- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05808426
Promover el estado de salud del mahjong en línea en adultos mayores
16 de abril de 2023 actualizado por: National Yang Ming University
Ensayo aleatorizado de intervención de Mahjong en línea para promover la función cognitiva y el estado de salud en adultos mayores y de mediana edad que viven en la comunidad
Este estudio tiene como objetivo examinar la eficacia clínica del Mahjong en línea para mejorar la salud física, el rendimiento cognitivo, la felicidad, los biomarcadores de laboratorio y las imágenes cerebrales estructurales (imágenes por resonancia magnética, IRM) mediante un diseño de ensayo controlado aleatorio y, con suerte, expandir el alcance de la salud. actividades de intervención en el envejecimiento con fuerte evidencia científica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha informado que la función psicomotora entre los adultos mayores se asoció con una reducción de la interacción de las personas durante la pandemia.
La investigación centrada en examinar el beneficio y la eficacia de los juegos Mahjong digitales con una intervención de 6 meses es muy limitada o nula.
Se realizó un diseño de control aleatorio comparando el grupo de intervención con el grupo control, siguiendo las pautas CONSORT.
Se intervino el programa de seis meses para asegurar el impacto de la intervención.
El resultado primario son los cambios en las imágenes cerebrales entre los grupos, que mostraron cambios en la corteza fusiforme temporal pero no en la IRMf en estado de reposo.
La puntuación total de MoCA, recuerdo diferido aumentó desde el inicio hasta después de la intervención en el grupo experimental.
La función cognitiva global y visoespacial/ejecutiva, en el grupo experimental mejoró más que en el grupo control.
Mejora del estado de salud diario de la autoevaluación en relación con la tasa de logros del juego Mahjong.
El aumento del nivel de resiliencia se asoció con el nivel de desmoralización, la sustracción de la función cognitiva y los pasos de caminata del quinto mes.
Además, la afectación de la salud general de la autoevaluación de los encapsulados se relacionó con la desmoralización.
En resumen, la intervención de mahjong en línea tiene un impacto positivo en los adultos mayores en la función cognitiva, la resiliencia, la desmoralización y la calidad de vida en general.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 55 años.
- Más de 6 años de educación formal.
- Puede comunicarse en mandarín y taiwanés.
- Puede aceptar un examen de resonancia magnética sin claustrofobia.
- Puede comprender el proceso de investigación, cumplir con los requisitos de la investigación y puede firmar el formulario de consentimiento y participar en el tema.
Criterio de exclusión:
- Haber participado en algún juego de Mahjong en los últimos tres meses.
- Participó en juegos de Mahjong más de tres veces al año en los últimos tres años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: observación sin grupo de intervención
El grupo de control solo realizó la recolección de datos de rutina; el asistente de investigación preguntó a los sujetos sobre sus actividades habituales por teléfono todos los meses para comprender su actividad física en esta mitad del año.
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Experimental: Grupo mahjong
El grupo experimental intervino un Bonus Winner Mahjong desarrollado por Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd.
Los participantes del grupo experimental jugaron tres veces por semana, cada vez con una duración mínima de 30 minutos, durante medio año.
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Bonus Winner Mahjong desarrollado por Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd.
Los participantes del grupo experimental jugaron tres veces por semana, cada vez con una duración mínima de 30 minutos, durante medio año.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el estudio de resonancia magnética desde el inicio hasta los 6 meses en el grupo de intervención.
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Cambio en el estudio de resonancia magnética desde el inicio hasta los 6 meses en el grupo de intervención.
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línea de base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Medida de función cognitiva por MoCA, que comprende una prueba de 30 preguntas. Rango de puntuación: 0-30, y una puntuación de 26 y más se considera normal.
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línea de base y 6 meses
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Instrumento EuroQol (EQ-5D)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Medida de calidad de vida por EQ-5D, que incluye cinco preguntas sobre movilidad, autocuidado, dolor, actividades habituales y estado psicológico.
Rango de puntaje: hay tres niveles de respuestas para cada pregunta, el puntaje máximo de 1 se refiere a la mejor condición sin problema, y los puntajes más altos se refieren a un problema más grave.
Además, la escala analógica visual (EVA) que de 0 a 100, mayor puntuación indica un mejor estado de salud.
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línea de base y 6 meses
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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La actividad física medida por IPAQ, indica que estuvo físicamente activo dentro de los 7 días anteriores.
Rango de puntaje: No hay umbrales establecidos para presentar minutos-MET, el Comité de Investigación de IPAQ propone que se informen como comparaciones de valores medianos y rangos intercuartílicos para diferentes poblaciones.
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línea de base y 6 meses
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Escala Breve de Resiliencia (BRS)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Resiliencia medida por BRS para evaluar la capacidad de recuperarse del estrés y la adversidad.
Rango de puntaje: 6-30, y los puntajes más altos se refieren a un mayor nivel de resiliencia.
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línea de base y 6 meses
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Escala de desmoralización-versión en mandarín (DS-MV)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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La medida de desmoralización por DS-MV, constaba de 24 ítems y cada uno se calificaba en una escala de Likert de cinco puntos. Rango de puntuación: 0-96, y se consideró una puntuación de punto de corte ≥30 para identificar la desmoralización.
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línea de base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Liang-Kung Chen, PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences,National Yang Ming Chiao Tung University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2023
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- YM108123F_M
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .