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Promova o estado de saúde do Mahjong online em adultos mais velhos

16 de abril de 2023 atualizado por: National Yang Ming University

Ensaio randomizado de intervenção on-line de Mahjong para promover a função cognitiva e o estado de saúde em adultos de meia-idade e idosos residentes na comunidade

Este estudo tem como objetivo examinar a eficácia clínica do Mahjong online na melhoria da saúde física, desempenho cognitivo, felicidade, biomarcadores de laboratório e imagem estrutural do cérebro (ressonância magnética, ressonância magnética) por meio de um projeto de ensaio controlado randomizado e, esperançosamente, para expandir o escopo de saúde saudável atividades de intervenção no envelhecimento com forte evidência científica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Foi relatado que o declínio da função psicomotora entre idosos foi associado à redução da interação com as pessoas durante a pandemia. A pesquisa focada em examinar o benefício e a eficácia dos jogos Mahjong baseados em digitais com intervenção de 6 meses é muito limitada ou nenhuma. Um projeto de controle aleatório foi conduzido comparando o grupo de intervenção e com o grupo de controle, seguindo as diretrizes do CONSORT. Programa de seis meses foi intervencionado para garantir o impacto da intervenção. O resultado primário são as alterações nas imagens cerebrais entre os grupos, que mostraram alterações no córtex fusiforme temporal, mas não no fMRI em estado de repouso. A pontuação total de MoCA, recordação atrasada foi aumentada desde o início até após a intervenção no grupo experimental. A função cognitiva geral e visuoespacial/executiva, no grupo experimental melhorou mais do que no grupo controle. Melhorar a autoavaliação do estado de saúde diário associado à taxa de realização do jogo Mahjong. O aumento do nível de resiliência foi associado ao nível de desmoralização, subtração da função cognitiva e passos de caminhada no 5º mês. Além disso, afetar a autoavaliação geral do encarcerado foi relacionado à desmoralização. Em suma, a intervenção mahjong online tem um impacto positivo em adultos mais velhos na função cognitiva, resiliência, desmoralização e qualidade de vida geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 55 anos.
  2. Mais de 6 anos de educação formal.
  3. Pode se comunicar em mandarim e taiwanês.
  4. Pode aceitar exame de ressonância magnética sem claustrofobia.
  5. Pode entender o processo de pesquisa, atender aos requisitos da pesquisa e pode assinar o termo de consentimento e participar do assunto.

Critério de exclusão:

  1. Ter participado de qualquer jogo de Mahjong nos últimos três meses.
  2. Envolvido em jogos de Mahjong mais de três vezes por ano nos últimos três anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: observação sem grupo de intervenção
O grupo de controle realizou apenas coleta de dados de rotina; o assistente de pesquisa perguntou aos sujeitos sobre suas atividades habituais por telefone todos os meses para entender sua atividade física neste semestre do ano.
Experimental: Grupo Mahjong
O grupo experimental interveio um Bonus Winner Mahjong desenvolvido pela Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd. Os participantes do grupo experimental jogaram três vezes por semana, cada vez exigindo pelo menos 30 minutos de duração, durante meio ano.
Bonus Winner Mahjong desenvolvido pela Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd. Os participantes do grupo experimental jogaram três vezes por semana, cada vez exigindo pelo menos 30 minutos de duração, durante meio ano.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no estudo de ressonância magnética desde o início até 6 meses no grupo de intervenção.
Prazo: linha de base e 6 meses
Mudança no estudo de ressonância magnética desde o início até 6 meses no grupo de intervenção.
linha de base e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: linha de base e 6 meses
Medida da função cognitiva por MoCA, que compreende um teste de 30 perguntas. Faixa de pontuação: 0-30, e uma pontuação de 26 ou mais é considerada normal.
linha de base e 6 meses
Instrumento EuroQol (EQ-5D)
Prazo: linha de base e 6 meses
Medida de qualidade de vida pelo EQ-5D, que inclui cinco questões sobre mobilidade, autocuidado, dor, atividades habituais e estado psicológico. Faixa de pontuação: Existem três níveis de respostas para cada pergunta, a pontuação máxima de 1 refere-se à melhor condição sem problema e pontuações mais altas referem-se a mais grave do problema. Além disso, a escala visual analógica (VAS) que de 0 a 100, maior pontuação indica melhor estado de saúde.
linha de base e 6 meses
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: linha de base e 6 meses
A atividade física medida pelo IPAQ, indica que passou sendo fisicamente ativo nos últimos 7 dias. Faixa de pontuação: Não há limites estabelecidos para apresentação de MET-minutos, o Comitê de Pesquisa do IPAQ propõe que sejam relatados como comparações de valores medianos e intervalos interquartis para diferentes populações.
linha de base e 6 meses
Escala Breve de Resiliência (BRS)
Prazo: linha de base e 6 meses
Resiliência medida pelo BRS para avaliar a capacidade de se recuperar ou se recuperar do estresse e da adversidade. Faixa de pontuação: 6-30, e pontuações mais altas referem-se a um nível mais alto de resiliência.
linha de base e 6 meses
Escala de Desmoralização-Versão Mandarim (DS-MV)
Prazo: linha de base e 6 meses
A medida de desmoralização por DS-MV compreendeu 24 itens e cada um foi classificado em uma escala Likert de cinco pontos. Faixa de pontuação: 0-96, e pontuação de ponto de corte ≥30 foi considerada para identificar desmoralização.
linha de base e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Liang-Kung Chen, PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences,National Yang Ming Chiao Tung University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2023

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • YM108123F_M

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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