치주질환 조기진단을 위한 고주파 구강 초음파 프로브 (Oralus2)
2026년 4월 30일 업데이트: University Hospital, Tours
이 임상 조사의 목표는 치주 프로빙(골드 스탠다드)으로 얻은 치주낭 깊이 측정과 초음파 장치로 얻은 측정 간의 일치를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 두 단계의 단일 센터 전향적 임상 조사입니다.
1단계 : 수동으로 치주 측정을 수행하고 인공지능 모듈 교육에 필요한 데이터를 생성하기 위해 치과 및 치주 조직 및 구조를 시각화하기 위한 초음파 이미지 수집 및 평가 2단계 : 성능 평가 : 더 빠른 속도를 위한 초음파 프로브 성능 평가 , 작업자와 환자 모두에게 보다 편안한 조건에서 정확하고 반복 가능한 자동 치주 측정
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tours, 프랑스, 37000
- University hospital of Tours
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
환자 포함 기준:
연령 ≥ 18세 사회보장제도에 소속됨 정보에 입각한 무료 서명 동의 참가자가 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력
제외 기준(환자):
스캔할 부위에 시술된 수술 골유합 재료 법적 보호 하에 있는 임산부, 수유 중인 치아 포함 기준 최소 10개 치아 각 육분의에서 치아 1개 병리학적 부위의 최소 1/3 존재(>4mm 및/또는 깊은 부위 >6mm) )
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치주질환 환자
조작자당 초음파 치주 탐침에 의한 이미징/스캐닝 및 기록 OMS 탐침을 사용하여 조작자당 수동 탐침(일상적인 치료의 일부)
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이미징/스캐닝 및 기록: 시술자당 초음파 치주 탐침(치아 10개 X 6개 부위/치아 = 시술자당 탐침 부위 60개). 또한, 환자당 2개의 치아를 초음파 탐침으로 두 번 조사합니다(2개의 치아 x 치아당 6개 부위 = 환자당 12개 부위). OMS 프로브를 사용하여 작업자당 수동 프로빙(일상적인 치료의 일부) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 프로빙에 의한 치주낭 깊이 측정 및 초음파 프로브에 의한 측정
기간: 스캐닝 및 수동 프로빙에 20분
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수동 프로빙에 의한 치주낭 깊이 측정 및 초음파 프로브에 의한 측정
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스캐닝 및 수동 프로빙에 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 및 구조 설명
기간: 스캐닝 및 수동 프로빙에 20분(1단계)
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획득한 초음파 이미지에서 조직 및 구조(치조골, 백악질, CEJ, 치은, 법랑질) 세분화/라벨링 및 시각적 식별
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스캐닝 및 수동 프로빙에 20분(1단계)
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OMS 프로브를 사용한 수동 프로빙 측정(치주 포켓 깊이, 치은 마진, 임상 부착 수준)
기간: 스캐닝 및 수동 프로빙에 20분(1단계)
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OMS 프로브를 사용한 수동 프로빙 측정(치주 포켓 깊이, 치은 마진, 임상 부착 수준)
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스캐닝 및 수동 프로빙에 20분(1단계)
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수동 치주 측정
기간: 스캐닝 및 수동 프로빙에 20분](1단계)
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수집 및 시각화된 초음파 이미지에 대한 수동 치주 측정(치주낭 깊이, 치은연, 임상 부착 수준)
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스캐닝 및 수동 프로빙에 20분](1단계)
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환자 평가 설문지
기간: 스캐닝 및 수동 프로빙에 20분(2단계)
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초음파 프로빙 프로토콜의 환자 주관적 평가(편안함)
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스캐닝 및 수동 프로빙에 20분(2단계)
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실무자 평가 설문지
기간: 스캐닝 및 수동 프로빙에 20분(2단계)
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초음파 프로빙 대 수동 프로빙에 대한 개업의의 주관적 평가
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스캐닝 및 수동 프로빙에 20분(2단계)
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수동 프로빙
기간: 스캐닝 및 수동 프로빙에 20분(2단계)
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OMS 프로브를 사용한 수동 프로빙 대 초음파 프로브로 얻은 인공 지능(AI) 측정
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스캐닝 및 수동 프로빙에 20분(2단계)
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작업자 내 재현성을 위한 초음파 프로브 측정 성능
기간: 스캐닝 및 수동 프로빙에 20분(2단계)
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초음파 프로빙 동안 수행된 측정의 작업자 내 재현성 평가
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스캐닝 및 수동 프로빙에 20분(2단계)
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두 검사 기간(초음파 스캐닝 대 OMS 프로브)
기간: 스캐닝 및 수동 프로빙에 20분(2단계)
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크로노미터를 이용한 초음파 스캐닝 시간 및 수동 프로빙 시간 평가
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스캐닝 및 수동 프로빙에 20분(2단계)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Renaud M, Delpierre A, Becquet H, Mahalli R, Savard G, Micheneau P, Carayon D, Denis F. Intraoral Ultrasonography for Periodontal Tissue Exploration: A Review. Diagnostics (Basel). 2023 Jan 18;13(3):365. doi: 10.3390/diagnostics13030365.
- Rochefort GY, Denis F, Renaud M. Ultrasound Imaging: Advancing the Diagnosis of Periodontal Disease. Dent J (Basel). 2025 Jul 29;13(8):349. doi: 10.3390/dj13080349.
- Renaud M, Gette M, Delpierre A, Calle S, Levassort F, Denis F, Rochefort GY. Intraoral Ultrasonography for the Exploration of Periodontal Tissues: A Technological Leap for Oral Diagnosis. Diagnostics (Basel). 2024 Jun 24;14(13):1335. doi: 10.3390/diagnostics14131335.
- Estrade L, Delpierre A, Rimbaud V, Denis F, Rochefort GY, Renaud M. High-frequency intraoral ultrasonography for periodontal tissue characterization: a pilot study exploring echogenic signatures and inflammation detection. BMC Oral Health. 2025 Dec 11;26(1):97. doi: 10.1186/s12903-025-07485-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DR220178/ORALUS2
- 2022-A01781-42 (기타 식별자: IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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