Fremme sundhedsstatus for online mahjong hos ældre voksne
16. april 2023 opdateret af: National Yang Ming University
Randomiseret forsøg med online mahjongintervention for at fremme kognitiv funktion og sundhedsstatus hos middelaldrende og ældre voksne i lokalsamfundet
Denne undersøgelse har til formål at undersøge den kliniske effekt af online Mahjong til at forbedre fysisk sundhed, kognitiv ydeevne, lykke, laboratoriebiomarkører og strukturel hjernebilleddannelse (magnetisk resonansbilleddannelse, MRI) ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign og forhåbentlig at udvide omfanget af sunde aldringsinterventionsaktiviteter med stærke videnskabelige beviser.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Psykomotorisk funktion blandt ældre voksnes tilbagegang var forbundet med at reducere menneskers interaktion under pandemi.
Forskningen fokuseret på at undersøge fordelene og effektiviteten af digitalt baserede Mahjong-spil med 6-måneders intervention er meget begrænset eller ingen.
Et tilfældigt kontroldesign blev udført med sammenligning af interventionsgruppe og med kontrolgruppe, fulgt CONSORT-retningslinjerne.
Seks måneders program blev grebet ind for at sikre virkningen af interventionen.
Det primære resultat er ændringer i hjernebilleder mellem grupper, som viste ændringer i temporal fusiform cortex, men ikke i hviletilstand fMRI.
Den samlede score for MoCA, forsinket tilbagekaldelse var stigning fra baseline til efter intervention i forsøgsgruppen.
Samlet kognitiv funktion og visuospatial/eksekutiv, i eksperimentel gruppe forbedret mere end kontrolgruppen.
Forbedring af selvvurdering af den daglige helbredsstatus i forbindelse med præstationsraten for Mahjong-spil.
Stigende niveau af modstandsdygtighed var forbundet med demoraliseringsniveau, subtraktion af kognitiv funktion og 5. måneds gangtrin.
Derudover var påvirkning af incased selv-rate overordnet hede relateret til demoralisering.
Kort sagt, online mahjong-intervention har en positiv indvirkning på ældre voksne i kognitiv funktion, modstandskraft, demoralisering og overordnet livskvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 55 år.
- Mere end 6 års formel uddannelse.
- Kan kommunikere på mandarin og taiwansk.
- Kan acceptere MR-undersøgelse uden klaustrofobi.
- Kan forstå forskningsprocessen, opfylde kravene til forskningen og kan underskrive samtykkeerklæringen og deltage i emnet.
Ekskluderingskriterier:
- Har deltaget i Mahjong-spil inden for de seneste tre måneder.
- Engageret i Mahjong-spil mere end tre gange om året i de sidste tre år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: observation uden interventionsgruppe
Kontrolgruppen udførte kun rutinemæssig dataindsamling; forskningsassistenten spurgte forsøgspersonerne om deres sædvanlige aktiviteter telefonisk hver måned for at forstå deres fysiske aktivitet i denne halvdel af året.
|
|
|
Eksperimentel: Mahjong gruppe
Den eksperimentelle gruppe greb ind i en Bonus Winner Mahjong udviklet af Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd.
Deltagerne i forsøgsgruppen spillede tre gange om ugen, hver gang, der varede mindst 30 minutter, i et halvt år.
|
Bonus Winner Mahjong udviklet af Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd.
Deltagerne i forsøgsgruppen spillede tre gange om ugen, hver gang, der varede mindst 30 minutter, i et halvt år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i MR-undersøgelse fra baseline til 6 måneder i interventionsgruppen.
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Ændring i MR-undersøgelse fra baseline til 6 måneder i interventionsgruppen.
|
baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Kognitiv funktionsmåling af MoCA, som omfatter en test med 30 spørgsmål. Scoreinterval: 0-30, og en score på 26 og højere anses for normal.
|
baseline og 6 måneder
|
|
EuroQol instrument (EQ-5D)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Måling af livskvalitet ved EQ-5D, som omfatter fem spørgsmål om mobilitet, egenomsorg, smerte, sædvanlige aktiviteter og psykologisk status.
Resultatinterval: Der er tre niveauer af svarene for hvert spørgsmål, den maksimale score på 1 refererer til den bedste tilstand uden problemer, og højere score refererer til mere alvorlige af problemet.
Desuden den visuelle analoge skala (VAS), som fra 0-100, højere score indikerer bedre helbredstilstand.
|
baseline og 6 måneder
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Fysisk aktivitet målt ved IPAQ indikerer, at brugt på at være fysisk aktiv inden for de foregående 7 dage.
Scoreinterval: Der er ingen etablerede tærskler for præsentation af MET-minutter, IPAQ Research Committee foreslår, at rapporteret som sammenligninger af medianværdier og interkvartilintervaller for forskellige populationer.
|
baseline og 6 måneder
|
|
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Resiliens målt af BRS for at vurdere evnen til at komme tilbage eller komme sig efter stress og modgang.
Scoreinterval: 6-30, og højere score refererer til højere grad af modstandsdygtighed.
|
baseline og 6 måneder
|
|
Demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Demoraliseringsforanstaltning af DS-MV omfattede 24 elementer og hver vurderet på en fem-punkts Likert-skala. Scoreinterval: 0-96, og cut-off point score ≥30 blev anset for at identificere demoralisering.
|
baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liang-Kung Chen, PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences,National Yang Ming Chiao Tung University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
11. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2023
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- YM108123F_M
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .