Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICH-pistemäärän validointi 12 kuukauden toiminnallisen tuloksen ennustamiseksi potilailla, joilla on primaarinen aivoverenvuoto

sunnuntai 9. huhtikuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on analysoida aivoverenvuotopisteiden (ICH) validiteetti ja uusi muutettu ICH-pistemäärä 12 kuukauden toiminnallisen lopputuloksen ennustamiseksi potilailla, joilla on primaarinen ICH.

NTUH:n kuntoutusosastolle otettuja osallistujia seurataan 12 kuukauden ajan ICH:n alkamisesta. Seuranta toteutetaan puhelinhaastatteluilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ICH Scorea oli käytetty ennustamaan 30 päivän kuolleisuus akuutin intracerebraalisen verenvuodon (ICH) jälkeen, mutta edelleenkään ei ole luotettavaa työkalua pitkän aikavälin toiminnallisen tuloksen ennustamiseen ICH-potilailla. Viime aikoina on tehty joitakin tutkimuksia, jotka käyttävät ICH-pisteitä ennustamaan ICH-potilaiden toiminnallisen lopputuloksen ennustetta. Useimpiin tutkimuksiin osallistui kuitenkin länsimaisten yhteiskuntien potilaita. Asiaankuuluvat tutkimukset Taiwanissa olivat niukkoja. Tässä tutkimuksessa seurataan ICH-potilaita, jotka on otettu NTUH-kuntoutusosastolle, enintään 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen. Seuranta suoritetaan puhelinhaastatteluilla tiettynä ajankohtana ICH:n alkamisen jälkeen. Tutkijat pyrkivät analysoimaan ICH Score -pistemäärän pätevyyttä 12 kuukauden toiminnallisen lopputuloksen ennustamiseksi potilailla, joilla on primaarinen ICH. Tutkijat lisäävät myös muita muuttujia nähdäkseen, voisiko tarkistettu pistemäärä ennustaa paremmin ICH-potilaiden ennusteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Korkea-asteen lääketieteellinen keskus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20 vuotta tai vanhempi
  • Oli otettu neurologiselle, neurokirurgiselle tai kuntoutusosastolle primaarisen aivoverenvuotojen (ICH) diagnoosilla
  • ICH-diagnoosi vahvistettiin aivojen tietokonetomografialla (CT)
  • Heillä on oltava itsensä tai laillisen edustajansa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ICH liittyy aneurysmaan, arteriovenoosiin epämuodostumaan tai traumaan
  • Kuoli ennen kotiutumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ICH

Potilaat olivat oikeutettuja mukaan ottamiseen

  1. olivat 20-vuotiaita tai vanhempia
  2. oli otettu neurologiselle, neurokirurgiselle tai kuntoutusosastolle primaarisen ICH:n diagnoosilla
  3. sai ICH-diagnoosin, joka vahvistettiin aivojen TT:llä
  4. heillä on oltava itsensä tai laillisen edustajansa antama kirjallinen suostumus
Muut: Puhelinhaastattelu
Puhelinhaastatteluseuranta lääkärin kanssa suoritettiin 12 kuukauden kuluttua ICH:n alkamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta ICH:n alkamisesta
Barthel-indeksipisteet, vaihteluväli: 0-100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
12 kuukautta ICH:n alkamisesta
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta ICH:n alkamisesta
Muokattu Rankin-asteikko, alue: 0-6, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
12 kuukautta ICH:n alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Putken retentionopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta ICH:n alkamisesta
Sisältää nenämahaletkun (NG), Foley-katetrin, henkitorven letkun
12 kuukautta ICH:n alkamisesta
Kuntoutushoitokurssi
Aikaikkuna: 12 kuukautta ICH:n alkamisesta
Sisältää laitoskuntoutuksen ja avohoitokuntoutuksen
12 kuukautta ICH:n alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Mingyen Hsiao, MD, phD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201905045RINB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen sisäinen verenvuoto

Kliiniset tutkimukset Puhelinhaastattelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa