Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propagujte zdravotní stav online Mahjongu u starších dospělých

16. dubna 2023 aktualizováno: National Yang Ming University

Randomizovaná zkouška online Mahjong intervence na podporu kognitivních funkcí a zdravotního stavu v komunitě žijících lidí středního věku a starších dospělých

Tato studie si klade za cíl prozkoumat klinickou účinnost online Mahjongu při zlepšování fyzického zdraví, kognitivní výkonnosti, štěstí, laboratorních biomarkerů a strukturálního zobrazování mozku (zobrazování magnetickou rezonancí, MRI) pomocí randomizované kontrolované studie a doufejme, že rozšíří rozsah zdravých intervence proti stárnutí se silnými vědeckými důkazy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo hlášeno, že pokles psychomotorických funkcí u starších dospělých byl spojen se snížením interakce mezi lidmi během pandemie. Výzkum zaměřený na zkoumání přínosu a účinnosti digitálních her Mahjong s 6měsíčním zásahem je velmi omezený nebo žádný. Byl proveden návrh náhodné kontroly se srovnávací intervenční skupinou a kontrolní skupinou podle pokynů CONSORT. Šestiměsíční program byl intervenován, aby byl zajištěn dopad intervence. Primárním výsledkem jsou změny zobrazení mozku mezi skupinami, které ukázaly změny v temporálním fusiformním kortexu, ale ne ve fMRI v klidovém stavu. Celkové skóre MoCA, opožděné vyvolání bylo zvýšení od výchozího stavu k po intervenci v experimentální skupině. Celková kognitivní funkce a visuoprostorová/výkonná se v experimentální skupině zlepšily více než u kontrolní skupiny. Zlepšení vlastního denního zdravotního stavu spojeného s úspěšností hry Mahjong. Zvýšení úrovně odolnosti bylo spojeno s úrovní demoralizace, odečtením kognitivních funkcí a kroky chůze v 5. měsíci. Navíc ovlivnění celkového zdraví inkasovaného sebehodnocení souviselo s demoralizací. Stručně řečeno, online mahjongová intervence má pozitivní dopad na starší dospělé, pokud jde o kognitivní funkce, odolnost, demoralizaci a celkovou kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 55 let.
  2. Více než 6 let formálního vzdělávání.
  3. Dokáže komunikovat v mandarínštině a tchajwanštině.
  4. Může akceptovat vyšetření MRI bez klaustrofobie.
  5. Dokáže porozumět procesu výzkumu, splnit požadavky výzkumu a může podepsat formulář souhlasu a podílet se na předmětu.

Kritéria vyloučení:

  1. Zapojili jste se do jakékoli hry Mahjong v posledních třech měsících.
  2. Zapojený do her Mahjong více než třikrát ročně v posledních třech letech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: pozorování bez intervenční skupiny
Kontrolní skupina prováděla pouze rutinní sběr dat; výzkumný asistent se každý měsíc telefonicky dotazoval subjektů na jejich obvyklé aktivity, aby porozuměl jejich pohybové aktivitě v tomto pololetí.
Experimentální: Skupina Mahjong
Experimentální skupina zasáhla Bonus Winner Mahjong vyvinutý společností Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd. Účastníci experimentální skupiny hráli třikrát týdně, pokaždé v délce minimálně 30 minut, po dobu půl roku.
Přístroj: Bonusový vítěz Mahjong
Bonus Winner Mahjong vyvinutý společností Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd. Účastníci experimentální skupiny hráli třikrát týdně, pokaždé v délce minimálně 30 minut, po dobu půl roku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve studii MRI z výchozí hodnoty na 6 měsíců v intervenční skupině.
Časové okno: základní a 6 měsíců
Změna ve studii MRI z výchozí hodnoty na 6 měsíců v intervenční skupině.
základní a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: základní a 6 měsíců
Měření kognitivních funkcí pomocí MoCA, které zahrnuje 30-otázkový test. Rozsah skóre: 0-30 a skóre 26 a vyšší je považováno za normální.
základní a 6 měsíců
Nástroj EuroQol (EQ-5D)
Časové okno: základní a 6 měsíců
Měření kvality života pomocí EQ-5D, které zahrnuje pět otázek týkajících se mobility, péče o sebe, bolesti, obvyklých aktivit a psychologického stavu. Rozsah skóre: U každé otázky jsou tři úrovně odpovědí, maximální skóre 1 označuje nejlepší stav bez problémů a vyšší skóre označuje závažnější problém. Navíc vizuální analogová stupnice (VAS), která od 0 do 100, vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav.
základní a 6 měsíců
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: základní a 6 měsíců
Fyzická aktivita měřená pomocí IPAQ ukazuje, že jste byli fyzicky aktivní během předchozích 7 dnů. Rozsah skóre: Neexistují žádné stanovené prahové hodnoty pro uvádění minut MET, výzkumný výbor IPAQ navrhuje, aby byly hlášeny jako srovnání středních hodnot a mezikvartilových rozsahů pro různé populace.
základní a 6 měsíců
Stručná škála odolnosti (BRS)
Časové okno: základní a 6 měsíců
Odolnost měřená pomocí BRS k posouzení schopnosti odrazit se nebo zotavit se ze stresu a nepřízně osudu. Rozsah skóre: 6-30 a vyšší skóre znamená vyšší úroveň odolnosti.
základní a 6 měsíců
Verze Demoralization Scale-Mandarin (DS-MV)
Časové okno: základní a 6 měsíců
Demoralizační měření DS-MV sestávalo z 24 položek a každá byla hodnocena na pětibodové Likertově stupnici. Rozsah skóre: 0-96 a skóre mezního bodu ≥30 bylo považováno za identifikovanou demoralizaci.
základní a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Yang Ming University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liang-Kung Chen, PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences,National Yang Ming Chiao Tung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • YM108123F_M

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bonusový vítěz Mahjong

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit