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提高老年人在线麻将的健康状况

2023年4月16日 更新者:National Yang Ming University

在线麻将干预促进社区中老年人认知功能和健康状况的随机试验

本研究旨在通过随机对照试验设计检验在线麻将在改善身体健康、认知表现、幸福感、实验室生物标志物和结构脑成像(磁共振成像,MRI)方面的临床疗效,并希望扩大健康的范围具有强有力科学证据的老化干预活动。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

据报道,老年人的精神运动功能下降与大流行期间人际交往减少有关。 以 6 个月干预为基础的数字麻将游戏的益处和功效的研究非常有限或没有。 遵循 CONSORT 指南,对干预组和对照组进行了随机对照设计。 干预六个月的计划以确保干预的影响。 主要结果是各组之间的脑图像变化,显示颞梭状皮层发生变化,但静息态 fMRI 没有变化。 实验组干预后MoCA、延迟回忆总分较基线有所增加。 实验组的整体认知功能和视觉空间/执行能力比对照组提高更多。 改善与麻将游戏成就率相关的自评日常健康状况。 恢复力水平的提高与士气低落、认知功能减退和第 5 个月的步行步数有关。 此外,影响自我评价的整体健康状况与士气低落有关。 简而言之,在线麻将干预对老年人的认知功能、复原力、士气低落和整体生活质量有积极影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、112
        • Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 年龄≥55岁。
  2. 6年以上正规教育。
  3. 能以国语及台语沟通。
  4. 能接受核磁共振检查,无幽闭恐惧症。
  5. 能了解研究过程,满足研究要求,能签署同意书和参与课题。

排除标准:

  1. 过去三个月内参加过任何麻将游戏。
  2. 近三年内每年参加麻将游戏3次以上。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:无干预组观察
对照组仅进行常规数据收集;研究助理每月通过电话询问受试者平时的活动情况,了解他们这半年的体力活动情况。
实验性的:麻将组
实验组介入了一款由Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd.开发的Bonus Winner Mahjong。 实验组参与者每周玩 3 次,每次至少持续 30 分钟,持续半年。
Bonus Winner Mahjong 由 Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd. 开发。 实验组参与者每周玩 3 次,每次至少持续 30 分钟,持续半年。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预组 MRI 研究从基线到 6 个月的变化。
大体时间:基线和 6 个月
干预组 MRI 研究从基线到 6 个月的变化。
基线和 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间:基线和 6 个月
MoCA 的认知功能测量,包括 30 个问题的测试。分数范围:0-30,26 分及更高的分数被认为是正常的。
基线和 6 个月
EuroQol 仪器 (EQ-5D)
大体时间:基线和 6 个月
生活质量通过 EQ-5D 衡量,包括五个问题,包括行动能力、自我护理、疼痛、日常活动和心理状态。 评分范围:每道题的答案分为三级,最高分1表示没有问题的最佳状态,分数越高表示问题越严重。 此外,视觉模拟量表(VAS)从0-100分,分数越高表明健康状况越好。
基线和 6 个月
国际身体活动问卷 (IPAQ)
大体时间:基线和 6 个月
IPAQ 测量的体力活动表明在过去 7 天内进行的体力活动。 分数范围:对于呈现 MET 分钟没有既定的阈值,IPAQ 研究委员会建议报告为不同人群的中值和四分位数范围的比较。
基线和 6 个月
简要复原力量表 (BRS)
大体时间:基线和 6 个月
BRS 衡量的弹性,用于评估从压力和逆境中恢复或恢复的能力。 评分范围:6-30分,分数越高表示韧性水平越高。
基线和 6 个月
士气低落量表-国语版 (DS-MV)
大体时间:基线和 6 个月
DS-MV的士气低落测量,包括24个项目,每个项目均采用李克特五级量表评分。得分范围:0-96,分界点得分≥30被认为是确定的士气低落。
基线和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Liang-Kung Chen, PhD、Center for Healthy Longevity and Aging Sciences,National Yang Ming Chiao Tung University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月28日

初级完成 (实际的)

2021年11月1日

研究完成 (实际的)

2022年3月20日

研究注册日期

首次提交

2023年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月29日

首次发布 (实际的)

2023年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月16日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • YM108123F_M

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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