- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05808426
Promouvoir l'état de santé du mahjong en ligne chez les personnes âgées
16 avril 2023 mis à jour par: National Yang Ming University
Essai randomisé d'intervention de mahjong en ligne pour promouvoir la fonction cognitive et l'état de santé chez les adultes d'âge moyen et les personnes âgées vivant dans la communauté
Cette étude vise à examiner l'efficacité clinique du Mahjong en ligne dans l'amélioration de la santé physique, des performances cognitives, du bonheur, des biomarqueurs de laboratoire et de l'imagerie cérébrale structurelle (imagerie par résonance magnétique, IRM) par une conception d'essai contrôlé randomisé et, espérons-le, d'élargir la portée de la santé activités d'intervention sur le vieillissement avec des preuves scientifiques solides.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le déclin de la fonction psychomotrice chez les personnes âgées a été associé à la réduction de l'interaction entre les personnes pendant la pandémie.
La recherche axée sur l'examen des avantages et de l'efficacité des jeux de Mahjong numériques avec une intervention de 6 mois est très limitée, voire inexistante.
Une conception de contrôle aléatoire a été menée avec un groupe d'intervention comparant et avec un groupe témoin, en suivant les directives CONSORT.
Un programme de six mois a été mis en place pour assurer l'impact de l'intervention.
Le résultat principal est les changements d'imagerie cérébrale entre les groupes, qui ont montré des changements dans le cortex fusiforme temporal mais pas dans l'IRMf à l'état de repos.
Le score total de MoCA, rappel retardé a augmenté de la ligne de base à après l'intervention dans le groupe expérimental.
La fonction cognitive globale et visuospatiale/exécutive, dans le groupe expérimental s'est améliorée plus que dans le groupe témoin.
Amélioration de l'état de santé quotidien d'auto-évaluation associé au taux de réussite du jeu Mahjong.
L'augmentation du niveau de résilience était associée au niveau de démoralisation, à la soustraction de la fonction cognitive et aux pas de marche du 5ème mois.
De plus, l'incidence de l'auto-évaluation de l'état de santé général des malades était liée à la démoralisation.
En bref, l'intervention de mahjong en ligne a un impact positif sur les personnes âgées en termes de fonction cognitive, de résilience, de démoralisation et de qualité de vie globale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Taipei, Taïwan, 112
- Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 55 ans.
- Plus de 6 ans d'études formelles.
- Peut communiquer en mandarin et en taïwanais.
- Peut accepter un examen IRM sans claustrophobie.
- Peut comprendre le processus de recherche, répondre aux exigences de la recherche et peut signer le formulaire de consentement et participer au sujet.
Critère d'exclusion:
- Avoir participé à des jeux de Mahjong au cours des trois derniers mois.
- A participé à des jeux de Mahjong plus de trois fois par an au cours des trois dernières années.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: observation sans groupe d'intervention
Le groupe témoin n'a effectué que la collecte de données de routine ; l'assistante de recherche interroge chaque mois les sujets sur leurs activités habituelles par téléphone pour comprendre leur activité physique durant cette moitié de l'année.
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Expérimental: Groupe Mahjong
Le groupe expérimental est intervenu un Bonus Winner Mahjong développé par Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd.
Les participants au groupe expérimental ont joué trois fois par semaine, chaque fois nécessitant au moins une durée de 30 minutes, pendant six mois.
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Bonus Winner Mahjong développé par Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd.
Les participants au groupe expérimental ont joué trois fois par semaine, chaque fois nécessitant au moins une durée de 30 minutes, pendant six mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans l'étude IRM de la ligne de base à 6 mois dans le groupe d'intervention.
Délai: de base et 6 mois
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Changement dans l'étude IRM de la ligne de base à 6 mois dans le groupe d'intervention.
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de base et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: de base et 6 mois
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Mesure de la fonction cognitive par MoCA , qui comprend un test de 30 questions. Plage de scores : 0-30, et un score de 26 et plus est considéré comme normal.
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de base et 6 mois
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Instrument EuroQol (EQ-5D)
Délai: de base et 6 mois
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Mesure de la qualité de vie par EQ-5D, qui comprend cinq questions sur la mobilité, les soins personnels, la douleur, les activités habituelles et l'état psychologique.
Plage de scores : Il y a trois niveaux de réponses pour chaque question, le score maximum de 1 se réfère à la meilleure condition sans problème, et les scores plus élevés se réfèrent à un problème plus grave.
De plus, l'échelle visuelle analogique (EVA) qui de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un meilleur état de santé.
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de base et 6 mois
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: de base et 6 mois
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L'activité physique mesurée par l'IPAQ indique que l'activité physique a été dépensée au cours des 7 jours précédents.
Plage de scores : Il n'y a pas de seuils établis pour la présentation des minutes MET, le comité de recherche de l'IPAQ propose de les rapporter sous forme de comparaisons de valeurs médianes et d'intervalles interquartiles pour différentes populations.
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de base et 6 mois
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Brève échelle de résilience (BRS)
Délai: de base et 6 mois
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Résilience mesurée par BRS pour évaluer la capacité à rebondir ou à se remettre du stress et de l'adversité.
Plage de scores : 6-30, et les scores plus élevés font référence à un niveau de résilience plus élevé.
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de base et 6 mois
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Échelle de démoralisation - Version mandarin (DS-MV)
Délai: de base et 6 mois
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La mesure de démoralisation par DS-MV comprenait 24 éléments et chacun était évalué sur une échelle de Likert à cinq points. Échelle de score : 0-96, et un score seuil ≥ 30 était considéré comme la démoralisation identifiée.
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de base et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liang-Kung Chen, PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences,National Yang Ming Chiao Tung University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2023
Première publication (Réel)
11 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2023
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- YM108123F_M
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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