- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05809726
Manuaalisen lymfaattisen vedenpoiston vaikutukset autonomiseen hermojärjestelmään
Vaikuttaako manuaalinen imusolmukkeiden poisto terveiden naisten autonomisiin toimintoihin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuneet jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään; manuaalinen imuneste, näennäinen manuaalinen imusolmuke ja kontrolliryhmä tietokoneohjelmassa.
Osallistujat lepäsivät 5 minuuttia ennen ensimmäistä arviointia. Ensimmäinen arviointi tehtiin sen jälkeen, kun osallistujan demografiset tiedot oli saatu. Tämän arvioinnin puitteissa arvioitiin verenpainetta, sykettä ja sykkeen vaihtelua. Kaikki arvioinnit suoritettiin potilaan hallitsevalle yläraajalle. Arvioinnin jälkeen vallitsevaan raajaan käytettiin kylmäpainetestiä. Toinen arviointi tehtiin heti testin jälkeen. Kaikki ensimmäisen arvioinnin puitteissa tutkitut parametrit tarkasteltiin toisen kerran. Ryhmään, johon osallistuja kuului, sovellettiin asianmukaista hoitoa. Hoidon jälkeen tehtiin kolmas arviointi ja tutkimus lopetettiin. Kaikkia osallistujia pyydettiin välttämään liikuntaa, kofeiinia, energiajuomia ja raskaita aterioita vähintään 1 tunti ennen testiä. Ympäristön melua, valoa ja lämpötilaa valvottiin testin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kutahya
-
Kütahya, Kutahya, Turkki, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ollessaan yli 18-vuotias
- tutkimukseen osallistuminen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on pitkälle edennyt sydän- ja hengityselinsairauksia
- ortopediset ja neurologiset ongelmat
- käyttää kipuun liittyviä lääkkeitä
- sydän- ja verisuonijärjestelmä, joilla on ihohäiriöitä, jotka estävät ihokosketuksen
- kylmä urtikaria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen imunesteryhmä
Manuaalinen imuneste; niskan drenaatio, vatsan drenaatio, kainaloimusolmukkeiden stimulaatio ja oikean käsivarren drenaatio suoritettiin erityistä tekniikkaa ja järjestystä noudattaen.
MLD:tä annettiin mukavassa asennossa potilaan ollessa makuuasennossa.
Se kesti keskimäärin 20 minuuttia.
|
yksi istunto 20 minuuttia
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Vale manuaalinen imunesteryhmä
Valhe manuaalinen imuneste; syvää painetta kohdistettiin distaalisesta proksimaaliseen nopeilla liikkeillä oikeaan raajaan, johon käytettiin kylmäpainetestiä.
Sormet, käden selkä- ja kämmenpinnat, kyynärvarsi, kyynärpää ja olkavarsi levitettiin järjestyksessä.
Levitys tehtiin potilaan ollessa makuuasennossa ja kesti keskimäärin 20 minuuttia.
|
yksi istunto 20 minuuttia
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujia pyydettiin makaamaan selällään 10 minuuttia puhumatta hiljaisessa, rauhallisessa ympäristössä.
10 minuutin kuluttua potilas asetettiin uudelleen istuma-asentoon ja suoritettiin kolmas arviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
autonomisten toimintojen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
sykkeen vaihtelu
|
1 vuosi
|
|
fysiologinen parametri
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Systolinen verenpaine (mmHg) ja diastolinen verenpaine (mmHg)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim SJ, Kwon OY, Yi CH. Effects of manual lymph drainage on cardiac autonomic tone in healthy subjects. Int J Neurosci. 2009;119(8):1105-17. doi: 10.1080/00207450902834884.
- Honguten A, Mekhora K, Pichaiyongwongdee S, Somprasong S. Effects of lymphatic drainage therapy on autonomic nervous system responses in healthy subjects: A single blind randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:169-175. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.019. Epub 2021 Mar 28.
- Schingale FJ, Esmer M, Kupeli B, Unal D. Investigation of the Less Known Effects of Manual Lymphatic Drainage: A Narrative Review. Lymphat Res Biol. 2022 Feb;20(1):7-10. doi: 10.1089/lrb.2019.0091. Epub 2021 Mar 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/03-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .