ICH-pistemäärän validointi 12 kuukauden toiminnallisen tuloksen ennustamiseksi potilailla, joilla on primaarinen aivoverenvuoto
sunnuntai 9. huhtikuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on analysoida aivoverenvuotopisteiden (ICH) validiteetti ja uusi muutettu ICH-pistemäärä 12 kuukauden toiminnallisen lopputuloksen ennustamiseksi potilailla, joilla on primaarinen ICH.
NTUH:n kuntoutusosastolle otettuja osallistujia seurataan 12 kuukauden ajan ICH:n alkamisesta. Seuranta toteutetaan puhelinhaastatteluilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ICH Scorea oli käytetty ennustamaan 30 päivän kuolleisuus akuutin intracerebraalisen verenvuodon (ICH) jälkeen, mutta edelleenkään ei ole luotettavaa työkalua pitkän aikavälin toiminnallisen tuloksen ennustamiseen ICH-potilailla.
Viime aikoina on tehty joitakin tutkimuksia, jotka käyttävät ICH-pisteitä ennustamaan ICH-potilaiden toiminnallisen lopputuloksen ennustetta.
Useimpiin tutkimuksiin osallistui kuitenkin länsimaisten yhteiskuntien potilaita.
Asiaankuuluvat tutkimukset Taiwanissa olivat niukkoja.
Tässä tutkimuksessa seurataan ICH-potilaita, jotka on otettu NTUH-kuntoutusosastolle, enintään 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
Seuranta suoritetaan puhelinhaastatteluilla tiettynä ajankohtana ICH:n alkamisen jälkeen.
Tutkijat pyrkivät analysoimaan ICH Score -pistemäärän pätevyyttä 12 kuukauden toiminnallisen lopputuloksen ennustamiseksi potilailla, joilla on primaarinen ICH.
Tutkijat lisäävät myös muita muuttujia nähdäkseen, voisiko tarkistettu pistemäärä ennustaa paremmin ICH-potilaiden ennusteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Korkea-asteen lääketieteellinen keskus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20 vuotta tai vanhempi
- Oli otettu neurologiselle, neurokirurgiselle tai kuntoutusosastolle primaarisen aivoverenvuotojen (ICH) diagnoosilla
- ICH-diagnoosi vahvistettiin aivojen tietokonetomografialla (CT)
- Heillä on oltava itsensä tai laillisen edustajansa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ICH liittyy aneurysmaan, arteriovenoosiin epämuodostumaan tai traumaan
- Kuoli ennen kotiutumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ICH
Potilaat olivat oikeutettuja mukaan ottamiseen
|
Puhelinhaastatteluseuranta lääkärin kanssa suoritettiin 12 kuukauden kuluttua ICH:n alkamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta ICH:n alkamisesta
|
Barthel-indeksipisteet, vaihteluväli: 0-100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
|
12 kuukautta ICH:n alkamisesta
|
|
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta ICH:n alkamisesta
|
Muokattu Rankin-asteikko, alue: 0-6, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
12 kuukautta ICH:n alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putken retentionopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta ICH:n alkamisesta
|
Sisältää nenämahaletkun (NG), Foley-katetrin, henkitorven letkun
|
12 kuukautta ICH:n alkamisesta
|
|
Kuntoutushoitokurssi
Aikaikkuna: 12 kuukautta ICH:n alkamisesta
|
Sisältää laitoskuntoutuksen ja avohoitokuntoutuksen
|
12 kuukautta ICH:n alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mingyen Hsiao, MD, phD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201905045RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .