- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05809726
도수림프배액술이 자율신경계에 미치는 영향
2023년 3월 30일 업데이트: Kutahya Health Sciences University
수동 림프 배수가 건강한 여성의 자율 기능에 영향을 미칩니까?
포함 기준을 충족하는 40명의 건강한 여성이 연구에 포함되었습니다.
단일 맹검 무작위 통제 연구에서 참가자는 수동 림프 배수(MLD), 가짜 MLD 및 대조군의 3개 그룹으로 나뉘었습니다.
참가자의 인구통계학적 정보, 혈압, 심박 변이도(HRV)를 평가한 후 냉압 테스트를 적용했다.
검사 직후 혈압과 HRV를 재평가했습니다.
MLD 그룹은 짧은 목, 복부 및 림프절 자극과 오른팔 MLD 적용을 받았습니다.
가짜 MLD 그룹에 가짜 프로토콜이 적용되었습니다.
대조군은 10분 동안 등을 대고 누워있도록 요청받았다.
적용 후 혈압과 HRV를 재평가하였다.
연구 개요
상세 설명
연구에 포함된 참가자는 무작위로 3개 그룹으로 나뉘었습니다. 수동 림프 배수, 가짜 수동 림프 배수 및 컴퓨터 프로그램의 대조군.
참가자들은 첫 번째 평가 전에 5분 동안 휴식을 취했습니다. 1차 평가는 참가자의 인구통계학적 정보를 얻은 후 이루어졌다. 이 평가 범위 내에서 혈압, 심박수 및 심박 변이도를 평가했습니다. 모든 평가는 환자의 지배적인 상지에서 수행되었습니다. 평가 후, 우세한 말단에 냉압 테스트를 적용하였다. 시험 직후 2차 평가가 이루어졌다. 1차 평가 범위 내에서 조사된 모든 매개변수를 2차로 조사했습니다. 참가자가 속한 그룹에 적절한 치료가 적용되었습니다. 치료 후, 세 번째 평가가 이루어지고 연구가 종료되었습니다. 모든 참가자는 검사 최소 1시간 전에 운동, 카페인, 에너지 드링크 및 과식을 피하도록 요청받았습니다. 테스트 중에 환경 소음, 조명 및 온도를 제어했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kutahya
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Kütahya, Kutahya, 칠면조, 43100
- Kutahya Health Sciences University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구에 자발적으로 참여하는 것
제외 기준:
- 심폐질환이 진행된
- 정형 외과 및 신경 학적 문제
- 통증과 관련된 약물 사용
- 피부 접촉을 방지하는 피부 질환이 있는 심혈관계
- 감기 두드러기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동 림프 배수 그룹
수동 림프 배수; 경부 배액, 복부 배액, 액와림프절 자극, 오른팔 배액은 특별한 기술과 순서에 따라 시행하였다.
MLD는 환자가 바로 누운 자세에서 편안한 자세로 적용되었습니다.
평균 20분이 소요되었습니다.
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한 세션 20분
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 수동 림프 배수 그룹
가짜 수동 림프 배수; 냉압 테스트를 적용한 오른쪽 말단에 빠른 움직임으로 원위부에서 근위부까지 깊은 압력을 가했습니다.
손가락, 손등, 손바닥, 전완, 팔꿈치, 상완 순으로 도포하였다.
적용은 환자가 바로 누운 자세에서 수행되었으며 평균 20분 동안 지속되었습니다.
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한 세션 20분
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군의 참가자들은 조용하고 차분한 환경에서 말을 하지 않고 10분 동안 등을 대고 누워 있어야 했습니다.
10분이 지난 후 환자를 다시 앉은 자세로 눕히고 3차 평가를 실시하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자율 기능 평가
기간: 일년
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심박수 변동성
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일년
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생리적 매개변수
기간: 일년
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수축기 혈압(mmHg) 및 이완기 혈압(mmHg)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kim SJ, Kwon OY, Yi CH. Effects of manual lymph drainage on cardiac autonomic tone in healthy subjects. Int J Neurosci. 2009;119(8):1105-17. doi: 10.1080/00207450902834884.
- Honguten A, Mekhora K, Pichaiyongwongdee S, Somprasong S. Effects of lymphatic drainage therapy on autonomic nervous system responses in healthy subjects: A single blind randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:169-175. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.019. Epub 2021 Mar 28.
- Schingale FJ, Esmer M, Kupeli B, Unal D. Investigation of the Less Known Effects of Manual Lymphatic Drainage: A Narrative Review. Lymphat Res Biol. 2022 Feb;20(1):7-10. doi: 10.1089/lrb.2019.0091. Epub 2021 Mar 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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