kung Chen, PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences,National Yang Ming Chiao Tung University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- YM108123F_M
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .