Validación de la puntuación ICH para la predicción del resultado funcional a 12 meses en pacientes con hemorragia intracerebral primaria
9 de abril de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El objetivo de este estudio observacional es analizar la validez de la puntuación de hemorragia intracerebral (ICH) y una nueva puntuación ICH modificada para la predicción del resultado funcional a 12 meses en pacientes con HIC primaria.
Los participantes que fueron admitidos en la sala de rehabilitación de NTUH serán seguidos hasta 12 meses después del inicio de ICH. El seguimiento se realizará mediante entrevistas telefónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La puntuación ICH se ha utilizado para predecir la mortalidad a los 30 días después de una hemorragia intracerebral aguda (HIC), pero aún no existe una herramienta confiable para predecir el resultado funcional a largo plazo en pacientes con ICH.
Recientemente, ha habido algunos estudios que utilizan la puntuación ICH para predecir el pronóstico del resultado funcional en pacientes con ICH.
Sin embargo, la mayoría de los estudios incluyeron pacientes de sociedades occidentales.
Los estudios relevantes en Taiwán fueron escasos.
El presente estudio hará un seguimiento de los pacientes con HIC, que fueron admitidos en la sala de rehabilitación de NTUH, hasta 12 meses después del accidente cerebrovascular.
El seguimiento se realizará mediante entrevistas telefónicas en un momento determinado después del inicio de la ICH.
El objetivo de los investigadores es analizar la validez de la puntuación ICH para la predicción del resultado funcional a los 12 meses en pacientes con HIC primaria.
Los investigadores también agregarán otras variables para ver si la puntuación revisada podría predecir mejor el pronóstico entre los pacientes con HIC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un centro médico de tercer nivel
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 años o más
- Haber estado ingresado en una sala de neurología, neurocirugía o rehabilitación con diagnóstico de hemorragia intracerebral primaria (HIC)
- Tenía un diagnóstico de HIC confirmado por una tomografía computarizada (TC) cerebral
- Contar con el consentimiento informado por escrito otorgado por ellos mismos o por su representante legal
Criterio de exclusión:
- HIC relacionada con aneurisma, malformación arteriovenosa o traumatismo
- Murió antes del alta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PCI
Los pacientes eran elegibles para la inclusión si
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Se realizó una entrevista de seguimiento con un médico por teléfono a los 12 meses del inicio de la HIC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio de la HIC
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Puntuación del índice de Barthel, rango: 0-100, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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12 meses después del inicio de la HIC
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Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio de la HIC
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Escala de Rankin modificada, rango: 0-6, las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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12 meses después del inicio de la HIC
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de retención del tubo
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio de la HIC
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Incluyendo sonda nasogástrica (NG), sonda de Foley, sonda traqueal
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12 meses después del inicio de la HIC
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Curso de tratamiento de rehabilitación.
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio de la HIC
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Incluyendo rehabilitación hospitalaria y rehabilitación ambulatoria
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12 meses después del inicio de la HIC
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mingyen Hsiao, MD, phD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
23 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
23 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201905045RINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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