Bevorder de gezondheidsstatus van online mahjong bij oudere volwassenen
16 april 2023 bijgewerkt door: National Yang Ming University
Gerandomiseerde proef van online mahjong-interventie om de cognitieve functie en gezondheidsstatus te bevorderen bij thuiswonende volwassenen van middelbare leeftijd en ouderen
Deze studie heeft tot doel de klinische werkzaamheid van online Mahjong te onderzoeken bij het verbeteren van de fysieke gezondheid, cognitieve prestaties, geluk, laboratoriumbiomarkers en structurele hersenbeeldvorming (magnetic resonance imaging, MRI) door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde proefopzet, en hopelijk om de reikwijdte van gezonde verouderingsinterventies met sterk wetenschappelijk bewijs.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De psychomotorische functie bij de achteruitgang van oudere volwassenen werd in verband gebracht met het verminderen van de interactie tussen mensen tijdens een pandemie.
Het onderzoek gericht op het onderzoeken van het voordeel en de werkzaamheid van digitale Mahjong-spellen met een tussenkomst van 6 maanden is zeer beperkt of geen.
Er werd een willekeurig controleontwerp uitgevoerd met een vergelijkende interventiegroep en met een controlegroep, volgens de CONSORT-richtlijnen.
Er werd een programma van zes maanden gevolgd om de impact van de interventie te verzekeren.
Primaire uitkomst zijn hersenbeeldveranderingen tussen groepen, die veranderingen vertoonden in temporale fusiforme cortex maar niet in fMRI in rusttoestand.
De totale score van MoCA, vertraagde terugroepactie was verhoogd vanaf baseline tot na interventie in de experimentele groep.
Algehele cognitieve functie en visueel-ruimtelijk/uitvoerend, in de experimentele groep verbeterden meer dan in de controlegroep.
Verbetering van de zelfbeoordeling van de dagelijkse gezondheidsstatus in verband met het prestatiepercentage van het Mahjong-spel.
Toenemend niveau van veerkracht was geassocieerd met demoralisatieniveau, aftrekken van cognitieve functie en loopstappen in de 5e maand.
Bovendien was het beïnvloeden van de algehele gezondheid van de ingekapselde zelfbeoordeling gerelateerd aan demoralisatie.
Kortom, online mahjong-interventie heeft een positief effect op oudere volwassenen op het gebied van cognitief functioneren, veerkracht, demoralisatie en algehele kwaliteit van leven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 55 jaar.
- Meer dan 6 jaar formeel onderwijs.
- Kan communiceren in het Mandarijn en Taiwanees.
- Kan MRI-onderzoek accepteren zonder claustrofobie.
- Kan het onderzoeksproces begrijpen, voldoen aan de vereisten van het onderzoek en kan het toestemmingsformulier ondertekenen en deelnemen aan het onderwerp.
Uitsluitingscriteria:
- In de afgelopen drie maanden aan Mahjong-spellen hebben deelgenomen.
- In de afgelopen drie jaar meer dan drie keer per jaar Mahjong gespeeld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: observatie zonder interventiegroep
De controlegroep voerde alleen routinematige gegevensverzameling uit; de onderzoeksassistent vroeg de proefpersonen elke maand telefonisch naar hun gebruikelijke activiteiten om inzicht te krijgen in hun fysieke activiteit in deze helft van het jaar.
|
|
|
Experimenteel: Mahjong groep
De experimentele groep kwam tussenbeide met een Bonus Winner Mahjong ontwikkeld door Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd.
De deelnemers in de experimentele groep speelden een half jaar lang drie keer per week, waarbij telkens minimaal 30 minuten nodig was.
|
Bonuswinnaar Mahjong ontwikkeld door Bonuswinnaar Online Entertainment Co., Ltd.
De deelnemers in de experimentele groep speelden een half jaar lang drie keer per week, waarbij telkens minimaal 30 minuten nodig was.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in MRI-onderzoek vanaf baseline tot 6 maanden in de interventiegroep.
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
Verandering in MRI-onderzoek vanaf baseline tot 6 maanden in de interventiegroep.
|
basislijn en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
Cognitieve functiemeting door MoCA, bestaande uit een test met 30 vragen. Scorebereik: 0-30, en een score van 26 en hoger wordt als normaal beschouwd.
|
basislijn en 6 maanden
|
|
EuroQol-instrument (EQ-5D)
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
Kwaliteit van leven gemeten door EQ-5D, die vijf vragen bevat over mobiliteit, zelfzorg, pijn, gebruikelijke activiteiten en psychologische status.
Scorebereik: Er zijn drie antwoordniveaus voor elke vraag, de maximale score van 1 verwijst naar de beste conditie zonder problemen, en hogere scores verwijzen naar de ernstigste van het probleem.
Bovendien geeft de visuele analoge schaal (VAS) die van 0-100 een hogere score aangeeft een betere gezondheidstoestand.
|
basislijn en 6 maanden
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
Lichamelijke activiteit gemeten door IPAQ geeft aan dat u de afgelopen 7 dagen fysiek actief bent geweest.
Scorebereik: Er zijn geen vastgestelde drempels voor het presenteren van MET-minuten, de IPAQ Research Committee stelt voor dat gerapporteerd als vergelijkingen van mediaanwaarden en interkwartielbereiken voor verschillende populaties.
|
basislijn en 6 maanden
|
|
Korte Veerkracht Schaal (BRS)
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
Veerkracht gemeten door BRS om het vermogen te beoordelen om terug te stuiteren of te herstellen van stress en tegenspoed.
Scorebereik: 6-30, en hogere scores verwijzen naar een hoger niveau van veerkracht.
|
basislijn en 6 maanden
|
|
Demoralisatieschaal - Mandarijnversie (DS-MV)
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
Demoralisatiemeting door DS-MV, bestaande uit 24 items en elk gescoord op een vijfpunts Likert-schaal. Scorebereik: 0-96, en een afkappuntscore ≥30 werd beschouwd als geïdentificeerde demoralisatie.
|
basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liang-Kung Chen, PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences,National Yang Ming Chiao Tung University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- YM108123F_M
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .