원발성 뇌내출혈 환자의 12개월 기능적 결과 예측을 위한 ICH 점수 검증
2023년 4월 9일 업데이트: National Taiwan University Hospital
이 관찰 연구의 목표는 1차 ICH 환자의 12개월 기능적 결과 예측을 위한 ICH(Intracerebral hemorrhage) 점수와 새로운 수정된 ICH 점수의 타당성을 분석하는 것입니다.
NTUH 재활 병동에 입원한 참가자는 ICH 시작 후 최대 12개월 동안 추적됩니다. 후속 조치는 전화 인터뷰로 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
ICH 점수는 급성 뇌내 출혈(ICH) 후 30일 사망률을 예측하는 데 활용되었지만 ICH 환자의 장기 기능적 결과를 예측하는 신뢰할 수 있는 도구는 아직 없습니다.
최근에 ICH 점수를 사용하여 ICH 환자의 기능적 예후를 예측하는 연구가 있었습니다.
그러나 대부분의 연구에는 서구 사회의 환자가 포함되었습니다.
대만에서의 관련 연구는 거의 없었다.
현재 연구는 뇌졸중 후 최대 12개월까지 NTUH 재활 병동에 입원한 ICH 환자를 추적할 것입니다.
후속 조치는 ICH 시작 후 특정 시간에 전화 인터뷰로 진행됩니다.
연구자들은 1차 ICH 환자의 12개월 기능적 결과를 예측하기 위해 ICH 점수의 타당성을 분석하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 또한 수정된 점수가 ICH 환자의 예후를 더 잘 예측할 수 있는지 알아보기 위해 다른 변수를 추가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3차 의료 센터
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 원발성 뇌내 출혈(ICH) 진단으로 신경과, 신경외과 또는 재활 병동에 입원한 경우
- 뇌 컴퓨터 단층촬영(CT)으로 확인된 ICH 진단을 받았음
- 본인 또는 법적 대리인이 제공한 서면 동의서가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 동맥류, 동정맥 기형 또는 외상과 관련된 ICH
- 퇴원 전 사망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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무형유산
환자는 다음과 같은 경우 포함할 자격이 있었습니다.
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전화를 통한 의사와의 면담 후속 조치는 ICH 발병 후 12개월에 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바델 인덱스
기간: ICH 발병 후 12개월
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Barthel 지수 점수, 범위: 0-100, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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ICH 발병 후 12개월
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수정된 랜킨 척도
기간: ICH 발병 후 12개월
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수정된 Rankin 척도, 범위: 0-6, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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ICH 발병 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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튜브 보유율
기간: ICH 발병 후 12개월
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비위관(NG)관, 폴리 카테터, 기관관 포함
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ICH 발병 후 12개월
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재활 치료 과정
기간: ICH 발병 후 12개월
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입원 재활 및 외래 재활 포함
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ICH 발병 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mingyen Hsiao, MD, phD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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