Promuovere lo stato di salute del Mahjong online negli anziani
16 aprile 2023 aggiornato da: National Yang Ming University
Prova randomizzata dell'intervento Mahjong online per promuovere la funzione cognitiva e lo stato di salute negli adulti di mezza età e anziani residenti in comunità
Questo studio mira a esaminare l'efficacia clinica del Mahjong online nel migliorare la salute fisica, le prestazioni cognitive, la felicità, i biomarcatori di laboratorio e l'imaging strutturale del cervello (risonanza magnetica, MRI) mediante un disegno di sperimentazione controllato randomizzato e, si spera, di espandere l'ambito della salute attività di intervento sull'invecchiamento con solide evidenze scientifiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato segnalato che la funzione psicomotoria tra il declino degli anziani è stata associata alla riduzione dell'interazione delle persone durante la pandemia.
La ricerca incentrata sull'esame dei benefici e dell'efficacia dei giochi Mahjong basati sul digitale con un intervento di 6 mesi è molto limitata o nulla.
È stato condotto un disegno di controllo casuale confrontando il gruppo di intervento e il gruppo di controllo, seguendo le linee guida CONSORT.
È stato intervenuto un programma semestrale per garantire l'impatto dell'intervento.
L'esito primario sono i cambiamenti delle immagini cerebrali tra i gruppi, che hanno mostrato cambiamenti nella corteccia fusiforme temporale ma non nella fMRI in stato di riposo.
Il punteggio totale di MoCA, richiamo ritardato è stato aumentato dal basale a dopo l'intervento nel gruppo sperimentale.
La funzione cognitiva complessiva e visuospaziale/esecutiva, nel gruppo sperimentale è migliorata più del gruppo di controllo.
Miglioramento dello stato di salute giornaliero di autovalutazione associato al tasso di successo del gioco Mahjong.
L'aumento del livello di resilienza è stato associato al livello di demoralizzazione, alla sottrazione della funzione cognitiva e ai passi del quinto mese.
Inoltre, l'impatto sulla salute complessiva del tasso di autovalutazione era correlato alla demoralizzazione.
In breve, l'intervento di mahjong online ha un impatto positivo sugli anziani in termini di funzione cognitiva, resilienza, demoralizzazione e qualità generale della vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 112
- Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 55 anni.
- Più di 6 anni di istruzione formale.
- Può comunicare in mandarino e taiwanese.
- Può accettare l'esame MRI senza claustrofobia.
- Può comprendere il processo di ricerca, soddisfare i requisiti della ricerca e può firmare il modulo di consenso e partecipare all'argomento.
Criteri di esclusione:
- Hai partecipato a qualsiasi gioco di Mahjong negli ultimi tre mesi.
- Impegnato nei giochi Mahjong più di tre volte all'anno negli ultimi tre anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: osservazione senza gruppo di intervento
Il gruppo di controllo ha eseguito solo la raccolta dati di routine; l'assistente alla ricerca ha chiesto ai soggetti mensilmente le loro attività abituali per capire la loro attività fisica in questo semestre.
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Sperimentale: Gruppo mahjong
Al gruppo sperimentale è intervenuto un Bonus Winner Mahjong sviluppato da Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd.
I partecipanti al gruppo sperimentale hanno giocato tre volte a settimana, ogni volta richiedendo almeno 30 minuti, per sei mesi.
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Bonus Winner Mahjong sviluppato da Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd.
I partecipanti al gruppo sperimentale hanno giocato tre volte a settimana, ogni volta richiedendo almeno 30 minuti, per sei mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dello studio MRI dal basale a 6 mesi nel gruppo di intervento.
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Variazione dello studio MRI dal basale a 6 mesi nel gruppo di intervento.
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basale e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Misurazione della funzione cognitiva da parte del MoCA, che comprende un test di 30 domande. Intervallo di punteggio: 0-30 e un punteggio di 26 e superiore è considerato normale.
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basale e 6 mesi
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Strumento EuroQol (EQ-5D)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Misurazione della qualità della vita mediante EQ-5D, che include cinque domande su mobilità, cura di sé, dolore, attività abituali e stato psicologico.
Intervallo di punteggio: ci sono tre livelli di risposta per ogni domanda, il punteggio massimo di 1 si riferisce alla migliore condizione senza problemi, e punteggi più alti si riferiscono a problemi più gravi.
Inoltre, la scala analogica visiva (VAS) che da 0 a 100, punteggio più alto indica un migliore stato di salute.
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basale e 6 mesi
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Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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L'attività fisica misurata dall'IPAQ indica l'attività fisica trascorsa nei 7 giorni precedenti.
Intervallo di punteggio: non ci sono soglie stabilite per la presentazione dei minuti MET, il comitato di ricerca IPAQ propone che siano riportati come confronti di valori mediani e intervalli interquartili per diverse popolazioni.
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basale e 6 mesi
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Scala di resilienza breve (BRS)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Resilienza misurata da BRS per valutare la capacità di riprendersi o riprendersi dallo stress e dalle avversità.
Intervallo di punteggio: 6-30 e punteggi più alti si riferiscono a un livello più elevato di resilienza.
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basale e 6 mesi
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Versione Demoralization Scale-Mandarino (DS-MV)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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La misura della demoralizzazione mediante DS-MV, comprendeva 24 item e ciascuno valutato su una scala Likert a cinque punti. Intervallo di punteggio: 0-96 e il punteggio del punto limite ≥30 è stato considerato per identificare la demoralizzazione.
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basale e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Liang-Kung Chen, PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences,National Yang Ming Chiao Tung University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- YM108123F_M
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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