Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van handmatige lymfedrainage op het autonome zenuwstelsel

30 maart 2023 bijgewerkt door: Kutahya Health Sciences University

Heeft handmatige lymfedrainage invloed op autonome functies bij gezonde vrouwen?

Veertig gezonde vrouwen die aan de inclusiecriteria voldeden, werden in het onderzoek opgenomen. In de enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie werden de deelnemers verdeeld in 3 groepen manuele lymfedrainage (MLD), sham MLD en controlegroep. Na evaluatie van de demografische informatie, bloeddruk en hartslagvariabiliteit (HRV) van de deelnemers, werd de koudedruktest toegepast. Onmiddellijk na de test werden de bloeddruk en HRV opnieuw geëvalueerd. De MLD-groep kreeg korte nek-, buik- en lymfeklierstimulatie en MLD-applicaties op de rechterarm. Er werd een schijnprotocol toegepast op de schijn-MLD-groep. De controlegroep werd gevraagd om 10 minuten op hun rug te liggen. Na de toepassing werden de bloeddruk en HRV opnieuw beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers aan het onderzoek werden willekeurig verdeeld in 3 groepen; handmatige lymfedrainage, schijnmanuele lymfedrainage en een controlegroep in het computerprogramma.

Deelnemers rustten 5 minuten voor de eerste evaluatie. De eerste evaluatie vond plaats nadat de demografische informatie van de deelnemer was verkregen. In het kader van deze evaluatie werden bloeddruk, hartslag en hartslagvariabiliteit geëvalueerd. Alle beoordelingen werden uitgevoerd op de dominante bovenste extremiteit van de patiënt. Na de evaluatie werd een koudedruktest toegepast op de dominante extremiteit. Direct na de test vond een tweede beoordeling plaats. Alle parameters die in het kader van de eerste evaluatie werden onderzocht, werden voor de tweede keer onderzocht. Er werd een passende behandeling toegepast op de groep waartoe de deelnemer behoorde. Na de behandeling vond de derde evaluatie plaats en werd de studie beëindigd. Alle deelnemers werd gevraagd om ten minste 1 uur voor de test lichaamsbeweging, cafeïne, energiedrankjes en zware maaltijden te vermijden. Tijdens de test werden omgevingslawaai, licht en temperatuur gecontroleerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Kutahya
      • Kütahya, Kutahya, Kalkoen, 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder zijn dan 18 jaar
  • vrijwillig deelnemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • met geavanceerde cardiorespiratoire aandoeningen
  • orthopedische en neurologische problemen
  • pijnstillers gebruiken
  • cardiovasculair systeem, met huidaandoeningen die huidcontact voorkomen
  • koude urticaria hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Handmatige lymfedrainage groep
Manuele lymfedrainage; nekdrainage, abdominale drainage, stimulatie van axillaire lymfeklieren en rechterarmdrainage werden uitgevoerd door een speciale techniek en volgorde te volgen. MLD werd aangebracht in een comfortabele houding terwijl de patiënt in rugligging lag. Het duurde gemiddeld 20 minuten.
Ander: Manuele lymfedrainage
een sessie 20 minuten
Andere namen:
  • Sham handmatige lymfedrainage
Sham-vergelijker: Sham handmatige lymfedrainagegroep
Sham handmatige lymfedrainage; diepe druk werd uitgeoefend van distaal naar proximaal met snelle bewegingen naar de rechter extremiteit waarop de koudedruktest werd toegepast. Vingers, dorsale en palmaire oppervlakken van de hand, onderarm, elleboog en bovenarm werden in volgorde aangebracht. Het aanbrengen werd uitgevoerd terwijl de patiënt in rugligging lag en duurde gemiddeld 20 minuten.
Ander: Manuele lymfedrainage
een sessie 20 minuten
Andere namen:
  • Sham handmatige lymfedrainage
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep werd gevraagd om 10 minuten op hun rug te liggen zonder te praten in een stille, kalme omgeving. Na 10 minuten werd de patiënt weer in zittende positie gebracht en werd de derde evaluatie uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van autonome functies
Tijdsspanne: 1 jaar
hartslagvariabiliteit
1 jaar
fysiologische parameter
Tijdsspanne: 1 jaar
Systolische bloeddruk (mmHg) en diastolische bloeddruk (mmHg)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/03-06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren