Promuj stan zdrowia gry w madżonga online wśród osób starszych
16 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: National Yang Ming University
Randomizowana próba internetowej interwencji madżonga w celu promowania funkcji poznawczych i stanu zdrowia u osób w średnim wieku i starszych mieszkających w społeczności
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie klinicznej skuteczności gry w madżonga online w zakresie poprawy zdrowia fizycznego, zdolności poznawczych, szczęścia, biomarkerów laboratoryjnych i strukturalnego obrazowania mózgu (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego, MRI) za pomocą randomizowanego, kontrolowanego projektu badawczego i, miejmy nadzieję, rozszerzenie zakresu zdrowych działania interwencyjne w zakresie starzenia się poparte mocnymi dowodami naukowymi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zgłaszano, że spadek funkcji psychomotorycznych wśród osób starszych był związany ze zmniejszeniem interakcji międzyludzkich podczas pandemii.
Badania skupione na zbadaniu korzyści i skuteczności cyfrowych gier Mahjong z 6-miesięczną interwencją są bardzo ograniczone lub żadne.
Przeprowadzono losowy projekt kontroli z porównaniem grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej, zgodnie z wytycznymi CONSORT.
Sześciomiesięczny program został interweniowany w celu zapewnienia wpływu interwencji.
Głównym wynikiem są zmiany obrazowania mózgu między grupami, które wykazały zmiany w skroniowej korze wrzecionowatej, ale nie w stanie spoczynku fMRI.
Całkowity wynik MoCA, opóźnione przypomnienie, wzrósł od wartości początkowej do po interwencji w grupie eksperymentalnej.
Ogólne funkcje poznawcze i wzrokowo-przestrzenne/wykonawcze w grupie eksperymentalnej poprawiły się bardziej niż w grupie kontrolnej.
Poprawa samooceny dziennego stanu zdrowia w powiązaniu ze wskaźnikiem osiągnięć w grze Mahjong.
Zwiększenie poziomu prężności wiązało się z poziomem demoralizacji, odejmowaniem funkcji poznawczych i liczbą kroków marszowych w 5. miesiącu.
Ponadto wpływ na samoocenę stanu ogólnego chorych miał wpływ na demoralizację.
Krótko mówiąc, interwencja mahjonga online ma pozytywny wpływ na osoby starsze w zakresie funkcji poznawczych, odporności, demoralizacji i ogólnej jakości życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 55 lat.
- Ponad 6 lat formalnej edukacji.
- Potrafi porozumiewać się w języku mandaryńskim i tajwańskim.
- Może przyjąć badanie MRI bez klaustrofobii.
- Potrafi zrozumieć proces badawczy, spełnić wymagania badania, a także potrafi podpisać formularz zgody i uczestniczyć w temacie.
Kryteria wyłączenia:
- Brałeś udział w jakiejkolwiek grze Mahjong w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Zaangażowany w gry Mahjong więcej niż trzy razy w roku w ciągu ostatnich trzech lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: obserwacja bez grupy interwencyjnej
Grupa kontrolna wykonywała jedynie rutynowe zbieranie danych; Asystent badawczy co miesiąc pytał przez telefon osoby badane o ich zwykłą aktywność fizyczną, aby zrozumieć ich aktywność fizyczną w tej połowie roku.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa madżonga
Grupa eksperymentalna interweniowała w grę Bonus Winner Mahjong, opracowaną przez Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej grali trzy razy w tygodniu, za każdym razem trwając co najmniej 30 minut, przez pół roku.
|
Bonus Winner Mahjong opracowany przez Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej grali trzy razy w tygodniu, za każdym razem trwając co najmniej 30 minut, przez pół roku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w badaniu MRI od wartości wyjściowej do 6 miesięcy w grupie interwencyjnej.
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
Zmiana w badaniu MRI od wartości wyjściowej do 6 miesięcy w grupie interwencyjnej.
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
Miara funkcji poznawczych według MoCA, która obejmuje test składający się z 30 pytań. Zakres wyników: 0-30, a wynik 26 i wyższy jest uważany za normalny.
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
|
Instrument EuroQol (EQ-5D)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
Miara jakości życia za pomocą EQ-5D, która zawiera pięć pytań dotyczących mobilności, samoopieki, bólu, zwykłych czynności i stanu psychicznego.
Zakres punktacji: Istnieją trzy poziomy odpowiedzi na każde pytanie, maksymalny wynik 1 odnosi się do najlepszego stanu bez problemu, a wyższy wynik odnosi się do poważniejszego problemu.
Ponadto wizualna skala analogowa (VAS), która od 0 do 100, oznacza wyższy wynik wskazujący na lepszy stan zdrowia.
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
Aktywność fizyczna mierzona za pomocą IPAQ wskazuje, że byłeś aktywny fizycznie w ciągu ostatnich 7 dni.
Zakres punktacji: Nie ma ustalonych progów przedstawiania MET-minut, Komitet Badawczy IPAQ proponuje, aby przedstawiać je jako porównania wartości median i przedziałów międzykwartylowych dla różnych populacji.
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
|
Krótka Skala Odporności (BRS)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
Odporność mierzona za pomocą BRS w celu oceny zdolności do odbicia się lub powrotu do zdrowia po stresie i przeciwnościach losu.
Zakres punktacji: 6-30, a wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom odporności.
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
|
Skala demoralizacji - wersja mandaryńska (DS-MV)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
Miara demoralizacji wg DS-MV składała się z 24 pozycji, z których każda była oceniana na pięciostopniowej skali Likerta. Zakres punktacji: 0-96, a punkt odcięcia ≥30 uznano za zidentyfikowaną demoralizację.
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Liang-Kung Chen, PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences,National Yang Ming Chiao Tung University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- YM108123F_M
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .