Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ manualnego drenażu limfatycznego na autonomiczny układ nerwowy

30 marca 2023 zaktualizowane przez: Kutahya Health Sciences University

Czy ręczny drenaż limfatyczny wpływa na funkcje autonomiczne u zdrowych kobiet?

Do badania włączono czterdzieści zdrowych kobiet, które spełniły kryteria włączenia. W randomizowanym, kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą, uczestników podzielono na 3 grupy z ręcznym drenażem limfatycznym (MLD), pozorowaną MLD i grupę kontrolną. Po ocenie danych demograficznych, ciśnienia krwi i zmienności rytmu serca (HRV) uczestników zastosowano test ciśnienia zimnego. Bezpośrednio po teście ponownie oceniono ciśnienie krwi i HRV. Grupa MLD otrzymała stymulację krótkiej szyi, brzucha i węzłów chłonnych oraz aplikacje MLD prawego ramienia. Protokół pozorowany został zastosowany do pozorowanej grupy MLD. Grupę kontrolną poproszono o położenie się na plecach przez 10 minut. Po aplikacji ponownie oceniono ciśnienie krwi i HRV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy badania zostali losowo podzieleni na 3 grupy; manualny drenaż limfatyczny, pozorowany manualny drenaż limfatyczny oraz grupę kontrolną w programie komputerowym.

Uczestnicy odpoczywali przez 5 minut przed pierwszą oceną. Pierwsza ocena została przeprowadzona po uzyskaniu danych demograficznych uczestnika. W ramach tej oceny oceniano ciśnienie krwi, tętno i zmienność rytmu serca. Wszystkie oceny wykonano na dominującej kończynie górnej pacjenta. Po dokonaniu oceny kończynę dominującą poddano próbie zimnego nacisku. Bezpośrednio po teście dokonano drugiej oceny. Wszystkie parametry zbadane w ramach pierwszej oceny zostały zbadane po raz drugi. W grupie, do której należał badany, zastosowano odpowiednie leczenie. Po leczeniu wykonano trzecią ocenę i zakończono badanie. Wszyscy uczestnicy zostali poproszeni o unikanie ćwiczeń, kofeiny, napojów energetycznych i ciężkich posiłków co najmniej 1 godzinę przed testem. Hałas otoczenia, światło i temperatura były kontrolowane podczas testu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kutahya
      • Kütahya, Kutahya, Indyk, 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 18 lat
  • dobrowolnego udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • z zaawansowanymi chorobami krążeniowo-oddechowymi
  • problemy ortopedyczne i neurologiczne
  • stosowanie leków związanych z bólem
  • układu sercowo-naczyniowego, z zaburzeniami skórnymi, które uniemożliwiają kontakt ze skórą
  • z zimną pokrzywką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa manualnego drenażu limfatycznego
Ręczny drenaż limfatyczny; Drenaż szyi, drenaż jamy brzusznej, stymulacja węzłów chłonnych pachowych i drenaż prawego ramienia wykonano zgodnie ze specjalną techniką i sekwencją. MLD aplikowano w wygodnej pozycji, gdy pacjent leżał na plecach. Trwało to średnio 20 minut.
Inny: Manualny drenaż limfatyczny
jedna sesja 20 minut
Inne nazwy:
  • Pozorowany ręczny drenaż limfatyczny
Pozorny komparator: Pozorowana grupa manualnego drenażu limfatycznego
Pozorowany ręczny drenaż limfatyczny; zastosowano głęboki ucisk od dystalnego do proksymalnego z szybkimi ruchami do prawej kończyny, do której zastosowano próbę zimnego nacisku. Palce, grzbietowe i dłoniowe powierzchnie dłoni, przedramienia, łokcia i ramienia nakładano w kolejności. Aplikacja wykonywana była w pozycji leżącej na plecach i trwała średnio 20 minut.
Inny: Manualny drenaż limfatyczny
jedna sesja 20 minut
Inne nazwy:
  • Pozorowany ręczny drenaż limfatyczny
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy z grupy kontrolnej zostali poproszeni o leżenie na plecach przez 10 minut bez słowa w cichym, spokojnym otoczeniu. Po upływie 10 minut pacjenta ponownie ułożono w pozycji siedzącej i przeprowadzono trzecią ocenę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena funkcji autonomicznych
Ramy czasowe: 1 rok
zmienność rytmu serca
1 rok
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: 1 rok
Skurczowe ciśnienie krwi (mmHg) i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/03-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj