- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05809726
Effekterna av manuell lymfdränage på det autonoma nervsystemet
Påverkar manuell lymfdränage autonoma funktioner hos friska kvinnor?
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagarna som ingick i studien delades slumpmässigt in i 3 grupper; manuell lymfdränage, skenmanuell lymfdränage och en kontrollgrupp i datorprogrammet.
Deltagarna vilade i 5 minuter innan den första utvärderingen. Den första utvärderingen gjordes efter att deltagarens demografiska information erhölls. Inom ramen för denna utvärdering utvärderades blodtryck, hjärtfrekvens och hjärtfrekvensvariationer. Alla bedömningar gjordes på patientens dominanta övre extremitet. Efter utvärderingen applicerades ett kalltryckstest på den dominanta extremiteten. En andra bedömning gjordes omedelbart efter testet. Alla parametrar som undersöktes inom ramen för den första utvärderingen undersöktes för andra gången. Lämplig behandling tillämpades på den grupp som deltagaren tillhörde. Efter behandlingen gjordes den tredje utvärderingen och studien avslutades. Alla deltagare ombads att undvika träning, koffein, energidrycker och tunga måltider minst 1 timme före testet. Omgivningsljud, ljus och temperatur kontrollerades under testet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kutahya
-
Kütahya, Kutahya, Kalkon, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara över 18 år
- vara frivillig att delta i studien
Exklusions kriterier:
- har avancerade hjärt- och luftvägssjukdomar
- ortopediska och neurologiska problem
- använda medicin relaterade till smärta
- kardiovaskulära systemet, med hudsjukdomar som förhindrar hudkontakt
- har kall urtikaria
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manuell lymfdränagegrupp
Manuell lymfdränage; halsdränage, bukdränage, stimulering av axillära lymfkörtlar och högerarmsdränage utfördes genom att följa en speciell teknik och sekvens.
MLD applicerades i en bekväm ställning medan patienten låg i ryggläge.
Det tog i genomsnitt 20 minuter.
|
en session 20 minuter
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Sham manuell lymfdränagegrupp
Sham manuell lymfdränage; djupt tryck applicerades från distalt till proximalt med snabba rörelser till höger extremitet som kalltryckstestet applicerades på.
Fingrar, rygg- och palmytor på handen, underarmen, armbågen och överarmen applicerades i ordning.
Appliceringen utfördes medan patienten låg i ryggläge och varade i genomsnitt 20 minuter.
|
en session 20 minuter
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen ombads ligga på rygg i 10 minuter utan att prata i en tyst, lugn miljö.
Efter 10 minuter placerades patienten i sittande läge igen och den tredje utvärderingen genomfördes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av autonoma funktioner
Tidsram: 1 år
|
hjärtslagsvariation
|
1 år
|
|
fysiologisk parameter
Tidsram: 1 år
|
Systoliskt blodtryck (mmHg) och diastoliskt blodtryck (mmHg)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kim SJ, Kwon OY, Yi CH. Effects of manual lymph drainage on cardiac autonomic tone in healthy subjects. Int J Neurosci. 2009;119(8):1105-17. doi: 10.1080/00207450902834884.
- Honguten A, Mekhora K, Pichaiyongwongdee S, Somprasong S. Effects of lymphatic drainage therapy on autonomic nervous system responses in healthy subjects: A single blind randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:169-175. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.019. Epub 2021 Mar 28.
- Schingale FJ, Esmer M, Kupeli B, Unal D. Investigation of the Less Known Effects of Manual Lymphatic Drainage: A Narrative Review. Lymphat Res Biol. 2022 Feb;20(1):7-10. doi: 10.1089/lrb.2019.0091. Epub 2021 Mar 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021/03-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .