- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05809726
Účinky manuální lymfatické drenáže na autonomní nervový systém
Ovlivňuje manuální lymfodrenáž autonomní funkce u zdravých žen?
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci zahrnutí do studie byli náhodně rozděleni do 3 skupin; manuální lymfodrenáž, simulovaná manuální lymfodrenáž a kontrolní skupina v počítačovém programu.
Před prvním vyhodnocením účastníci odpočívali 5 minut. První vyhodnocení bylo provedeno po získání demografických informací účastníka. V rámci tohoto hodnocení byl hodnocen krevní tlak, srdeční frekvence a variabilita srdeční frekvence. Všechna hodnocení byla provedena na dominantní horní končetině pacienta. Po vyhodnocení byla na dominantní končetinu aplikována tlaková zkouška za studena. Druhé hodnocení bylo provedeno bezprostředně po testu. Všechny parametry zkoumané v rámci prvního hodnocení byly zkoumány podruhé. Skupině, do které účastník patřil, bylo aplikováno vhodné zacházení. Po léčbě bylo provedeno třetí hodnocení a studie byla ukončena. Všichni účastníci byli požádáni, aby se alespoň 1 hodinu před testem vyhýbali cvičení, kofeinu, energetickým nápojům a těžkým jídlům. Během testu byly kontrolovány okolní hluk, světlo a teplota.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kutahya
-
Kütahya, Kutahya, Krocan, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let
- dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- s pokročilými kardiorespiračními chorobami
- ortopedické a neurologické problémy
- užívání léků souvisejících s bolestí
- kardiovaskulární systém s kožními poruchami, které brání kontaktu s pokožkou
- s chladnou kopřivkou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina manuální lymfodrenáže
Manuální lymfodrenáž; drenáž krku, drenáž břicha, stimulace axilárních lymfatických uzlin a drenáž pravé paže byly prováděny podle speciální techniky a sekvence.
MLD byla aplikována v pohodlné poloze, zatímco pacient ležel v poloze na zádech.
Trvalo to v průměru 20 minut.
|
jedno sezení 20 minut
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Skupina falešné manuální lymfodrenáže
Falešná manuální lymfodrenáž; hluboký tlak byl aplikován od distální k proximální s rychlými pohyby na pravou končetinu, na kterou byl aplikován studený tlakový test.
Prsty, hřbetní a palmární povrchy ruky, předloktí, lokte a nadloktí byly aplikovány v pořadí.
Aplikace byla prováděna vleže pacienta na zádech a trvala průměrně 20 minut.
|
jedno sezení 20 minut
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny byli požádáni, aby leželi na zádech po dobu 10 minut bez mluvení v tichém, klidném prostředí.
Po 10 minutách byl pacient opět uložen do sedu a bylo provedeno třetí hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení autonomních funkcí
Časové okno: 1 rok
|
variabilita srdeční frekvence
|
1 rok
|
|
fyziologický parametr
Časové okno: 1 rok
|
Systolický krevní tlak (mmHg) a diastolický krevní tlak (mmHg)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kim SJ, Kwon OY, Yi CH. Effects of manual lymph drainage on cardiac autonomic tone in healthy subjects. Int J Neurosci. 2009;119(8):1105-17. doi: 10.1080/00207450902834884.
- Honguten A, Mekhora K, Pichaiyongwongdee S, Somprasong S. Effects of lymphatic drainage therapy on autonomic nervous system responses in healthy subjects: A single blind randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:169-175. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.019. Epub 2021 Mar 28.
- Schingale FJ, Esmer M, Kupeli B, Unal D. Investigation of the Less Known Effects of Manual Lymphatic Drainage: A Narrative Review. Lymphat Res Biol. 2022 Feb;20(1):7-10. doi: 10.1089/lrb.2019.0091. Epub 2021 Mar 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021/03-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Manuální lymfodrenáž
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborMrtvice | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes | HyperlipidémieTchaj-wan
-
University of La LagunaAktivní, ne nábor
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoDeprese | Infarkt myokarduPákistán
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámePooperační komplikace | Rakovina prsu | Lymfedém související s rakovinou prsuČína
-
National Taipei University of Nursing and Health...DokončenoVylepšená upravená jídla ke zlepšení kvality života předkřehkých poruch žvýkání u starších dospělýchKvalita života | Spokojenost | Výběr potravin | Žvýkací nemocTchaj-wan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoPostnatální depresePákistán
-
Johnson & Johnson Medical, ChinaUkončeno
-
Janssen Diagnostics, LLCUkončeno
-
Janssen Diagnostics, LLCUkončeno