Validering av ICH-score for prediksjon av 12-måneders funksjonelt utfall hos pasienter med primær intracerebral blødning
9. april 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Målet med denne observasjonsstudien er å analysere gyldigheten av den intracerebrale blødningen (ICH)-score og en ny modifisert ICH-score for prediksjon av 12-måneders funksjonelt utfall hos pasienter med primær ICH.
Deltakere som ble innlagt på NTUH rehabiliteringsavdeling vil bli fulgt inntil 12 måneder etter oppstart av ICH. Oppfølgingen vil foregå ved telefonintervjuer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
ICH-score hadde blitt brukt til å forutsi 30-dagers dødelighet etter akutt intracerebral blødning (ICH), men det er fortsatt ikke noe pålitelig verktøy for å forutsi det langsiktige funksjonelle resultatet hos ICH-pasienter.
Nylig har det vært noen studier som bruker ICH-score for å forutsi prognosen for funksjonelt utfall hos ICH-pasienter.
Imidlertid inkluderte de fleste studier pasienter i vestlige samfunn.
Relevante studier i Taiwan var knappe.
Denne studien vil følge opp pasientene med ICH, som ble innlagt på NTUH rehabiliteringsavdeling, inntil 12 måneder etter hjerneslag.
Oppfølgingen vil bli utført ved telefonintervjuer på et bestemt tidspunkt etter oppstart av ICH.
Etterforskerne tar sikte på å analysere gyldigheten av ICH-score for prediksjon av 12-måneders funksjonelt utfall hos pasienter med primær ICH.
Etterforskere vil også legge til andre variabler for å se om den reviderte poengsummen bedre kan forutsi prognosen blant ICH-pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Et tertiærmedisinsk senter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20 år eller eldre
- Hadde vært innlagt på en nevrologisk, nevrokirurgisk eller rehabiliteringsavdeling med diagnosen primær intracerebral blødning (ICH)
- Fikk en diagnose av ICH bekreftet av en hjernecomputertomografi (CT)
- Har skriftlig informert samtykke gitt av dem selv eller av deres juridiske representant
Ekskluderingskriterier:
- ICH relatert til aneurisme, arteriovenøs misdannelse eller traumer
- Døde før utskrivning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ICH
Pasienter var kvalifisert for inkludering dersom de
|
En intervjuoppfølging med lege per telefon ble utført 12 måneder etter oppstart av ICH.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel-indeks
Tidsramme: 12 måneder etter ICH-debut
|
Barthel-indeksscore, område: 0-100, høyere score betyr et bedre resultat
|
12 måneder etter ICH-debut
|
|
Modifisert Rankin-skala
Tidsramme: 12 måneder etter ICH-debut
|
Modifisert Rankin-skala, område: 0-6, høyere score betyr dårligere resultat
|
12 måneder etter ICH-debut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rørretensjonsgrad
Tidsramme: 12 måneder etter ICH-debut
|
Inkludert nasogastrisk (NG) tube, Foley-kateter, trakealtube
|
12 måneder etter ICH-debut
|
|
Rehabiliteringsbehandlingskurs
Tidsramme: 12 måneder etter ICH-debut
|
Inkludert døgnrehabilitering og poliklinisk rehabilitering
|
12 måneder etter ICH-debut
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mingyen Hsiao, MD, phD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
23. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
23. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201905045RINB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .