Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af manuel lymfedrænage på det autonome nervesystem

30. marts 2023 opdateret af: Kutahya Health Sciences University

Påvirker manuel lymfedrænage autonome funktioner hos raske kvinder?

Fyrre raske kvinder, der opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen. I den enkeltblinde randomiserede kontrollerede undersøgelse blev deltagerne opdelt i 3 grupper manuel lymfedrænage (MLD), sham MLD og kontrolgruppe. Efter at have evalueret deltagernes demografiske oplysninger, blodtryk og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) blev koldtrykstesten anvendt. Umiddelbart efter testen blev blodtryk og HRV revurderet. MLD-gruppen modtog kort hals, abdominal og lymfeknudestimulering og højrearms MLD-applikationer. En sham-protokol blev anvendt på sham-MLD-gruppen. Kontrolgruppen blev bedt om at ligge på ryggen i 10 minutter. Efter påføringen blev blodtryk og HRV revurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne i undersøgelsen blev tilfældigt opdelt i 3 grupper; manuel lymfedrænage, simuleret manuel lymfedrænage og en kontrolgruppe i computerprogrammet.

Deltagerne hvilede i 5 minutter før den første evaluering. Den første evaluering blev foretaget, efter at deltagerens demografiske oplysninger var indhentet. Inden for rammerne af denne evaluering blev blodtryk, hjertefrekvens og pulsvariabilitet evalueret. Alle vurderinger blev udført på patientens dominante overekstremitet. Efter evalueringen blev koldtrykstest påført den dominerende ekstremitet. En anden vurdering blev foretaget umiddelbart efter testen. Alle de parametre, der blev undersøgt inden for rammerne af den første evaluering, blev undersøgt for anden gang. Der blev anvendt passende behandling af den gruppe, som deltageren tilhørte. Efter behandlingen blev den tredje evaluering foretaget, og undersøgelsen blev afsluttet. Alle deltagere blev bedt om at undgå motion, koffein, energidrikke og tunge måltider mindst 1 time før testen. Omgivelsesstøj, lys og temperatur blev kontrolleret under testen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kutahya
      • Kütahya, Kutahya, Kalkun, 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være over 18 år
  • være frivillig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • har fremskredne hjerte- og luftvejssygdomme
  • ortopædiske og neurologiske problemer
  • brug af medicin relateret til smerte
  • kardiovaskulære system, der har hudlidelser, der forhindrer hudkontakt
  • har kold nældefeber

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel lymfedrænagegruppe
Manuel lymfedrænage; halsdrænage, abdominal drænage, stimulering af aksillære lymfeknuder og højre arm dræning blev udført ved at følge en speciel teknik og sekvens. MLD blev påført i en behagelig stilling, mens patienten lå i liggende stilling. Det tog i gennemsnit 20 minutter.
Andet: Manuel lymfedrænage
en session 20 minutter
Andre navne:
  • Sham manuel lymfedrænage
Sham-komparator: Sham manuel lymfedrænage gruppe
Sham manuel lymfedrænage; dybt tryk blev påført fra distalt til proksimalt med hurtige bevægelser til højre ekstremitet, hvorpå koldtrykstesten blev påført. Fingre, ryg- og håndflader på hånden, underarmen, albuen og overarmen blev påført i rækkefølge. Påføringen blev udført mens patienten lå i liggende stilling og varede i gennemsnit 20 minutter.
Andet: Manuel lymfedrænage
en session 20 minutter
Andre navne:
  • Sham manuel lymfedrænage
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen blev bedt om at ligge på ryggen i 10 minutter uden at tale i et stille, roligt miljø. Efter 10 minutter blev patienten placeret i siddende stilling igen, og den tredje evaluering blev udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af autonome funktioner
Tidsramme: 1 år
pulsvariation
1 år
fysiologiske parameter
Tidsramme: 1 år
Systolisk blodtryk (mmHg) og diastolisk blodtryk (mmHg)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/03-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manuel lymfedrænage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner