Validering av ICH-poängen för förutsägelse av 12-månaders funktionellt resultat hos patienter med primär intracerebral blödning
9 april 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Målet med denna observationsstudie är att analysera validiteten av den intracerebrala blödningspoängen (ICH) och en ny modifierad ICH-poäng för förutsägelse av 12-månaders funktionellt utfall hos patienter med primär ICH.
Deltagare som lades in på NTUHs rehabiliteringsavdelning kommer att följas upp till 12 månader efter att ICH har börjat. Uppföljningen kommer att ske genom telefonintervjuer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
ICH-poängen hade använts för att förutsäga 30-dagarsdödligheten efter akut intracerebral blödning (ICH), men det finns fortfarande inget tillförlitligt verktyg för att förutsäga det långsiktiga funktionella resultatet hos ICH-patienter.
Nyligen har det gjorts några studier som använder ICH-poäng för att förutsäga prognosen för funktionellt resultat hos ICH-patienter.
De flesta studier inkluderade dock patienter i västerländska samhällen.
Relevanta studier i Taiwan var få.
Den aktuella studien kommer att följa upp patienter med ICH, som lades in på NTUHs rehabiliteringsavdelning, upp till 12 månader efter stroke.
Uppföljningen kommer att göras genom telefonintervjuer vid en viss tidpunkt efter att ICH har börjat.
Utredarna syftar till att analysera giltigheten av ICH-poängen för att förutsäga 12-månaders funktionellt resultat hos patienter med primär ICH.
Utredarna kommer också att lägga till andra variabler för att se om den reviderade poängen bättre kan förutsäga prognosen bland ICH-patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En tertiär vårdcentral
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20 år eller äldre
- Hade varit inlagd på en neurologi-, neurokirurgi- eller rehabiliteringsavdelning med diagnosen primär intracerebral blödning (ICH)
- Fick en diagnos av ICH bekräftad av en hjärndatortomografi (CT)
- Har skriftligt informerat samtycke från dem själva eller av deras juridiska ombud
Exklusions kriterier:
- ICH relaterat till aneurysm, arteriovenös missbildning eller trauma
- Död före utskrivning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICH
Patienter var berättigade till inkludering om de
|
En intervjuuppföljning med en läkare per telefon utfördes 12 månader efter debuten av ICH.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barthel index
Tidsram: 12 månader efter ICH-debut
|
Barthel-indexpoäng, intervall: 0-100, högre poäng betyder ett bättre resultat
|
12 månader efter ICH-debut
|
|
Modifierad Rankin-skala
Tidsram: 12 månader efter ICH-debut
|
Modifierad Rankin-skala, intervall: 0-6, högre poäng innebär ett sämre resultat
|
12 månader efter ICH-debut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörretentionsgrad
Tidsram: 12 månader efter ICH-debut
|
Inklusive Nasogastrisk (NG) slang, Foley-kateter, trakealtub
|
12 månader efter ICH-debut
|
|
Rehabiliteringsbehandlingskurs
Tidsram: 12 månader efter ICH-debut
|
Inklusive slutenvårdsrehabilitering och öppenvårdsrehabilitering
|
12 månader efter ICH-debut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mingyen Hsiao, MD, phD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
23 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
23 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2023
Första postat (Faktisk)
11 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201905045RINB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intra hjärnblödning
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
Changhai HospitalRekrytering
-
Huashan HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännu
-
China Medical University, ChinaAvslutad
Kliniska prövningar på Telefonintervju
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyAvslutadMentala störningar | Substansmissbruk | Behandling | DeltagandeNorge
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyAvslutadMentala störningar | Substansmissbruk | Behandling | DeltagandeNorge
-
Stanford UniversityRekryteringSchizofreni | Schizo Affective Disorder | Schizofreniforma sjukdomarFörenta staterna
-
Mahidol UniversityAvslutadScreeningverktyg för depression hos patienter med cancersmärtaThailand
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvslutadKraniofaciala abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldons syndrom | Arthrogryposis Distal Typ 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldons syndromvariant | Sheldon-Halls syndrom | Arthrogryposis Distal Typ 2B | Gordons syndrom | Arthrogryposis distal... och andra villkorFörenta staterna