Validação do ICH Score para a previsão do resultado funcional de 12 meses em pacientes com hemorragia intracerebral primária
9 de abril de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O objetivo deste estudo observacional é analisar a validade do escore de hemorragia intracerebral (ICH) e um novo escore ICH modificado para a previsão do resultado funcional de 12 meses em pacientes com ICH primário.
Os participantes internados na enfermaria de reabilitação do NTUH serão acompanhados até 12 meses após o início da HIC. O acompanhamento será realizado por meio de entrevistas por telefone.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ICH Score foi utilizado para prever a mortalidade em 30 dias após hemorragia intracerebral aguda (ICH), mas ainda não há uma ferramenta confiável para prever o resultado funcional a longo prazo em pacientes com ICH.
Recentemente, houve alguns estudos que usam o escore ICH para prever o prognóstico do resultado funcional em pacientes com ICH.
No entanto, a maioria dos estudos incluiu pacientes nas sociedades ocidentais.
Estudos relevantes em Taiwan eram escassos.
O presente estudo acompanhará os pacientes com HIC internados na enfermaria de reabilitação do NTUH até 12 meses após o AVC.
O acompanhamento será realizado por meio de entrevistas telefônicas em determinado momento após o início do ICH.
Os investigadores pretendem analisar a validade do ICH Score para a previsão do resultado funcional de 12 meses em pacientes com ICH primário.
Os investigadores também adicionarão outras variáveis para ver se a pontuação revisada pode prever melhor o prognóstico entre os pacientes com ICH.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um centro médico terciário
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 20 anos ou mais
- Foi internado em enfermaria de neurologia, neurocirurgia ou reabilitação com diagnóstico de hemorragia intracerebral primária (ICH)
- Teve diagnóstico de HIC confirmado por tomografia computadorizada (TC) cerebral
- Ter consentimento informado por escrito dado por si ou por seu representante legal
Critério de exclusão:
- HIC relacionada a aneurisma, malformação arteriovenosa ou trauma
- Morreu antes da alta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ICH
Os pacientes eram elegíveis para inclusão se
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Uma entrevista de acompanhamento com um médico por telefone foi realizada 12 meses após o início da HIC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Barthel
Prazo: 12 meses após o início da HIC
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Pontuação do índice de Barthel, intervalo: 0-100, pontuações mais altas significam um melhor resultado
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12 meses após o início da HIC
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Escala de Rankin modificada
Prazo: 12 meses após o início da HIC
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Escala de Rankin modificada, faixa: 0-6, pontuações mais altas significam um resultado pior
|
12 meses após o início da HIC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de retenção do tubo
Prazo: 12 meses após o início da HIC
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Incluindo tubo nasogástrico (NG), cateter de Foley, tubo traqueal
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12 meses após o início da HIC
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Curso de Reabilitação
Prazo: 12 meses após o início da HIC
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Incluindo reabilitação hospitalar e reabilitação ambulatorial
|
12 meses após o início da HIC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mingyen Hsiao, MD, phD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
23 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
23 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201905045RINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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