Convalida del punteggio ICH per la previsione dell'esito funzionale a 12 mesi in pazienti con emorragia intracerebrale primaria
9 aprile 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
L'obiettivo di questo studio osservazionale è analizzare la validità del punteggio dell'emorragia intracerebrale (ICH) e un nuovo punteggio ICH modificato per la previsione dell'esito funzionale a 12 mesi nei pazienti con ICH primario.
I partecipanti che sono stati ammessi al reparto di riabilitazione NTUH saranno seguiti fino a 12 mesi dopo l'insorgenza di ICH. Il follow-up sarà condotto mediante interviste telefoniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il punteggio ICH era stato utilizzato per prevedere la mortalità a 30 giorni dopo emorragia intracerebrale acuta (ICH), ma non esiste ancora uno strumento affidabile per prevedere l'esito funzionale a lungo termine nei pazienti con ICH.
Recentemente, ci sono stati alcuni studi che utilizzano il punteggio ICH per prevedere la prognosi dell'esito funzionale nei pazienti con ICH.
Tuttavia, la maggior parte degli studi includeva pazienti nelle società occidentali.
Gli studi pertinenti a Taiwan erano scarsi.
Il presente studio seguirà i pazienti con ICH, che sono stati ricoverati nel reparto di riabilitazione NTUH, fino a 12 mesi dopo l'ictus.
Il follow-up sarà condotto mediante interviste telefoniche in un determinato momento dopo l'inizio dell'ICH.
I ricercatori mirano ad analizzare la validità del punteggio ICH per la previsione dell'esito funzionale a 12 mesi nei pazienti con ICH primario.
Gli investigatori aggiungeranno anche altre variabili per vedere se il punteggio rivisto potrebbe prevedere meglio la prognosi tra i pazienti con ICH.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un centro medico terziario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 20 anni
- Era stato ricoverato in un reparto di neurologia, neurochirurgia o riabilitazione con una diagnosi di emorragia intracerebrale primaria (ICH)
- Aveva una diagnosi di ICH confermata da una tomografia computerizzata cerebrale (TC)
- Avere il consenso informato scritto fornito da loro stessi o dal loro rappresentante legale
Criteri di esclusione:
- ICH correlato ad aneurisma, malformazione arterovenosa o trauma
- Morto prima della dimissione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ICH
I pazienti erano idonei per l'inclusione se essi
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Un colloquio di follow-up con un medico per telefono è stato eseguito a 12 mesi dopo l'insorgenza di ICH.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di Barthel
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'insorgenza di ICH
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Punteggio dell'indice Barthel, intervallo: 0-100, punteggi più alti significano un risultato migliore
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12 mesi dopo l'insorgenza di ICH
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Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'insorgenza di ICH
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Scala Rankin modificata, intervallo: 0-6, punteggi più alti indicano un risultato peggiore
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12 mesi dopo l'insorgenza di ICH
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di ritenzione del tubo
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'insorgenza di ICH
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Compresi sondino nasogastrico (NG), catetere di Foley, tubo tracheale
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12 mesi dopo l'insorgenza di ICH
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Corso di trattamento riabilitativo
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'insorgenza di ICH
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Compresa la riabilitazione ospedaliera e la riabilitazione ambulatoriale
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12 mesi dopo l'insorgenza di ICH
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mingyen Hsiao, MD, phD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
23 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
23 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201905045RINB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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