- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05809726
Os efeitos da drenagem linfática manual no sistema nervoso autônomo
A Drenagem Linfática Manual Afeta as Funções Autonômicas em Mulheres Saudáveis?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes incluídos no estudo foram divididos aleatoriamente em 3 grupos; drenagem linfática manual, drenagem linfática manual simulada e um grupo de controle no programa de computador.
Os participantes descansaram por 5 minutos antes da primeira avaliação. A primeira avaliação foi feita após a obtenção das informações demográficas do participante. No âmbito desta avaliação, foram avaliadas a pressão arterial, a frequência cardíaca e a variabilidade da frequência cardíaca. Todas as avaliações foram realizadas na extremidade superior dominante do paciente. Após a avaliação, foi aplicado o teste de pressão fria na extremidade dominante. Uma segunda avaliação foi feita imediatamente após o teste. Todos os parâmetros examinados no âmbito da primeira avaliação foram examinados pela segunda vez. O tratamento adequado foi aplicado ao grupo ao qual o participante pertencia. Após o tratamento, foi feita a terceira avaliação e o estudo foi encerrado. Todos os participantes foram orientados a evitar exercícios, cafeína, bebidas energéticas e refeições pesadas pelo menos 1 hora antes do teste. Ruído ambiental, luz e temperatura foram controlados durante o teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kutahya
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Kütahya, Kutahya, Peru, 43100
- Kutahya Health Sciences University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ter mais de 18 anos
- ser voluntário para participar do estudo
Critério de exclusão:
- ter doenças cardiorrespiratórias avançadas
- problemas ortopédicos e neurológicos
- uso de medicamentos relacionados à dor
- sistema cardiovascular, com distúrbios de pele que impedem o contato com a pele
- tendo urticária ao frio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de drenagem linfática manual
Drenagem linfática manual; drenagem do pescoço, drenagem abdominal, estimulação dos linfonodos axilares e drenagem do braço direito foram realizadas seguindo técnica e sequência especiais.
O MLD foi aplicado em uma posição confortável enquanto o paciente estava deitado em decúbito dorsal.
Demorou em média 20 minutos.
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uma sessão 20 minutos
Outros nomes:
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Comparador Falso: Grupo falso de drenagem linfática manual
Drenagem linfática manual simulada; pressão profunda foi aplicada de distal para proximal com movimentos rápidos para a extremidade direita na qual foi aplicado o teste de pressão fria.
Dedos, superfícies dorsal e palmar da mão, antebraço, cotovelo e braço foram aplicados em ordem.
A aplicação foi realizada com o paciente deitado em decúbito dorsal e durou em média 20 minutos.
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uma sessão 20 minutos
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle foram solicitados a deitar de costas por 10 minutos sem falar em um ambiente calmo e silencioso.
Ao final de 10 minutos, o paciente foi colocado novamente na posição sentada e a terceira avaliação foi realizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação das funções autonômicas
Prazo: 1 ano
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variabilidade do batimento cardíaco
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1 ano
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parâmetro fisiológico
Prazo: 1 ano
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Pressão arterial sistólica (mmHg) e pressão arterial diastólica (mmHg)
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kim SJ, Kwon OY, Yi CH. Effects of manual lymph drainage on cardiac autonomic tone in healthy subjects. Int J Neurosci. 2009;119(8):1105-17. doi: 10.1080/00207450902834884.
- Honguten A, Mekhora K, Pichaiyongwongdee S, Somprasong S. Effects of lymphatic drainage therapy on autonomic nervous system responses in healthy subjects: A single blind randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:169-175. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.019. Epub 2021 Mar 28.
- Schingale FJ, Esmer M, Kupeli B, Unal D. Investigation of the Less Known Effects of Manual Lymphatic Drainage: A Narrative Review. Lymphat Res Biol. 2022 Feb;20(1):7-10. doi: 10.1089/lrb.2019.0091. Epub 2021 Mar 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021/03-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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