- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05809726
Les effets du drainage lymphatique manuel sur le système nerveux autonome
Le drainage lymphatique manuel affecte-t-il les fonctions autonomes chez les femmes en bonne santé ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants inclus dans l'étude ont été divisés au hasard en 3 groupes ; drainage lymphatique manuel, drainage lymphatique manuel factice et un groupe témoin dans le programme informatique.
Les participants se sont reposés pendant 5 minutes avant la première évaluation. La première évaluation a été faite après l'obtention des informations démographiques du participant. Dans le cadre de cette évaluation, la tension artérielle, la fréquence cardiaque et la variabilité de la fréquence cardiaque ont été évaluées. Toutes les évaluations ont été réalisées sur le membre supérieur dominant du patient. Après l'évaluation, un test de pression à froid a été appliqué à l'extrémité dominante. Une deuxième évaluation a été faite immédiatement après le test. Tous les paramètres examinés dans le cadre de la première évaluation ont été examinés une deuxième fois. Un traitement approprié a été appliqué au groupe auquel appartenait le participant. Après le traitement, la troisième évaluation a été faite et l'étude a été terminée. Tous les participants ont été invités à éviter l'exercice, la caféine, les boissons énergisantes et les repas lourds au moins 1 heure avant le test. Le bruit ambiant, la lumière et la température ont été contrôlés pendant le test.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kutahya
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Kütahya, Kutahya, Turquie, 43100
- Kutahya Health Sciences University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- avoir plus de 18 ans
- être volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- ayant des maladies cardiorespiratoires avancées
- problèmes orthopédiques et neurologiques
- utiliser des médicaments liés à la douleur
- système cardiovasculaire, ayant des troubles cutanés qui empêchent le contact avec la peau
- avoir de l'urticaire au froid
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de drainage lymphatique manuel
Drainage lymphatique manuel ; le drainage du cou, le drainage abdominal, la stimulation des ganglions lymphatiques axillaires et le drainage du bras droit ont été réalisés en suivant une technique et une séquence spéciales.
La MLD a été appliquée dans une position confortable alors que le patient était allongé en décubitus dorsal.
Cela a duré en moyenne 20 minutes.
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une séance de 20 minutes
Autres noms:
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Comparateur factice: Groupe de drainage lymphatique manuel factice
Drainage lymphatique manuel factice ; une pression profonde a été appliquée de distal à proximal avec des mouvements rapides vers l'extrémité droite à laquelle le test de pression à froid a été appliqué.
Les doigts, les surfaces dorsale et palmaire de la main, l'avant-bras, le coude et le haut du bras ont été appliqués dans l'ordre.
L'application a été réalisée alors que le patient était allongé en décubitus dorsal et a duré en moyenne 20 minutes.
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une séance de 20 minutes
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ont été invités à s'allonger sur le dos pendant 10 minutes sans parler dans un environnement calme et calme.
Au bout de 10 minutes, le patient a été remis en position assise et la troisième évaluation a été réalisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation des fonctions autonomes
Délai: 1 an
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variabilité de la fréquence cardiaque
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1 an
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paramètre physiologique
Délai: 1 an
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Tension artérielle systolique (mmHg) et tension artérielle diastolique (mmHg)
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kim SJ, Kwon OY, Yi CH. Effects of manual lymph drainage on cardiac autonomic tone in healthy subjects. Int J Neurosci. 2009;119(8):1105-17. doi: 10.1080/00207450902834884.
- Honguten A, Mekhora K, Pichaiyongwongdee S, Somprasong S. Effects of lymphatic drainage therapy on autonomic nervous system responses in healthy subjects: A single blind randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:169-175. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.019. Epub 2021 Mar 28.
- Schingale FJ, Esmer M, Kupeli B, Unal D. Investigation of the Less Known Effects of Manual Lymphatic Drainage: A Narrative Review. Lymphat Res Biol. 2022 Feb;20(1):7-10. doi: 10.1089/lrb.2019.0091. Epub 2021 Mar 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/03-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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