Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av manuell lymfedrenasje på det autonome nervesystemet

30. mars 2023 oppdatert av: Kutahya Health Sciences University

Påvirker manuell lymfedrenasje autonome funksjoner hos friske kvinner?

Førti friske kvinner som oppfylte inklusjonskriteriene ble inkludert i studien. I den enkeltblinde randomiserte kontrollerte studien ble deltakerne delt inn i 3 grupper manuell lymfedrenasje (MLD), sham MLD og kontrollgruppe. Etter å ha evaluert demografisk informasjon, blodtrykk og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) til deltakerne, ble kaldtrykkstesten brukt. Umiddelbart etter testen ble blodtrykk og HRV reevaluert. MLD-gruppen mottok kort nakke-, abdominal- og lymfeknutestimulering og MLD-applikasjoner på høyre arm. En falsk protokoll ble brukt på den falske MLD-gruppen. Kontrollgruppen ble bedt om å ligge på ryggen i 10 minutter. Etter søknaden ble blodtrykk og HRV reevaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne som ble inkludert i studien ble tilfeldig delt inn i 3 grupper; manuell lymfedrenasje, falsk manuell lymfedrenasje, og en kontrollgruppe i dataprogrammet.

Deltakerne hvilte i 5 minutter før den første evalueringen. Den første evalueringen ble gjort etter at den demografiske informasjonen til deltakeren ble innhentet. Innenfor rammen av denne evalueringen ble blodtrykk, hjertefrekvens og hjertefrekvensvariasjoner evaluert. Alle vurderinger ble utført på pasientens dominante overekstremitet. Etter evalueringen ble det påført en kaldtrykkstest på den dominerende ekstremiteten. En andre vurdering ble gjort umiddelbart etter testen. Alle parametrene som ble undersøkt innenfor rammen av den første evalueringen ble undersøkt for andre gang. Hensiktsmessig behandling ble gitt til gruppen som deltakeren tilhørte. Etter behandlingen ble den tredje evalueringen foretatt og studien ble avsluttet. Alle deltakerne ble bedt om å unngå trening, koffein, energidrikker og tunge måltider minst 1 time før testen. Omgivelsesstøy, lys og temperatur ble kontrollert under testen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kutahya
      • Kütahya, Kutahya, Tyrkia, 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være over 18 år
  • være frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • har avanserte kardiorespiratoriske sykdommer
  • ortopediske og nevrologiske problemer
  • bruk av medisiner relatert til smerte
  • kardiovaskulært system, har hudsykdommer som hindrer hudkontakt
  • har kald urticaria

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Manuell lymfedrenasjegruppe
Manuell lymfedrenasje; halsdrenasje, abdominal drenasje, stimulering av aksillære lymfeknuter og høyre armdrenasje ble utført ved å følge en spesiell teknikk og sekvens. MLD ble påført i en komfortabel stilling mens pasienten lå i ryggleie. Det tok i gjennomsnitt 20 minutter.
Annen: Manuell lymfedrenasje
en økt 20 minutter
Andre navn:
  • Sham manuell lymfedrenasje
Sham-komparator: Sham manuell lymfedrenasje gruppe
Sham manuell lymfedrenasje; dypt trykk ble påført fra distalt til proksimalt med raske bevegelser til høyre ekstremitet som kaldtrykkstesten ble påført. Fingre, dorsal og palmar overflater av hånd, underarm, albue og overarm ble påført i rekkefølge. Påføringen ble utført mens pasienten lå i ryggleie og varte i gjennomsnitt 20 minutter.
Annen: Manuell lymfedrenasje
en økt 20 minutter
Andre navn:
  • Sham manuell lymfedrenasje
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen ble bedt om å ligge på ryggen i 10 minutter uten å snakke i et stille, rolig miljø. Etter 10 minutter ble pasienten satt i sittende igjen og den tredje evalueringen ble utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av autonome funksjoner
Tidsramme: 1 år
pulsvariasjon
1 år
fysiologisk parameter
Tidsramme: 1 år
Systolisk blodtrykk (mmHg) og diastolisk blodtrykk (mmHg)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2021/03-06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere