Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van de ICH-score voor de voorspelling van het functionele resultaat na 12 maanden bij patiënten met primaire intracerebrale bloeding

9 april 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Het doel van deze observationele studie is het analyseren van de validiteit van de intracerebrale hemorragie (ICH)-score en een nieuwe gemodificeerde ICH-score voor de voorspelling van het functionele resultaat na 12 maanden bij patiënten met primaire ICH.

Deelnemers die zijn opgenomen op de revalidatieafdeling van NTUH worden gevolgd tot 12 maanden na het ontstaan ​​van ICH. De follow-up vindt plaats door middel van telefonische interviews.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ICH-score werd gebruikt om de mortaliteit na 30 dagen na acute intracerebrale bloeding (ICH) te voorspellen, maar er is nog steeds geen betrouwbaar hulpmiddel om de functionele uitkomst op lange termijn bij ICH-patiënten te voorspellen. Onlangs zijn er enkele onderzoeken geweest die de ICH-score gebruiken om de prognose van het functionele resultaat bij ICH-patiënten te voorspellen. De meeste onderzoeken omvatten echter patiënten in westerse samenlevingen. Relevante studies in Taiwan waren schaars. De huidige studie zal de patiënten met ICH, die werden opgenomen op de NTUH-revalidatieafdeling, volgen tot 12 maanden na een beroerte. De follow-up zal plaatsvinden door middel van telefonische interviews op een bepaald moment na het begin van ICH. Onderzoekers streven ernaar de validiteit van de ICH-score te analyseren voor de voorspelling van het functionele resultaat na 12 maanden bij patiënten met primaire ICH. Onderzoekers zullen ook andere variabelen toevoegen om te zien of de herziene score de prognose bij ICH-patiënten beter kan voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een tertiair medisch centrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20 jaar of ouder
  • Was opgenomen op een afdeling neurologie, neurochirurgie of revalidatie met de diagnose primaire intracerebrale bloeding (ICH)
  • Had een diagnose van ICH bevestigd door een computertomografie (CT) van de hersenen
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven door henzelf of door hun wettelijke vertegenwoordiger

Uitsluitingscriteria:

  • ICH gerelateerd aan aneurysma, arterioveneuze misvorming of trauma
  • Overleden voor ontslag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IK

Patiënten kwamen in aanmerking voor opname als ze

  1. 20 jaar of ouder waren
  2. was opgenomen op een afdeling neurologie, neurochirurgie of revalidatie met de diagnose primaire ICH
  3. had een diagnose van ICH bevestigd door een hersen-CT
  4. schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven door henzelf of door hun wettelijke vertegenwoordiger
Ander: Telefonisch interview
Een telefonische follow-up van een interview met een arts vond plaats 12 maanden na het begin van ICH.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barthel-index
Tijdsspanne: 12 maanden na het ontstaan ​​van ICH
Barthel-indexscore, bereik: 0-100, hogere scores betekenen een beter resultaat
12 maanden na het ontstaan ​​van ICH
Gewijzigde Rankin-schaal
Tijdsspanne: 12 maanden na het ontstaan ​​van ICH
Gewijzigde Rankin-schaal, bereik: 0-6, hogere scores betekenen een slechter resultaat
12 maanden na het ontstaan ​​van ICH

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentiegraad van de buis
Tijdsspanne: 12 maanden na het ontstaan ​​van ICH
Inclusief Nasogastrische (NG) sonde, Foley-katheter, tracheale sonde
12 maanden na het ontstaan ​​van ICH
Cursus revalidatiebehandeling
Tijdsspanne: 12 maanden na het ontstaan ​​van ICH
Inclusief intramurale revalidatie en poliklinische revalidatie
12 maanden na het ontstaan ​​van ICH

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mingyen Hsiao, MD, phD, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201905045RINB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenbloeding

Klinische onderzoeken op Telefonisch interview

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren