Walidacja skali ICH do przewidywania 12-miesięcznego wyniku funkcjonalnego u pacjentów z pierwotnym krwotokiem śródmózgowym
9 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Celem tego badania obserwacyjnego jest analiza trafności skali krwotoku śródmózgowego (ICH) i nowego zmodyfikowanego wyniku ICH do przewidywania 12-miesięcznego wyniku funkcjonalnego u pacjentów z pierwotnym ICH.
Uczestnicy, którzy zostali przyjęci na oddział rehabilitacyjny NTUH, będą objęci obserwacją do 12 miesięcy po wystąpieniu ICH. Dalsze działania będą prowadzone w formie wywiadów telefonicznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Skala ICH została wykorzystana do przewidywania 30-dniowej śmiertelności po ostrym krwotoku śródmózgowym (ICH), ale nadal nie ma wiarygodnego narzędzia do przewidywania długoterminowego wyniku czynnościowego u pacjentów z ICH.
Ostatnio przeprowadzono kilka badań, w których wykorzystano wynik ICH do przewidywania rokowania wyników czynnościowych u pacjentów z ICH.
Jednak większość badań obejmowała pacjentów ze społeczeństw zachodnich.
Odpowiednie badania na Tajwanie były rzadkie.
Niniejsze badanie obejmuje obserwację pacjentów z ICH, którzy zostali przyjęci na oddział rehabilitacji NTUH do 12 miesięcy po udarze mózgu.
Kontynuacja zostanie przeprowadzona za pomocą wywiadów telefonicznych w określonym czasie po wystąpieniu NDZK.
Badacze zamierzają przeanalizować ważność wyniku ICH do przewidywania 12-miesięcznego wyniku funkcjonalnego u pacjentów z pierwotnym ICH.
Badacze dodadzą również inne zmienne, aby sprawdzić, czy poprawiony wynik może lepiej przewidywać rokowanie wśród pacjentów z ICH.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Trzecie centrum medyczne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20 lat lub więcej
- Został przyjęty na oddział neurologii, neurochirurgii lub rehabilitacji z rozpoznaniem pierwotnego krwotoku śródmózgowego (ICH)
- Miał rozpoznanie ICH potwierdzone przez tomografię komputerową (CT) mózgu
- Mieć pisemną świadomą zgodę udzieloną przez siebie lub przez swojego przedstawiciela prawnego
Kryteria wyłączenia:
- ICH związane z tętniakiem, malformacją tętniczo-żylną lub urazem
- Zmarł przed wypisem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ICH
Pacjenci kwalifikowali się do włączenia, jeśli
|
Po 12 miesiącach od wystąpienia ICH przeprowadzono wywiad telefoniczny z lekarzem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wystąpieniu ICH
|
Wynik indeksu Barthel, zakres: 0-100, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
12 miesięcy po wystąpieniu ICH
|
|
Zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wystąpieniu ICH
|
Zmodyfikowana skala Rankina, zakres: 0-6, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
12 miesięcy po wystąpieniu ICH
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik retencji rurki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wystąpieniu ICH
|
W tym rurka nosowo-żołądkowa (NG), cewnik Foleya, rurka dotchawicza
|
12 miesięcy po wystąpieniu ICH
|
|
Kurs leczenia rehabilitacyjnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wystąpieniu ICH
|
W tym rehabilitacja stacjonarna i rehabilitacja ambulatoryjna
|
12 miesięcy po wystąpieniu ICH
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mingyen Hsiao, MD, phD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201905045RINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .