- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05808426
Promova o estado de saúde do Mahjong online em adultos mais velhos
16 de abril de 2023 atualizado por: National Yang Ming University
Ensaio randomizado de intervenção on-line de Mahjong para promover a função cognitiva e o estado de saúde em adultos de meia-idade e idosos residentes na comunidade
Este estudo tem como objetivo examinar a eficácia clínica do Mahjong online na melhoria da saúde física, desempenho cognitivo, felicidade, biomarcadores de laboratório e imagem estrutural do cérebro (ressonância magnética, ressonância magnética) por meio de um projeto de ensaio controlado randomizado e, esperançosamente, para expandir o escopo de saúde saudável atividades de intervenção no envelhecimento com forte evidência científica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi relatado que o declínio da função psicomotora entre idosos foi associado à redução da interação com as pessoas durante a pandemia.
A pesquisa focada em examinar o benefício e a eficácia dos jogos Mahjong baseados em digitais com intervenção de 6 meses é muito limitada ou nenhuma.
Um projeto de controle aleatório foi conduzido comparando o grupo de intervenção e com o grupo de controle, seguindo as diretrizes do CONSORT.
Programa de seis meses foi intervencionado para garantir o impacto da intervenção.
O resultado primário são as alterações nas imagens cerebrais entre os grupos, que mostraram alterações no córtex fusiforme temporal, mas não no fMRI em estado de repouso.
A pontuação total de MoCA, recordação atrasada foi aumentada desde o início até após a intervenção no grupo experimental.
A função cognitiva geral e visuoespacial/executiva, no grupo experimental melhorou mais do que no grupo controle.
Melhorar a autoavaliação do estado de saúde diário associado à taxa de realização do jogo Mahjong.
O aumento do nível de resiliência foi associado ao nível de desmoralização, subtração da função cognitiva e passos de caminhada no 5º mês.
Além disso, afetar a autoavaliação geral do encarcerado foi relacionado à desmoralização.
Em suma, a intervenção mahjong online tem um impacto positivo em adultos mais velhos na função cognitiva, resiliência, desmoralização e qualidade de vida geral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112
- Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 55 anos.
- Mais de 6 anos de educação formal.
- Pode se comunicar em mandarim e taiwanês.
- Pode aceitar exame de ressonância magnética sem claustrofobia.
- Pode entender o processo de pesquisa, atender aos requisitos da pesquisa e pode assinar o termo de consentimento e participar do assunto.
Critério de exclusão:
- Ter participado de qualquer jogo de Mahjong nos últimos três meses.
- Envolvido em jogos de Mahjong mais de três vezes por ano nos últimos três anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: observação sem grupo de intervenção
O grupo de controle realizou apenas coleta de dados de rotina; o assistente de pesquisa perguntou aos sujeitos sobre suas atividades habituais por telefone todos os meses para entender sua atividade física neste semestre do ano.
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Experimental: Grupo Mahjong
O grupo experimental interveio um Bonus Winner Mahjong desenvolvido pela Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd.
Os participantes do grupo experimental jogaram três vezes por semana, cada vez exigindo pelo menos 30 minutos de duração, durante meio ano.
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Bonus Winner Mahjong desenvolvido pela Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd.
Os participantes do grupo experimental jogaram três vezes por semana, cada vez exigindo pelo menos 30 minutos de duração, durante meio ano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no estudo de ressonância magnética desde o início até 6 meses no grupo de intervenção.
Prazo: linha de base e 6 meses
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Mudança no estudo de ressonância magnética desde o início até 6 meses no grupo de intervenção.
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linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: linha de base e 6 meses
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Medida da função cognitiva por MoCA, que compreende um teste de 30 perguntas. Faixa de pontuação: 0-30, e uma pontuação de 26 ou mais é considerada normal.
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linha de base e 6 meses
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Instrumento EuroQol (EQ-5D)
Prazo: linha de base e 6 meses
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Medida de qualidade de vida pelo EQ-5D, que inclui cinco questões sobre mobilidade, autocuidado, dor, atividades habituais e estado psicológico.
Faixa de pontuação: Existem três níveis de respostas para cada pergunta, a pontuação máxima de 1 refere-se à melhor condição sem problema e pontuações mais altas referem-se a mais grave do problema.
Além disso, a escala visual analógica (VAS) que de 0 a 100, maior pontuação indica melhor estado de saúde.
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linha de base e 6 meses
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: linha de base e 6 meses
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A atividade física medida pelo IPAQ, indica que passou sendo fisicamente ativo nos últimos 7 dias.
Faixa de pontuação: Não há limites estabelecidos para apresentação de MET-minutos, o Comitê de Pesquisa do IPAQ propõe que sejam relatados como comparações de valores medianos e intervalos interquartis para diferentes populações.
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linha de base e 6 meses
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Escala Breve de Resiliência (BRS)
Prazo: linha de base e 6 meses
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Resiliência medida pelo BRS para avaliar a capacidade de se recuperar ou se recuperar do estresse e da adversidade.
Faixa de pontuação: 6-30, e pontuações mais altas referem-se a um nível mais alto de resiliência.
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linha de base e 6 meses
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Escala de Desmoralização-Versão Mandarim (DS-MV)
Prazo: linha de base e 6 meses
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A medida de desmoralização por DS-MV compreendeu 24 itens e cada um foi classificado em uma escala Likert de cinco pontos. Faixa de pontuação: 0-96, e pontuação de ponto de corte ≥30 foi considerada para identificar desmoralização.
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linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Liang-Kung Chen, PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences,National Yang Ming Chiao Tung University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2023
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- YM108123F_M
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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