Fremme helsestatus for online mahjong hos eldre voksne
16. april 2023 oppdatert av: National Yang Ming University
Randomisert utprøving av online mahjongintervensjon for å fremme kognitiv funksjon og helsestatus hos middelaldrende og eldre voksne som bor i lokalsamfunnet
Denne studien tar sikte på å undersøke den kliniske effekten av online Mahjong for å forbedre fysisk helse, kognitiv ytelse, lykke, laboratoriebiomarkører og strukturell hjerneavbildning (magnetisk resonansavbildning, MR) ved hjelp av en randomisert kontrollert prøvedesign, og forhåpentligvis utvide omfanget av sunn aldringsintervensjonsaktiviteter med sterke vitenskapelige bevis.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Psykomotorisk funksjon blant eldre voksnes nedgang var assosiert med å redusere menneskers interaksjon under pandemi.
Forskningen fokusert på å undersøke fordelen og effekten av digitalt baserte Mahjong-spill med 6-måneders intervensjon er svært begrenset eller ingen.
Et tilfeldig kontrolldesign ble utført med sammenligning av intervensjonsgruppe og kontrollgruppe, fulgt CONSORT-retningslinjene.
Seks måneders program ble intervenert for å sikre effekten av intervensjonen.
Primært resultat er endringer i hjernebilder mellom grupper, som viste endringer i temporal fusiform cortex, men ikke i hviletilstand fMRI.
Den totale poengsummen for MoCA, forsinket tilbakekalling var økning fra baseline til etter intervensjon i eksperimentell gruppe.
Samlet kognitiv funksjon og visuospatial/executive, i eksperimentell gruppe forbedret seg mer enn kontrollgruppen.
Forbedring av selvvurderende daglig helsestatus som assosiert med oppnåelse av Mahjong-spill.
Økende grad av motstandskraft var assosiert med demoraliseringsnivå, subtraksjon av kognitiv funksjon og 5. måneds gåtrinn.
I tillegg var påvirkning av inkass selvvurdering overall helse relatert til demoralisering.
Kort sagt, online mahjong-intervensjon har positiv innvirkning på eldre voksne i kognitiv funksjon, motstandskraft, demoralisering og generell livskvalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 55 år gammel.
- Mer enn 6 års formell utdanning.
- Kan kommunisere på mandarin og taiwansk.
- Kan godta MR-undersøkelse uten klaustrofobi.
- Kan forstå forskningsprosessen, oppfylle kravene til forskningen, og kan signere samtykkeerklæringen og delta i emnet.
Ekskluderingskriterier:
- Har engasjert seg i noen Mahjong-spill de siste tre månedene.
- Engasjert i Mahjong-spill mer enn tre ganger per år de siste tre årene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: observasjon uten intervensjonsgruppe
Kontrollgruppen utførte kun rutinemessig datainnsamling; forskningsassistenten spurte forsøkspersonene om deres vanlige aktiviteter på telefon hver måned for å forstå deres fysiske aktivitet i dette halvåret.
|
|
|
Eksperimentell: Mahjong gruppe
Den eksperimentelle gruppen grep inn en Bonus Winner Mahjong utviklet av Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd.
Deltakerne i eksperimentell gruppe spilte tre ganger i uken, hver gang det varte minst 30 minutter, i et halvt år.
|
Bonus Winner Mahjong utviklet av Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd.
Deltakerne i eksperimentell gruppe spilte tre ganger i uken, hver gang det varte minst 30 minutter, i et halvt år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i MR-studie fra baseline til 6 måneder i intervensjonsgruppen.
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Endring i MR-studie fra baseline til 6 måneder i intervensjonsgruppen.
|
baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Kognitiv funksjonsmål av MoCA , som omfatter en 30-spørsmålstest. Poengområde: 0-30, og en poengsum på 26 og høyere anses som normalt.
|
baseline og 6 måneder
|
|
EuroQol-instrument (EQ-5D)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Måling av livskvalitet ved EQ-5D, som inkluderer fem spørsmål om mobilitet, egenomsorg, smerte, vanlige aktiviteter og psykologisk status.
Poengområde: Det er tre nivåer av svarene for hvert spørsmål, den maksimale poengsummen på 1 refererer til den beste tilstanden uten problemer, og høyere poengsum refererer til mer alvorlige av problemet.
Dessuten den visuelle analoge skalaen (VAS) som fra 0-100, høyere poengsum som indikerer bedre helsetilstand.
|
baseline og 6 måneder
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Fysisk aktivitet målt ved IPAQ indikerer at man har brukt på å være fysisk aktiv i løpet av de siste 7 dagene.
Poengområde: Det er ingen etablerte terskler for å presentere MET-minutter, IPAQ Research Committee foreslår at rapportert som sammenligninger av medianverdier og interkvartilområder for forskjellige populasjoner.
|
baseline og 6 måneder
|
|
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Resiliens målt av BRS for å vurdere evnen til å sprette tilbake eller komme seg etter stress og motgang.
Poengområde: 6-30, og høyere score refererer til høyere grad av motstandskraft.
|
baseline og 6 måneder
|
|
Demoraliseringsskala-mandarinversjon (DS-MV)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Demoraliseringstiltak av DS-MV, omfattet 24 elementer og hver vurdert på en fempunkts Likert-skala. Poengområde: 0-96, og grensepunktscore ≥30 ble ansett som identifisert demoralisering.
|
baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liang-Kung Chen, PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences,National Yang Ming Chiao Tung University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2023
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- YM108123F_M
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .