- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05809726
Die Auswirkungen der manuellen Lymphdrainage auf das vegetative Nervensystem
Beeinflusst die manuelle Lymphdrainage die autonomen Funktionen bei gesunden Frauen?
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die in die Studie eingeschlossenen Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt; manuelle Lymphdrainage, manuelle Schein-Lymphdrainage und eine Kontrollgruppe im Computerprogramm.
Die Teilnehmer ruhten sich vor der ersten Auswertung 5 Minuten lang aus. Die erste Auswertung erfolgte, nachdem die demografischen Informationen des Teilnehmers eingeholt wurden. Im Rahmen dieser Auswertung wurden Blutdruck, Herzfrequenz und Herzfrequenzvariabilität ausgewertet. Alle Bewertungen wurden an der dominanten oberen Extremität des Patienten durchgeführt. Nach der Bewertung wurde die dominante Extremität einem Kaltdrucktest unterzogen. Unmittelbar nach dem Test wurde eine zweite Bewertung vorgenommen. Alle im Rahmen der ersten Evaluation untersuchten Parameter wurden zum zweiten Mal untersucht. Die Gruppe, zu der der Teilnehmer gehörte, wurde angemessen behandelt. Nach der Behandlung wurde die dritte Bewertung durchgeführt und die Studie beendet. Alle Teilnehmer wurden gebeten, mindestens 1 Stunde vor dem Test Sport, Koffein, Energydrinks und schwere Mahlzeiten zu vermeiden. Umgebungsgeräusche, Licht und Temperatur wurden während des Tests kontrolliert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kutahya
-
Kütahya, Kutahya, Truthahn, 43100
- Kütahya Health Sciences University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt sein
- freiwillig an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- mit fortgeschrittenen kardiorespiratorischen Erkrankungen
- orthopädische und neurologische Probleme
- Einnahme von schmerzlindernden Medikamenten
- Herz-Kreislauf-System, Hauterkrankungen, die Hautkontakt verhindern
- Kälteurtikaria haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppe Manuelle Lymphdrainage
Manuelle Lymphdrainage; Nackendrainage, Abdominaldrainage, Stimulation axillärer Lymphknoten und rechte Armdrainage wurden nach einer speziellen Technik und Sequenz durchgeführt.
MLD wurde in einer bequemen Position appliziert, während der Patient in Rückenlage lag.
Es dauerte durchschnittlich 20 Minuten.
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eine Sitzung 20 Minuten
Andere Namen:
|
Schein-Komparator: Gruppe zur manuellen Schein-Lymphdrainage
Manuelle Schein-Lymphdrainage; es wurde tiefer Druck von distal nach proximal mit schnellen Bewegungen auf die rechte Extremität ausgeübt, auf die der Kaltdrucktest angewendet wurde.
Finger, dorsale und palmare Oberflächen der Hand, Unterarm, Ellbogen und Oberarm wurden der Reihe nach aufgetragen.
Die Anwendung erfolgte in Rückenlage des Patienten und dauerte durchschnittlich 20 Minuten.
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eine Sitzung 20 Minuten
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden gebeten, 10 Minuten lang auf dem Rücken zu liegen, ohne in einer ruhigen, ruhigen Umgebung zu sprechen.
Am Ende der 10 Minuten wurde der Patient wieder in eine sitzende Position gebracht und die dritte Bewertung durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung autonomer Funktionen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Herzfrequenzvariabilität
|
1 Jahr
|
physiologischer Parameter
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Systolischer Blutdruck (mmHg) und diastolischer Blutdruck (mmHg)
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kim SJ, Kwon OY, Yi CH. Effects of manual lymph drainage on cardiac autonomic tone in healthy subjects. Int J Neurosci. 2009;119(8):1105-17. doi: 10.1080/00207450902834884.
- Honguten A, Mekhora K, Pichaiyongwongdee S, Somprasong S. Effects of lymphatic drainage therapy on autonomic nervous system responses in healthy subjects: A single blind randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:169-175. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.019. Epub 2021 Mar 28.
- Schingale FJ, Esmer M, Kupeli B, Unal D. Investigation of the Less Known Effects of Manual Lymphatic Drainage: A Narrative Review. Lymphat Res Biol. 2022 Feb;20(1):7-10. doi: 10.1089/lrb.2019.0091. Epub 2021 Mar 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/03-06
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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